Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence mandaly založené na umění na kvalitu života pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii (ARQULA)

19. června 2022 aktualizováno: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Cílem této studie je zjistit vliv aplikace mandaly na únavu, kvalitu života, přežvykování a alexithymii u pacientů s rakovinou léčených chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku aplikace mandaly na únavu související s rakovinou, kvalitu života, přežvykování a alexithymii u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii, nebyla v literatuře nalezena.

Cílem této studie je zjistit vliv aplikace mandaly na únavu, kvalitu života, přežvykování a alexithymii u pacientů s rakovinou léčených chemoterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Krocan, 34660
        • Nábor
        • Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vědomě a bez problémů s komunikací
  • Být gramotný
  • S diagnózou rakoviny
  • Příjem chemoterapie (plánováno pokračovat v léčbě dalších 8 týdnů)
  • Jsme ochotni se dobrovolně zúčastnit naší studie

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se výzkumu
  • Touha kdykoli opustit studium
  • zhoršení souladu s pracovními kritérii během studie,
  • Ti, kteří se během studia nezúčastní až čtyř aplikací mandal
  • Ti, kteří neumí používat pero
  • Ti s diagnózou psychiatrického a neurologického onemocnění
  • Pacienti, u kterých je plánována medikamentózní intervence, radioterapie, operace jiná než chemoterapie do 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandala Intervence
Do experimentální skupiny; Cvičení mandaly bude probíhat 2 hodiny, jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Mandala založená na umění
Do experimentální skupiny; Cvičení mandaly bude probíhat 2 hodiny, jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň kvality života
Časové okno: 1 týden
Úroveň kvality života hodnocená škálou kvality života pro léčbu a výzkum rakoviny (min:0, max:100, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší funkčnost ve funkčních škálách a zvýšenou přítomnost symptomů ve škálách symptomů)
1 týden
úroveň únavy
Časové okno: 1 týden
úroveň únavy hodnocená Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, vyšší hodnoty znamenají vyšší únavu)
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň alexithymie
Časové okno: 1 týden
úroveň alexithymie hodnocená Torontskou škálou Alexythimia (vyšší hodnoty znamenají více alexithymii)
1 týden
úroveň přežvykování
Časové okno: 1 týden
úroveň přežvýkání hodnocená škálou přežvýkavých myšlenek (vyšší hodnoty znamenají více přežvýkavosti)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARQULA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Mandala založená na umění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit