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高频射频电流对肌肉疼痛和功能的影响

2026年6月23日 更新者：Eleftherios Kellis、Aristotle University Of Thessaloniki

高频射频电流对肌肉骨骼疼痛患者的疼痛和肌肉功能的急性和慢性影响

本研究的目的是检查高频电流传输（通常称为“TECAR”）对肌肉骨骼损伤或疼痛患者的疼痛和功能运动的急性和慢性影响。 参与者将被分配到实验组或对照组，结果测量将在单次干预会议之前、之后、24 小时和 48 小时（急性影响）以及干预后 3 个月和 6 个月（慢性影响）进行测量.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检查高频电流传输（通常称为“TECAR”）对肌肉骨骼损伤或疼痛患者的疼痛和功能运动的急性和慢性影响。 因肌肉拉伤（腿筋、股四头肌、腓肠肌）或慢性腰痛而转诊的参与者将被随机分配到三组之一：实验组（肌肉损伤）、实验组（腰痛）和对照组。 该项目分为两个阶段。 在第一阶段，将检查 TECAR 疗法的急性作用。 将在单次干预会议之前、之后、24 和 48 小时内获得结果测量值。 干预包括 20 分钟的电能传输会话（电容模式，0.5 Mhz 射频，强度 40%）或典型的经皮电刺激（TENS，不对称双相模式，矩形脉冲，f = 80Hz）协议。 在慢性阶段，参与者将接受 10 次（每周 3 次）接受任一方案，同时将在干预前、立即、3 个月和 6 个月后获得结果测量值。 方差设计分析将用于比较不同测量会话中各组之间每个结果的差异。 alpha 水平设置为 p <0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 希腊
      • Kavala、希腊、64100
      • Serres、希腊、62100
        • 招聘中
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

肌肉损伤组

纳入标准：

  • 急性腿筋或股四头肌或小腿拉伤
  • 18岁以上

排除标准：

  • 其他伤害或肌肉骨骼疾病
  • 任何观察到的器官功能障碍
  • 过去 3 个月的药物或治疗收据

腰痛组

纳入标准

  • 肋骨底部和臀部折痕之间疼痛
  • 在过去六个月中至少有一半天数发生过事故
  • 视觉模拟疼痛评分等于或大于 2/10

排除标准：

  • 椎管狭窄
  • 影响脊柱的炎症性疾病的影像学证据
  • 断裂
  • 椎骨溶解或脊椎滑脱
  • 脊柱重要遗传结构异常
  • 每日剧烈腰痛
  • 怀孕
  • 使用可能影响心率和/或血压的药物
  • 精神障碍
  • 在过去 3 个月内接受过药物或治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TECAR疗法
该组参与者使用Winback系统以0.5 MHz在电容模式下以40-60%的强度接受高频电流传输（TECAR）治疗。 在急性期，参与者接受一次20分钟的治疗，用于急性腘绳肌拉伤或急性下背痛。 在慢性期，参与者接受10次治疗（每周3次），用于腘绳肌损伤或慢性下背痛。
设备：射频能量转移
射频电流 (TECAR) 将使用 winback 系统（Winback，Villeneuve-Loubet，法国）传输，该系统使用金属电极通过耦合介质传播 448 kHz 的射频波。 射频将用于电容模式，旨在治疗该区域的浅表/软组织。 “活性”板将依次应用于受伤或疼痛区域的皮肤。 底板将位于受伤身体区域的另一侧（例如，对于大腿后部肌肉损伤，底板将位于大腿前部区域，以闭合电流回路。 治疗将持续 20 分钟，目标强度为 40%，频率为 0.5Mhz。
其他名称：
  • 特卡
设备：经皮神经刺激
将使用 Chattanooga Intellect Advanced Combo 系统（Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA）进行经皮神经刺激 (TENS)。 将两个电极放置在一定距离的皮肤上，以便它们覆盖整个疼痛区域。 将应用 TENS 非对称双相模式（相位 300 毫秒，频率 80Hz，连续循环）。 强度将在 0 到 110A 之间调整，以便参与者可以忍受。 总申请时间为 20 分钟或等于 TECAR 组申请的总申请时间。
其他名称：
  • 十
有源比较器：TENS治疗
该组参与者接受经皮神经电刺激（TENS），使用Chattanooga系统，不对称双相模式，频率为80赫兹。 在急性期，参与者接受单次20分钟的治疗，用于急性腘绳肌拉伤或急性腰背痛。 在慢性期，参与者接受10次治疗（每周3次），用于腘绳肌损伤或慢性腰背痛。
设备：射频能量转移
射频电流 (TECAR) 将使用 winback 系统（Winback，Villeneuve-Loubet，法国）传输，该系统使用金属电极通过耦合介质传播 448 kHz 的射频波。 射频将用于电容模式，旨在治疗该区域的浅表/软组织。 “活性”板将依次应用于受伤或疼痛区域的皮肤。 底板将位于受伤身体区域的另一侧（例如，对于大腿后部肌肉损伤，底板将位于大腿前部区域，以闭合电流回路。 治疗将持续 20 分钟，目标强度为 40%，频率为 0.5Mhz。
其他名称：
  • 特卡
设备：经皮神经刺激
将使用 Chattanooga Intellect Advanced Combo 系统（Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA）进行经皮神经刺激 (TENS)。 将两个电极放置在一定距离的皮肤上，以便它们覆盖整个疼痛区域。 将应用 TENS 非对称双相模式（相位 300 毫秒，频率 80Hz，连续循环）。 强度将在 0 到 110A 之间调整，以便参与者可以忍受。 总申请时间为 20 分钟或等于 TECAR 组申请的总申请时间。
其他名称：
  • 十
无干预：对照组
该组的参与者作为对照组，在评估期间不接受任何积极的电物理干预。 对于急性期，结果在48小时内进行测量。 对于慢性期，在基线和随访间隔期测量结果，以考虑自然恢复和基线变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度变化
大体时间：急性效应研究：前一天，第0天，第1天，第2天；慢性效应研究：之前，第3个月，第6个月
视觉模拟量表。 量表范围从0到10。0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛
急性效应研究：前一天，第0天，第1天，第2天；慢性效应研究：之前，第3个月，第6个月
坐位体前屈测试测量值的变化
大体时间：急性效应研究：前1天，第0天，第1天，第2天 慢性效应研究：前，第3个月，第6个月
参与者仰卧位，双脚与木箱接触，躯干屈曲，试图用手尽可能远地触及。 测量单位为厘米。 数值越大表示柔韧性越好。
急性效应研究：前1天，第0天，第1天，第2天 慢性效应研究：前，第3个月，第6个月
直腿抬高试验变化
大体时间：急症研究：前一天，第0天，第1天，第2天 慢性研究：前，第3个月，第6个月
从仰卧位开始，测试者抬起一条腿（膝关节屈曲约10-20度），直至受试者报告不适。 记录活动范围（以度为单位）。
急症研究：前一天，第0天，第1天，第2天 慢性研究：前，第3个月，第6个月
Oswestry指数评分的变化
大体时间：急性效应研究：前一天，第0天，第1天，第2天 慢性效应研究：之前，第3个月，第6个月
一份提供评分的问卷，反映急性或慢性背痛患者日常生活活动中的功能情况。 问卷包含10个类别的题目，总分50分。 评分以50的百分比表示，0%表示无功能障碍和疼痛，100%表示最大功能障碍和疼痛。
急性效应研究：前一天，第0天，第1天，第2天 慢性效应研究：之前，第3个月，第6个月
俯卧灵活性测试的变化
大体时间：慢性期研究：之前，第3个月，第6个月
受试者从俯卧位开始，测试者弯曲其膝关节。最大活动范围以度数记录。
慢性期研究：之前，第3个月，第6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性腘绳肌损伤功能评估量表 (FASH)
大体时间：急性效应研究：前一天、第0天、第1天、第2天；慢性效应研究：研究前、第3个月、第6个月
评估腿后肌损伤严重程度及其对受伤个体功能影响的问卷。 问卷包含10个项目，每个项目评分从0到10，其中10代表高水平身体能力，0代表完全丧失能力。 然后汇总各项目分数，总分越低表示症状越严重。
急性效应研究：前一天、第0天、第1天、第2天；慢性效应研究：研究前、第3个月、第6个月
单腿平衡测试压力中心的改变
大体时间：慢性效应研究：治疗前，第6个月
在压力平台上进行30秒单腿站立测试时，压力中心的位移量。 压力中心位移越大表示姿势稳定性越低。
慢性效应研究：治疗前，第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aristotle University Of Thessaloniki

调查人员

  • 首席研究员：Eleftherios Kellis, Ph.D.、Professor
  • 研究主任：Thomas Apostolou, M.D.、International Hellenic University
  • 首席研究员：Paris Iakovidis, Ph.D.、International Hellenic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TECAR22#1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究报告中所报告的結果所依据的去标识化个体参与者数据（IPD）可在合理请求下提供。 但在任何情况下，都不会提供可识别个人身份的信息、医疗记录或任何可能损害参与者保密性的数据。 所有共享数据将严格匿名化，仅限于数值结果测量，以确保完全符合隐私法规和研究伦理协议。

IPD 共享时间框架

结果发表后6个月开始，24个月结束。

IPD 共享访问标准

数据将提供给提供方法论合理建议的研究人员。 请求必须提交给通讯作者，并根据研究的伦理和隐私指南进行审批。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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