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Efectos de la corriente RF de alta frecuencia sobre el dolor y la función muscular

23 de junio de 2026 actualizado por: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Efectos agudos y crónicos de la corriente eléctrica RF de alta frecuencia sobre el dolor y la función muscular en personas con dolor musculoesquelético

El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos y crónicos de la transferencia de corriente eléctrica de alta frecuencia (frecuentemente llamada "TECAR") sobre el dolor y el movimiento funcional en personas con dolor o lesión musculoesquelética. Los participantes serán asignados a un grupo experimental o de control y las medidas de resultado se medirán antes, después, 24 y 48 horas después de una única sesión de intervención (efectos agudos), así como 3 y 6 meses después de la intervención (efectos crónicos) .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos y crónicos de la transferencia de corriente eléctrica de alta frecuencia (frecuentemente llamada "TECAR") sobre el dolor y el movimiento funcional en personas con dolor o lesión musculoesquelética. Los participantes remitidos por lesión por distensión muscular (tendón de la corva, cuádriceps, gastrocnemio) o dolor lumbar crónico se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos: un grupo experimental (lesiones musculares), un grupo experimental (dolor lumbar) y un grupo de control. El proyecto se divide en dos fases. En la primera fase, se examinarán los efectos agudos de la terapia TECAR. Las medidas de resultado se obtendrán antes, después, 24 y 48 horas después de una única sesión de intervención. La intervención consiste en una sesión de transferencia de energía eléctrica de 20 min (Modo capacitivo, radiofrecuencia 0,5 Mhz, intensidad 40%) o un protocolo típico de estimulación eléctrica transcutánea (TENS, modo bifásico asimétrico, pulso rectangular, f = 80 Hz). En la etapa crónica, los participantes recibirán 10 sesiones (3 veces por semana) recibiendo cualquiera de los protocolos mientras que las mediciones de resultados se obtendrán antes, inmediatamente, 3 y 6 meses después de la intervención. Se utilizarán diseños de análisis de varianza para comparar las diferencias en cada resultado entre grupos en diferentes sesiones de medición. El nivel alfa se establece en p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eleftherios Kellis, Ph.D.
  • Número de teléfono: +302310991053
  • Correo electrónico: ekellis@phed-sr.auth.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Kavala, Grecia, 64100
        • Reclutamiento
        • Physiotherapy Clinic
        • Contacto:
      • Serres, Grecia, 62100
        • Reclutamiento
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

grupo de lesiones musculares

Criterios de inclusión:

  • Lesión aguda de tendón de la corva o cuádriceps o distensión de la pantorrilla
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Otra lesión o condición musculoesquelética
  • Cualquier disfunción orgánica observada
  • Recibo de medicación o tratamiento durante los últimos 3 meses

Grupo de lumbalgia

Criterios de inclusión

  • Dolor entre la base de las costillas y los pliegues de los glúteos
  • Incidentes durante al menos la mitad de los días en los últimos seis meses
  • Puntuación de dolor analógico visual igual o superior a 2/10

Criterio de exclusión:

  • estenosis espinal
  • evidencia radiográfica de enfermedad inflamatoria que afecta la columna vertebral
  • fractura
  • espondilolisis o espondilolistesis
  • anormalidad importante de la estructura genética en la columna vertebral
  • dolor de espalda intenso diario
  • el embarazo
  • uso de medicamentos que pueden influir en la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial
  • Desórdenes psiquiátricos
  • recibo de medicación o tratamiento durante los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia TECAR
Los participantes en este brazo reciben transferencia de corriente eléctrica de alta frecuencia (TECAR) utilizando el sistema Winback a 0.5 MHz en modo capacitivo con una intensidad del 40-60%.
En la fase aguda, los participantes reciben una única sesión de 20 minutos para la distensión aguda del tendón de la corva o el dolor lumbar agudo.
En la fase crónica, los participantes reciben 10 sesiones (3 veces por semana) para la lesión del tendón de la corva o el dolor lumbar crónico.
Dispositivo: Transferencia de energía por radiofrecuencia
Las corrientes eléctricas de radiofrecuencia (TECAR) se suministrarán mediante un sistema winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francia) que propaga ondas de radiofrecuencia de 448 kHz mediante electrodos metálicos a través de un medio de acoplamiento. Se utilizarán radiofrecuencias en la modalidad capacitiva, cuyo objetivo es tratar los tejidos superficiales/blandos de la zona. La placa "activa" se aplicará secuencialmente sobre la piel en la región lesionada o dolorida. La placa base se ubicará al otro lado de la región del cuerpo lesionado (para lesiones musculares de la parte posterior del muslo, por ejemplo, la placa base se ubicará en el área frontal del muslo, para cerrar el circuito actual. La terapia se aplicará durante 20 minutos, con una intensidad objetivo del 40% y una frecuencia de 0,5Mhz.
Otros nombres:
  • TECAR
Dispositivo: Estimulación nerviosa transcutánea
La estimulación nerviosa transcutánea (TENS) se administrará mediante un sistema Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, EE. UU.). Se colocarán dos electrodos sobre la piel a distancia para que cubran toda la zona dolorida. Se aplicará el modo bifásico asimétrico TENS (fase 300 ms, frecuencia 80 Hz, ciclo continuo). La intensidad se ajustará entre 0 y 110A, de forma que sea tolerable por el participante. El tiempo total de aplicación será de 20 minutos o igual al aplicado para el grupo TECAR.
Otros nombres:
  • DIEZ
Comparador activo: Terapia TENS
Los participantes de este brazo reciben estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) mediante un sistema Chattanooga con modo bifásico asimétrico a 80 Hz. En la fase aguda, los participantes reciben una única sesión de 20 minutos para distensión aguda del isquiotibial o dolor lumbar agudo. En la fase crónica, los participantes reciben 10 sesiones (3 veces por semana) para lesión del isquiotibial o dolor lumbar crónico.
Dispositivo: Transferencia de energía por radiofrecuencia
Las corrientes eléctricas de radiofrecuencia (TECAR) se suministrarán mediante un sistema winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francia) que propaga ondas de radiofrecuencia de 448 kHz mediante electrodos metálicos a través de un medio de acoplamiento. Se utilizarán radiofrecuencias en la modalidad capacitiva, cuyo objetivo es tratar los tejidos superficiales/blandos de la zona. La placa "activa" se aplicará secuencialmente sobre la piel en la región lesionada o dolorida. La placa base se ubicará al otro lado de la región del cuerpo lesionado (para lesiones musculares de la parte posterior del muslo, por ejemplo, la placa base se ubicará en el área frontal del muslo, para cerrar el circuito actual. La terapia se aplicará durante 20 minutos, con una intensidad objetivo del 40% y una frecuencia de 0,5Mhz.
Otros nombres:
  • TECAR
Dispositivo: Estimulación nerviosa transcutánea
La estimulación nerviosa transcutánea (TENS) se administrará mediante un sistema Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, EE. UU.). Se colocarán dos electrodos sobre la piel a distancia para que cubran toda la zona dolorida. Se aplicará el modo bifásico asimétrico TENS (fase 300 ms, frecuencia 80 Hz, ciclo continuo). La intensidad se ajustará entre 0 y 110A, de forma que sea tolerable por el participante. El tiempo total de aplicación será de 20 minutos o igual al aplicado para el grupo TECAR.
Otros nombres:
  • DIEZ
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo sirven como grupo de control y no reciben ninguna intervención electrofísica activa durante los períodos de evaluación. Para la fase aguda, los resultados se miden durante un período de 48 horas. Para la fase crónica, los resultados se miden en intervalos de referencia y seguimiento para tener en cuenta la recuperación natural y las variaciones basales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in pain Intensity
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Escala analógica visual. La escala va de 0 a 10. 0 indica que no hay dolor y 10 el dolor de máxima intensidad
ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Cambio en la medición de la prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2. ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Desde la posición supina, con los pies en contacto con una caja de madera y el tronco flexionado, los participantes intentan alcanzar con las manos lo más lejos posible. La puntuación se mide en cm. Una medición más alta indica mayor flexibilidad
ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2. ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Cambio en la prueba de elevación de la pierna recta
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: antes, mes 3, mes 6
Desde la posición supina, el examinador eleva una pierna (con la rodilla flexionada unos 10-20 grados) hasta que se reporte molestia. El rango de movimiento (en grados) se almacena.
ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: antes, mes 3, mes 6
Cambio en la puntuación del índice de Oswestry
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Un cuestionario que proporciona una puntuación que refleja la función en las actividades de la vida diaria para aquellos con dolor de espalda agudo o crónico. Consta de 10 categorías de preguntas, con una suma total de 50. La puntuación se expresa como un porcentaje de 50, donde 0% indica ninguna discapacidad funcional ni dolor. 100% indica máxima discapacidad funcional y dolor
ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Cambio en la prueba de flexibilidad en decúbito prono
Periodo de tiempo: ESTUDIO EN FASE CRÓNICA: Antes, mes 3, mes 6
Desde la posición prona, el evaluador flexiona la rodilla del participante. El rango máximo de movimiento se registra en grados.
ESTUDIO EN FASE CRÓNICA: Antes, mes 3, mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Funcional para Lesiones Agudas de Isquiotibiales (FASH)
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Un cuestionario para la evaluación de la gravedad de la lesión del isquiotibial y su impacto en la función de los individuos lesionados. El cuestionario consta de 10 ítems, cada uno con una puntuación de 0 a 10, donde 10 representa un alto nivel de capacidad física y 0 representa una discapacidad completa. Las puntuaciones de los ítems se suman, de modo que una puntuación total más baja indica síntomas más graves.
ESTUDIO DE EFECTOS AGUDOS: Día antes, día 0, día 1, día 2 ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 3, mes 6
Cambio en el centro de presión de la prueba de equilibrio con una sola pierna
Periodo de tiempo: ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 6
Desplazamiento del centro de presión durante una prueba de apoyo unipodal de 30 segundos sobre una plataforma de presión. Un mayor desplazamiento del centro de presión indica una menor estabilidad postural.
ESTUDIO DE EFECTOS CRÓNICOS: Antes, mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Director de estudio: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Investigador principal: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TECAR22#1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) que subyacen a los resultados informados en este estudio pueden estar disponibles previa solicitud razonable. Sin embargo, bajo ninguna circunstancia se proporcionará información personal identificable, registros médicos o cualquier dato que pueda comprometer la confidencialidad de los participantes. Todos los datos compartidos serán estrictamente anonimizados y limitados a mediciones de resultados numéricos para garantizar el pleno cumplimiento de las normativas de privacidad y el protocolo de ética del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 6 meses y terminando 24 meses después de la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente y están sujetas a aprobación basada en las pautas éticas y de privacidad del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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