O Efeito da Intervenção Mandala Baseada em Arte na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer em Quimioterapia (ARQULA)
19 de junho de 2022 atualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação da mandala na fadiga, qualidade de vida, ruminação e alexitimia em pacientes com câncer em quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não foi encontrado na literatura um estudo controlado randomizado sobre o efeito da aplicação da mandala na fadiga relacionada ao câncer, qualidade de vida, ruminação e alexitimia em pacientes com câncer recebendo quimioterapia.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação da mandala na fadiga, qualidade de vida, ruminação e alexitimia em pacientes com câncer em quimioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Peru, 34660
- Recrutamento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contato:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Número de telefone: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consciente e sem problemas de comunicação
- Ser alfabetizado
- Ter um diagnóstico de câncer
- Recebendo tratamento quimioterápico (planejado para continuar o tratamento por mais 8 semanas)
- Disposto a participar de nosso estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Não estar disposto a participar da pesquisa
- Desejo de deixar o estudo a qualquer momento
- Deterioração do cumprimento dos critérios de trabalho durante o período do estudo,
- Aqueles que não participarem de até quatro aplicações de mandala durante o período do estudo
- Aqueles que não podem usar uma caneta
- Aqueles com diagnóstico de doença psiquiátrica e neurológica
- Pacientes agendados para intervenção medicamentosa, radioterapia, cirurgia que não seja quimioterapia dentro de 8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mandala Intervenção
Ao grupo experimental; A prática da mandala será feita por 2 horas, uma vez por semana durante 8 semanas.
|
Ao grupo experimental; A prática da mandala será feita por 2 horas, uma vez por semana durante 8 semanas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de qualidade de vida
Prazo: 1 semana
|
Nível de qualidade de vida avaliado pela Escala de Qualidade de Vida para o Tratamento e Pesquisa do Câncer (min:0, max:100, com valores mais altos indicando um melhor funcionamento nas escalas funcionais e uma maior presença de sintomas nas escalas de sintomas)
|
1 semana
|
|
nível de fadiga
Prazo: 1 semana
|
nível de fadiga avaliado pela Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, valores mais altos significam maior fadiga)
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de alexitimia
Prazo: 1 semana
|
nível de alexitimia avaliado pela Escala de Alexitimia de Toronto (valores mais altos significam mais alexitimia)
|
1 semana
|
|
nível de ruminação
Prazo: 1 semana
|
nível de ruminação avaliado pela escala de pensamento ruminativo (valores mais altos significam mais pensamento ruminativo)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARQULA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .