El efecto de la intervención de mandala basada en el arte en la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia (ARQULA)
19 de junio de 2022 actualizado por: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación del mandala sobre la fatiga, la calidad de vida, la rumiación y la alexitimia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se ha encontrado en la literatura un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto de la aplicación del mandala en la fatiga relacionada con el cáncer, la calidad de vida, la rumiación y la alexitimia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación del mandala sobre la fatiga, la calidad de vida, la rumiación y la alexitimia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Pavo, 34660
- Reclutamiento
- Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
- Número de teléfono: 05325148300
- Correo electrónico: drelifyildirim@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consciente y sin problemas de comunicación.
- estar alfabetizado
- Tener un diagnóstico de cáncer
- Recibe tratamiento de quimioterapia (planificado para continuar el tratamiento durante 8 semanas más)
- Dispuesto a participar en nuestro estudio voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en la investigación.
- Deseo de abandonar el estudio en cualquier momento.
- Deterioro del cumplimiento de los criterios de trabajo durante el tiempo del estudio,
- Quienes no participen en hasta cuatro aplicaciones de mandala durante el período de estudio
- Aquellos que no pueden usar un bolígrafo.
- Aquellos con un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica y neurológica.
- Pacientes que están programados para intervención farmacológica, radioterapia, cirugía distinta de la quimioterapia dentro de las 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de mandalas
Al grupo experimental; La práctica del mandala se realizará durante 2 horas, una vez a la semana durante 8 semanas.
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Al grupo experimental; La práctica del mandala se realizará durante 2 horas, una vez a la semana durante 8 semanas.
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana
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Nivel de calidad de vida evaluado por la Escala de Calidad de Vida para el Tratamiento e Investigación del Cáncer (mín: 0, máx: 100, donde los valores más altos indican un mayor funcionamiento en las escalas funcionales y una mayor presencia de síntomas en las escalas de síntomas)
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1 semana
|
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nivel de fatiga
Periodo de tiempo: 1 semana
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nivel de fatiga evaluado por la Piper Fatigue Scale (min:0, max, 100, valores más altos significan mayor fatiga)
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de alexitimia
Periodo de tiempo: 1 semana
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nivel de alexitimia evaluado por la escala de alexitimia de Toronto (valores más altos significa más alexitimia)
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1 semana
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nivel de rumiación
Periodo de tiempo: 1 semana
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nivel de rumiación evaluado por la escala de pensamiento rumiante (valores más altos significa más pensamiento rumiante)
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdulhamid Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARQULA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .