L'effet de l'intervention du mandala basée sur l'art sur la qualité de vie des patients cancéreux recevant une chimiothérapie (ARQULA)
19 juin 2022 mis à jour par: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application du mandala sur la fatigue, la qualité de vie, la rumination et l'alexithymie chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée sur l'effet de l'application de mandala sur la fatigue liée au cancer, la qualité de vie, la rumination et l'alexithymie chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie n'a pas été trouvée dans la littérature.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application du mandala sur la fatigue, la qualité de vie, la rumination et l'alexithymie chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34660
- Recrutement
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contact:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Numéro de téléphone: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Conscient et pas de problèmes de communication
- Être alphabétisé
- Avoir un diagnostic de cancer
- Recevoir un traitement de chimiothérapie (il est prévu de poursuivre le traitement pendant 8 semaines supplémentaires)
- Volonté de participer volontairement à notre étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à la recherche
- Désir de quitter l'étude à tout moment
- Détérioration du respect des critères de travail pendant la durée de l'étude,
- Ceux qui ne participent pas à jusqu'à quatre applications de mandala pendant la période d'étude
- Ceux qui ne savent pas utiliser un stylo
- Ceux qui ont un diagnostic de maladie psychiatrique et neurologique
- Patients devant subir une intervention médicamenteuse, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale autre que la chimiothérapie dans les 8 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention Mandala
Au groupe expérimental; La pratique du mandala se fera pendant 2 heures, une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Au groupe expérimental; La pratique du mandala se fera pendant 2 heures, une fois par semaine pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de qualité de vie
Délai: 1 semaine
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Niveau de qualité de vie tel qu'évalué par l'échelle de qualité de vie pour le traitement et la recherche sur le cancer (min : 0, max : 100, avec des valeurs plus élevées indiquant un fonctionnement plus élevé dans les échelles fonctionnelles et une présence accrue de symptômes dans les échelles de symptômes)
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1 semaine
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niveau de fatigue
Délai: 1 semaine
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niveau de fatigue évalué par l'échelle de fatigue Piper (min:0, max, 100, des valeurs plus élevées signifient une fatigue plus élevée)
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'alexithymie
Délai: 1 semaine
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niveau d'alexithymie évalué par l'échelle d'alexithymie de Toronto (des valeurs plus élevées signifient plus d'alexithymie)
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1 semaine
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niveau de réflexion
Délai: 1 semaine
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niveau de rumination évalué par l'échelle de pensée ruminative (des valeurs plus élevées signifient plus de pensée ruminative)
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARQULA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .