Влияние вмешательства мандалы на основе искусства на качество жизни онкологических больных, получающих химиотерапию (ARQULA)
19 июня 2022 г. обновлено: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Целью этого исследования является определение влияния приложения мандалы на утомляемость, качество жизни, размышления и алекситимию у онкологических больных, получающих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование влияния приложения мандалы на утомляемость, связанную с раком, качество жизни, размышления и алекситимию у онкологических больных, получающих химиотерапию, не было найдено в литературе.
Целью этого исследования является определение влияния приложения мандалы на утомляемость, качество жизни, размышления и алекситимию у онкологических больных, получающих химиотерапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Турция, 34660
- Рекрутинг
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Номер телефона: 05325148300
- Электронная почта: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- В сознании и без проблем с общением
- Быть грамотным
- Наличие онкологического диагноза
- Получение химиотерапевтического лечения (планируется продолжить лечение еще 8 недель)
- Готов участвовать в нашем исследовании добровольно
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Желание покинуть учебу в любой момент
- Ухудшение соответствия рабочим критериям за время исследования,
- Те, кто не участвует в четырех применениях мандалы в течение периода обучения
- Те, кто не может пользоваться ручкой
- Те, у кого диагностированы психические и неврологические заболевания
- Пациенты, которым запланировано медикаментозное вмешательство, лучевая терапия, хирургическое вмешательство, кроме химиотерапии, в течение 8 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мандала Вмешательство
В экспериментальную группу; Практика мандалы будет проводиться в течение 2 часов, один раз в неделю в течение 8 недель.
|
В экспериментальную группу; Практика мандалы будет проводиться в течение 2 часов, один раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень качества жизни
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровень качества жизни, оцененный по Шкале качества жизни для лечения и исследования рака (минимум: 0, максимум: 100, причем более высокие значения указывают на более высокое функционирование по функциональным шкалам и повышенное присутствие симптомов по шкалам симптомов)
|
1 неделя
|
|
уровень усталости
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровень усталости, оцениваемый по шкале усталости Пайпера (минимум: 0, максимум, 100, более высокие значения означают более высокую усталость)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень алекситимии
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровень алекситимии, оцененный по шкале алекситимии Торонто (более высокие значения означают большую алекситимию)
|
1 неделя
|
|
уровень размышлений
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровень размышлений, оцениваемый по шкале размышлений (более высокие значения означают больше размышлений)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARQULA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .