Wpływ interwencji Mandala opartej na sztuce na jakość życia pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii (ARQULA)
19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Celem pracy jest określenie wpływu stosowania mandali na zmęczenie, jakość życia, ruminacje i aleksytymię u chorych na nowotwory otrzymujących chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze nie znaleziono randomizowanego badania kontrolowanego dotyczącego wpływu aplikacji mandali na związane z chorobą nowotworową zmęczenie, jakość życia, przeżuwanie i aleksytymię u pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię.
Celem pracy jest określenie wpływu stosowania mandali na zmęczenie, jakość życia, ruminacje i aleksytymię u chorych na nowotwory otrzymujących chemioterapię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34660
- Rekrutacyjny
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Numer telefonu: 05325148300
- E-mail: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Świadomy i bez problemów komunikacyjnych
- Bycie piśmiennym
- Posiadanie diagnozy raka
- Otrzymywanie chemioterapii (planowana kontynuacja leczenia przez kolejne 8 tygodni)
- Chęć dobrowolnego udziału w naszym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
- Chęć opuszczenia studiów w dowolnym momencie
- Pogorszenie spełniania kryteriów pracy w okresie studiów,
- Ci, którzy nie uczestniczą w maksymalnie czterech aplikacjach mandali w okresie studiów
- Ci, którzy nie potrafią posługiwać się długopisem
- Osoby z rozpoznaniem choroby psychicznej i neurologicznej
- Pacjenci, u których zaplanowano interwencję farmakologiczną, radioterapię, operację inną niż chemioterapia w ciągu 8 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mandali
Do grupy eksperymentalnej; Praktyka mandali będzie odbywać się przez 2 godziny, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Do grupy eksperymentalnej; Praktyka mandali będzie odbywać się przez 2 godziny, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom jakości życia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Poziom jakości życia oceniany za pomocą Skali Jakości Życia dla Leczenia i Badań nad Nowotworami (min:0, max:100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze funkcjonowanie w skalach funkcjonalnych i zwiększoną obecność objawów w skalach objawowych)
|
1 tydzień
|
|
poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom zmęczenia oceniany Skalą Zmęczenia Pipera (min:0, max, 100, wyższe wartości oznaczają większe zmęczenie)
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom aleksytymii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom aleksytymii oceniany za pomocą Toronto Alexythimia Scale (wyższa wartość oznacza większą aleksytymię)
|
1 tydzień
|
|
poziom przeżuwania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom ruminacji oceniany za pomocą skali myśli ruminacyjnych (wyższe wartości oznaczają więcej myśli ruminacyjnych)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARQULA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .