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筋肉の痛みと機能に対する高周波 RF 電流の影響

2026年6月23日 更新者：Eleftherios Kellis、Aristotle University Of Thessaloniki

筋骨格痛を持つ個人の痛みと筋肉機能に対する高周波 RF 電流の急性および慢性の影響

この研究の目的は、高周波電流伝達（しばしば「TECAR」と呼ばれる）が筋骨格系の損傷または痛みを有する個人の痛みおよび機能的運動に及ぼす急性および慢性の影響を調べることです。 参加者は実験群または対照群に割り当てられ、1回の介入セッションの前、後、24および48時間後（急性効果）、および介入後3および6か月（慢性効果）に結果測定値が測定されます。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、高周波電流伝達（しばしば「TECAR」と呼ばれる）が筋骨格系の損傷または痛みを有する個人の痛みおよび機能的運動に及ぼす急性および慢性の影響を調べることです。 筋緊張損傷（ハムストリング、大腿四頭筋、腓腹筋）または慢性腰痛のために紹介された参加者は、実験群（筋肉損傷）、実験群（腰痛）、および対照群の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 プロジェクトは 2 つのフェーズに分かれています。 第 1 段階では、TECAR 療法の急性効果を調べます。 結果測定は、1回の介入セッションの前、後、24時間および48時間後に取得されます。 介入は、20 分間の電気エネルギー転送セッション (静電容量モード、0.5 Mhz 高周波、強度 40%) または典型的な経皮的電気刺激 (TENS、非対称二相性モード、矩形パルス、f = 80 Hz) プロトコルで構成されます。 慢性期では、参加者はいずれかのプロトコルを受ける 10 セッション (週 3 回) を受けますが、介入の前、直後、3 か月後、および 6 か月後に結果の測定値が取得されます。 分散分析デザインを使用して、異なる測定セッションでのグループ間の各結果の違いを比較します。 アルファ レベルは p < 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギリシャ
      • Kavala、ギリシャ、64100
      • Serres、ギリシャ、62100
        • 募集
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

筋損傷群

包含基準:

  • ハムストリング、大腿四頭筋、またはふくらはぎの急性損傷
  • 18歳以上

除外基準:

  • その他の怪我または筋骨格の状態
  • 観察された臓器機能障害
  • 過去3か月間の投薬または治療の受領

腰痛群

包含基準

  • 肋骨の下と臀部のしわの間の痛み
  • 過去 6 か月の半日以上のインシデント
  • -視覚的アナログ疼痛スコアが2/10以上

除外基準:

  • 脊柱管狭窄症
  • 脊椎に影響を与える炎症性疾患のレントゲン写真の証拠
  • 骨折
  • 脊椎分離症または脊椎すべり症
  • 脊椎の重要な遺伝子構造異常
  • 毎日の集中的な腰痛
  • 妊娠
  • 心拍数や血圧に影響を与える可能性のある薬の使用
  • 精神障害
  • 過去3か月間の投薬または治療の受領

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TECAR療法
このアームの参加者は、Winbackシステムを使用して、容量モードで0.5MHz、40-60%の強度で高周波電流伝達（TECAR）を受けます。 急性期では、参加者は急性ハムストリングス肉離れまたは急性腰痛に対して20分間のセッションを1回受けます。 慢性期では、参加者はハムストリングス損傷または慢性腰痛に対して10セッション（週3回）を受けます。
デバイス：高周波エネルギー伝達
無線周波数電流 (TECAR) は、結合媒体を介して金属電極を使用して 448 kHz の無線周波数を伝搬するウィンバック システム (Winback、ビルヌーブ ルベ、フランス) を使用して配信されます。 高周波は容量モードで使用され、その領域の表層/軟組織を治療することを目的としています。 「アクティブ」プレートは、負傷または痛みのある領域の皮膚に順次適用されます。 ベースプレートは、負傷した身体領域の反対側に配置されます（たとえば、太ももの後ろの筋肉の損傷の場合、ベースプレートは太ももの前面に配置され、電流回路を閉じます. 治療は 20 分間適用され、目標強度は 40%、周波数は 0.5Mhz です。
他の名前：
  • テカール
デバイス：経皮神経刺激
経皮神経刺激（TENS）は、Chattanooga Intellect Advanced Combo システム（Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA）を使用して行われます。 2 つの電極を皮膚に離して配置し、痛みのある領域全体をカバーします。 TENS 非対称二相性モード (位相 300 ms、周波数 80Hz、連続サイクル) が適用されます。 強度は、参加者が耐えられるように、0 から 110A の間で調整されます。 合計申請時間は 20 分または TECAR グループに申請した時間と同じです。
他の名前：
  • テンス
アクティブコンパレータ：TENS療法
この群の参加者は、非対称二相モード、80 HzのChattanoogaシステムを使用した経皮的電気神経刺激（TENS）を受けます。 急性期では、急性ハムストリングス肉離れまたは急性腰痛に対して、1回20分のセッションを受けます。 慢性期では、ハムストリングス損傷または慢性腰痛に対して、10セッション（週3回）を受けます。
デバイス：高周波エネルギー伝達
無線周波数電流 (TECAR) は、結合媒体を介して金属電極を使用して 448 kHz の無線周波数を伝搬するウィンバック システム (Winback、ビルヌーブ ルベ、フランス) を使用して配信されます。 高周波は容量モードで使用され、その領域の表層/軟組織を治療することを目的としています。 「アクティブ」プレートは、負傷または痛みのある領域の皮膚に順次適用されます。 ベースプレートは、負傷した身体領域の反対側に配置されます（たとえば、太ももの後ろの筋肉の損傷の場合、ベースプレートは太ももの前面に配置され、電流回路を閉じます. 治療は 20 分間適用され、目標強度は 40%、周波数は 0.5Mhz です。
他の名前：
  • テカール
デバイス：経皮神経刺激
経皮神経刺激（TENS）は、Chattanooga Intellect Advanced Combo システム（Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA）を使用して行われます。 2 つの電極を皮膚に離して配置し、痛みのある領域全体をカバーします。 TENS 非対称二相性モード (位相 300 ms、周波数 80Hz、連続サイクル) が適用されます。 強度は、参加者が耐えられるように、0 から 110A の間で調整されます。 合計申請時間は 20 分または TECAR グループに申請した時間と同じです。
他の名前：
  • テンス
介入なし：対照群
この群の参加者は対照群として機能し、評価期間中に能動的な電気物理学的介入を受けません。 急性期では、アウトカムは48時間の期間で測定されます。 慢性期では、自然回復とベースラインの変動を考慮するために、アウトカムはベースライン時およびフォローアップ期間で測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠：急性影響試験：前日、0日目、1日目、2日目　慢性影響試験：投与前、3ヶ月後、6ヶ月後
視覚的アナログ尺度。 スケールは0から10の範囲です。0は痛みなし、10は最大の痛みを示します
急性影響試験：前日、0日目、1日目、2日目　慢性影響試験：投与前、3ヶ月後、6ヶ月後
シットアンドリーチテストの測定値の変化
時間枠：急性影響研究: 前日、0日目、1日目、2日目
慢性影響研究: 前、3ヶ月、6ヶ月

背臥位から、足を木箱に接触させ、体幹を屈曲させた状態で、参加者はできるだけ遠くに手を伸ばそうとします。 スコアはcmで測定されます。 測定値が高いほど柔軟性が高いことを示します。
急性影響研究: 前日、0日目、1日目、2日目
慢性影響研究: 前、3ヶ月、6ヶ月
ストレートレッグレイズテストの変化
時間枠：

急性影響試験：前日、0日目、1日目、2日目 慢性影響試験：前、3ヶ月、6ヶ月
被検者が仰向けになり、検者が片脚（膝を約10〜20度曲げた状態）を不快感が報告されるまで挙上します。
可動域（度単位）が記録されます。

急性影響試験：前日、0日目、1日目、2日目 慢性影響試験：前、3ヶ月、6ヶ月
Oswestry指数スコアの変化
時間枠：急性効果研究：前日、0日、1日、2日　慢性効果研究：前、3ヶ月、6ヶ月
急性または慢性の腰痛患者の日常生活活動の機能を反映するスコアを提供するアンケートです。
10カテゴリーの質問から構成され、合計は50点です。
スコアは50点満点のパーセンテージで表され、0％は機能障害や痛みがないことを示し、100％は最大の機能障害と痛みを示します。
急性効果研究：前日、0日、1日、2日　慢性効果研究：前、3ヶ月、6ヶ月
腹臥位柔軟性テストの変化
時間枠：慢性期試験：来院前、3か月後、6か月後
腹臥位から、検者は参加者の膝を屈曲させる。
最大可動域を度単位で記録する
慢性期試験：来院前、3か月後、6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性ハムストリング損傷機能評価尺度（FASH）
時間枠：急性影響試験：前日、0日、1日、2日 慢性影響試験：試験前、3ヶ月、6ヶ月
ハムストリング損傷の重症度と、怪我をした個人の機能への影響を評価するための質問票。 質問票は10項目から構成され、各項目は0から10までのスコアが付けられ、10は高い身体能力を、0は完全な障害を表します。 項目のスコアを合計し、合計スコアが低いほど症状が重いことを示します。
急性影響試験：前日、0日、1日、2日 慢性影響試験：試験前、3ヶ月、6ヶ月
シングルレッグバランステストの重心動揺の変化
時間枠：慢性効果研究: 投与前、6ヶ月目
圧力プラットフォーム上での30秒間の片足立ちテストにおける重心動揺の変位。 重心動揺の変位が大きいほど、姿勢安定性が低いことを示します。
慢性効果研究: 投与前、6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aristotle University Of Thessaloniki

捜査官

  • 主任研究者：Eleftherios Kellis, Ph.D.、Professor
  • スタディディレクター：Thomas Apostolou, M.D.、International Hellenic University
  • 主任研究者：Paris Iakovidis, Ph.D.、International Hellenic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TECAR22#1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で報告された結果の根底にある匿名化された個別参加者データ（IPD）は、合理的な要求に応じて利用可能になる場合があります。 ただし、いかなる状況においても、特定可能な個人情報、医療記録、または参加者の機密性を損なう可能性のあるデータは提供されません。 共有されるすべてのデータは厳格に匿名化され、プライバシー規制および研究の倫理プロトコルに完全に準拠するため、数値によるアウトカム測定値に限定されます。

IPD 共有時間枠

結果公表の6か月後から24か月後まで。

IPD 共有アクセス基準

データは、方法論的に妥当な提案を提供する研究者に利用可能となります。
リクエストは対応著者に送付する必要があり、研究の倫理およびプライバシーガイドラインに基づく承認の対象となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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