Taiteeseen perustuvan mandalaintervention vaikutus kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun (ARQULA)
sunnuntai 19. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mandala-sovelluksen vaikutusta kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden väsymykseen, elämänlaatuun, märehtimiseen ja aleksitymiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole löydetty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta mandalan levittämisen vaikutuksesta syöpään liittyvään väsymykseen, elämänlaatuun, märehtimiseen ja aleksitymiaan kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mandala-sovelluksen vaikutusta kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden väsymykseen, elämänlaatuun, märehtimiseen ja aleksitymiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34660
- Rekrytointi
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Puhelinnumero: 05325148300
- Sähköposti: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tietoinen ja ilman kommunikaatioongelmia
- Olla lukutaitoinen
- Syöpädiagnoosin saaminen
- Kemoterapiahoidon saaminen (hoitoa on tarkoitus jatkaa vielä 8 viikkoa)
- Haluan osallistua tutkimukseemme vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Halu poistua opiskelusta milloin tahansa
- Työskentelykriteerien noudattamisen heikkeneminen tutkimuksen aikana,
- Ne, jotka eivät osallistu enintään neljään mandalahakemukseen opintojakson aikana
- Ne, jotka eivät osaa käyttää kynää
- Ne, joilla on psykiatrinen ja neurologinen sairaus
- Potilaat, joille on määrä suorittaa lääkehoito, sädehoito tai muu leikkaus kuin kemoterapia 8 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala interventio
Koeryhmälle; Mandalaharjoituksia tehdään 2 tuntia, kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
Koeryhmälle; Mandalaharjoituksia tehdään 2 tuntia, kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Elämänlaadun taso syövän hoidon ja tutkimuksen elämänlaatuasteikolla (min:0, max:100, korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa toiminnallisissa asteikoissa ja lisääntynyttä oireiden esiintymistä oireasteikoissa)
|
1 viikko
|
|
väsymyksen taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Piper-väsymysasteikolla arvioitu väsymisaste (min:0, max, 100, korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa väsymystä)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aleksitymian taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aleksitymiataso Toronton Alexythemia Scale -asteikolla (korkeammat arvot tarkoittavat enemmän aleksityymia)
|
1 viikko
|
|
märehtimisen taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
märehtimisen taso mitattuna märehtivän ajattelun asteikolla (korkeammat arvot tarkoittavat enemmän märehtivä ajattelua)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARQULA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .