Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den kunstbaserte mandala-intervensjonen på livskvaliteten til kreftpasienter som får kjemoterapi (ARQULA)

19. juni 2022 oppdatert av: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Målet med denne studien er å bestemme effekten av mandalapåføring på tretthet, livskvalitet, drøvtygging og aleksitymi hos kreftpasienter som får cellegift.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie på effekten av mandalapåføring på kreftrelatert tretthet, livskvalitet, drøvtygging og aleksitymi hos kreftpasienter som får kjemoterapi er ikke funnet i litteraturen.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av mandalapåføring på tretthet, livskvalitet, drøvtygging og aleksitymi hos kreftpasienter som får cellegift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34660
        • Rekruttering
        • Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Bevisst og ingen kommunikasjonsproblemer
  • Å være lesekyndig
  • Å ha en kreftdiagnose
  • Får kjemoterapibehandling (planlagt å fortsette behandlingen i 8 uker til)
  • Villig til å delta i vår studie frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i forskningen
  • Ønske om å forlate studiet når som helst
  • Forringelse av samsvar med arbeidskriteriene i løpet av studiet,
  • De som ikke deltar på inntil fire mandalasøknader i løpet av studietiden
  • De som ikke kan bruke penn
  • De med diagnosen psykiatrisk og nevrologisk sykdom
  • Pasienter som er planlagt for medikamentell intervensjon, strålebehandling, annen operasjon enn kjemoterapi innen 8 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandala-intervensjon
Til forsøksgruppen; Mandalatrening vil bli utført i 2 timer, en gang i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Kunstbasert mandala
Til forsøksgruppen; Mandalatrening vil bli utført i 2 timer, en gang i uken i 8 uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av livskvalitet
Tidsramme: 1 uke
Nivå av livskvalitet som vurdert av livskvalitetsskalaen for behandling og forskning av kreft (min:0, maks:100, med høyere verdier som indikerer høyere funksjon i funksjonsskalaer og økt tilstedeværelse av symptomer i symptomskalaer)
1 uke
nivå av tretthet
Tidsramme: 1 uke
tretthetsnivå vurdert av Piper Fatigue Scale (min:0, maks, 100, høyere verdier betyr høyere tretthet)
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av aleksithymi
Tidsramme: 1 uke
nivå av alexithymi vurdert av Toronto Alexythimia Scale (høyere verdier betyr mer alexithymic)
1 uke
nivå av drøvtygging
Tidsramme: 1 uke
nivå av drøvtygging vurdert etter skala for drøvtygging (høyere verdier betyr mer drøvtyggende tanke)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Training And Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARQULA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Kunstbasert mandala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere