高频射频电流对肌肉疼痛和功能的影响
2023年1月6日 更新者:Eleftherios Kellis、Aristotle University Of Thessaloniki
高频射频电流对肌肉骨骼疼痛患者的疼痛和肌肉功能的急性和慢性影响
本研究的目的是检查高频电流传输(通常称为“TECAR”)对肌肉骨骼损伤或疼痛患者的疼痛和功能运动的急性和慢性影响。
参与者将被分配到实验组或对照组,结果测量将在单次干预会议之前、之后、24 小时和 48 小时(急性影响)以及干预后 3 个月和 6 个月(慢性影响)进行测量.
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查高频电流传输(通常称为“TECAR”)对肌肉骨骼损伤或疼痛患者的疼痛和功能运动的急性和慢性影响。
因肌肉拉伤(腿筋、股四头肌、腓肠肌)或慢性腰痛而转诊的参与者将被随机分配到三组之一:实验组(肌肉损伤)、实验组(腰痛)和对照组。
该项目分为两个阶段。
在第一阶段,将检查 TECAR 疗法的急性作用。
将在单次干预会议之前、之后、24 和 48 小时内获得结果测量值。
干预包括 20 分钟的电能传输会话(电容模式,0.5 Mhz 射频,强度 40%)或典型的经皮电刺激(TENS,不对称双相模式,矩形脉冲,f = 80Hz)协议。
在慢性阶段,参与者将接受 10 次(每周 3 次)接受任一方案,同时将在干预前、立即、3 个月和 6 个月后获得结果测量值。
方差设计分析将用于比较不同测量会话中各组之间每个结果的差异。
alpha 水平设置为 p <0.05。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Eleftherios Kellis, Ph.D.
- 电话号码:+302310991053
- 邮箱:ekellis@phed-sr.auth.gr
研究联系人备份
- 姓名:Anna Kellis, MSc
- 电话号码:+302510240610
- 邮箱:anna24kellis@google.com
学习地点
-
-
-
Kavala、希腊、64100
- 招聘中
- Physiotherapy clinic
-
接触:
- Anna Kelli, MSc
- 邮箱:physiokelli@gmail.com
-
Serres、希腊、62100
- 招聘中
- Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
-
接触:
- Eleftherios Kellis, Ph.D.
- 邮箱:ekellis@phed-sr.auth.gr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
肌肉损伤组
纳入标准:
- 急性腿筋或股四头肌或小腿拉伤
- 18岁以上
排除标准:
- 其他伤害或肌肉骨骼疾病
- 任何观察到的器官功能障碍
- 过去 3 个月的药物或治疗收据
腰痛组
纳入标准
- 肋骨底部和臀部折痕之间疼痛
- 在过去六个月中至少有一半天数发生过事故
- 视觉模拟疼痛评分等于或大于 2/10
排除标准:
- 椎管狭窄
- 影响脊柱的炎症性疾病的影像学证据
- 断裂
- 椎骨溶解或脊椎滑脱
- 脊柱重要遗传结构异常
- 每日剧烈腰痛
- 怀孕
- 使用可能影响心率和/或血压的药物
- 精神障碍
- 在过去 3 个月内接受过药物或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:急性效应
实验组将接受一次 20 分钟的电能传输会话(电容模式,0.5 Mhz 射频,强度 40%)。
对照组将接受一次 20 分钟的经皮电刺激(TENS,异步矩形脉冲,f< 50Hz)。
结果措施将在之前、之后、24 和 48 小时后测量。
|
射频电流 (TECAR) 将使用 winback 系统(Winback,Villeneuve-Loubet,法国)传输,该系统使用金属电极通过耦合介质传播 448 kHz 的射频波。
射频将用于电容模式,旨在治疗该区域的浅表/软组织。
“活性”板将依次应用于受伤或疼痛区域的皮肤。
底板将位于受伤身体区域的另一侧(例如,对于大腿后部肌肉损伤,底板将位于大腿前部区域,以闭合电流回路。
治疗将持续 20 分钟,目标强度为 40%,频率为 0.5Mhz。
其他名称:
将使用 Chattanooga Intellect Advanced Combo 系统(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)进行经皮神经刺激 (TENS)。
将两个电极放置在一定距离的皮肤上,以便它们覆盖整个疼痛区域。
将应用 TENS 非对称双相模式(相位 300 毫秒,频率 80Hz,连续循环)。
强度将在 0 到 110A 之间调整,以便参与者可以忍受。
总申请时间为 20 分钟或等于 TECAR 组申请的总申请时间。
其他名称:
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实验性的:慢性影响
实验组将接受 10 次 20 分钟的电能传输(电容模式,0.5 Mhz 射频,强度 40%)。
对照组将接受 10 次 20 分钟的经皮电刺激(TENS,异步矩形脉冲,f< 50Hz)。
结果测量将在之前、之后、3 个月和 6 个月后进行测量。
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射频电流 (TECAR) 将使用 winback 系统(Winback,Villeneuve-Loubet,法国)传输,该系统使用金属电极通过耦合介质传播 448 kHz 的射频波。
射频将用于电容模式,旨在治疗该区域的浅表/软组织。
“活性”板将依次应用于受伤或疼痛区域的皮肤。
底板将位于受伤身体区域的另一侧(例如,对于大腿后部肌肉损伤,底板将位于大腿前部区域,以闭合电流回路。
治疗将持续 20 分钟,目标强度为 40%,频率为 0.5Mhz。
其他名称:
将使用 Chattanooga Intellect Advanced Combo 系统(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)进行经皮神经刺激 (TENS)。
将两个电极放置在一定距离的皮肤上,以便它们覆盖整个疼痛区域。
将应用 TENS 非对称双相模式(相位 300 毫秒,频率 80Hz,连续循环)。
强度将在 0 到 110A 之间调整,以便参与者可以忍受。
总申请时间为 20 分钟或等于 TECAR 组申请的总申请时间。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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视觉模拟量表。
刻度范围从 0 到 10。0 表示没有疼痛,10 表示最大强度疼痛
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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坐姿和伸展测试测量值的变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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从仰卧位开始,双脚接触木箱,躯干弯曲,参与者尝试用手尽可能地伸手。
分数以厘米为单位。
较高的测量值表示较高的灵活性
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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直腿抬高试验变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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从仰卧位开始,测试者抬起一条腿(膝盖弯曲约 10-20 度),直到报告有不适感。
运动范围(以度为单位)被存储。
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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俯卧柔韧性测试的变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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从俯卧位开始,测试者弯曲参与者的膝盖。
最大运动范围以度数存储
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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Oswestry 指数得分的变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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一份问卷,提供反映急性或慢性背痛患者日常生活活动功能的分数。
它由10类问题组成,总计50题。
分数表示为 50 的百分比,其中 0% 表示没有功能障碍和疼痛。
100% 表示最大的功能障碍和疼痛
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿平衡测试压力中心变化
大体时间:前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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在压力平台上进行 30 秒单腿站立测试时压力中心的位移。
较大的压力中心位移表明姿势稳定性较差。
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前一天,第 0 天,第 1 天,第 2 天,第 3 个月,第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eleftherios Kellis, Ph.D.、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paolucci T, Pezzi L, Centra AM, Giannandrea N, Bellomo RG, Saggini R. Electromagnetic Field Therapy: A Rehabilitative Perspective in the Management of Musculoskeletal Pain - A Systematic Review. J Pain Res. 2020 Jun 12;13:1385-1400. doi: 10.2147/JPR.S231778. eCollection 2020.
- Paolucci T, Pezzi L, Centra MA, Porreca A, Barbato C, Bellomo RG, Saggini R. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with painful shoulder impingement syndrome: a comparative study. J Int Med Res. 2020 Feb;48(2):300060519883090. doi: 10.1177/0300060519883090. Epub 2019 Nov 4.
- Takahashi K, Suyama T, Onodera M, Hirabayashi S, Tsuzuki N, Zhong-Shi L. Clinical Effects of Capacitive Electric Transfer Hyperthermia Therapy for Lumbago. J Phys Ther Sci. 1999;11:45-51. doi:10.1589/jpts.11.45.
- Hernandez-Bule ML, Paino CL, Trillo MA, Ubeda A. Electric stimulation at 448 kHz promotes proliferation of human mesenchymal stem cells. Cell Physiol Biochem. 2014;34(5):1741-55. doi: 10.1159/000366375. Epub 2014 Nov 12.
- Kumaran B, Watson T. Thermal build-up, decay and retention responses to local therapeutic application of 448 kHz capacitive resistive monopolar radiofrequency: A prospective randomised crossover study in healthy adults. Int J Hyperthermia. 2015;31(8):883-95. doi: 10.3109/02656736.2015.1092172. Epub 2015 Nov 2.
- Bretelle F, Fabre C, Golka M, Pauly V, Roth B, Bechadergue V, Blanc J. Capacitive-resistive radiofrequency therapy to treat postpartum perineal pain: A randomized study. PLoS One. 2020 Apr 27;15(4):e0231869. doi: 10.1371/journal.pone.0231869. eCollection 2020.
- Fousekis K, Chrysanthopoulos G, Tsekoura M, Mandalidis D, Mylonas K, Angelopoulos P, Koumoundourou D, Billis V, Tsepis E. Posterior thigh thermal skin adaptations to radiofrequency treatment at 448 kHz applied with or without Indiba(R) fascia treatment tools. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):292-296. doi: 10.1589/jpts.32.292. Epub 2020 Apr 2.
- Tashiro Y, Hasegawa S, Yokota Y, Nishiguchi S, Fukutani N, Shirooka H, Tasaka S, Matsushita T, Matsubara K, Nakayama Y, Sonoda T, Tsuboyama T, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on haemoglobin saturation and tissue temperature. Int J Hyperthermia. 2017 Sep;33(6):696-702. doi: 10.1080/02656736.2017.1289252. Epub 2017 Feb 19.
- Yokota Y, Sonoda T, Tashiro Y, Suzuki Y, Kajiwara Y, Zeidan H, Nakayama Y, Kawagoe M, Shimoura K, Tatsumi M, Nakai K, Nishida Y, Bito T, Yoshimi S, Aoyama T. Effect of Capacitive and Resistive electric transfer on changes in muscle flexibility and lumbopelvic alignment after fatiguing exercise. J Phys Ther Sci. 2018 May;30(5):719-725. doi: 10.1589/jpts.30.719. Epub 2018 May 8.
- Tashiro Y, Suzuki Y, Nakayama Y, Sonoda T, Yokota Y, Kawagoe M, Tsuboyama T, Aoyama T. The effect of Capacitive and Resistive electric transfer on non-specific chronic low back pain. Electromagn Biol Med. 2020 Oct 1;39(4):437-444. doi: 10.1080/15368378.2020.1830795. Epub 2020 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月30日
初级完成 (预期的)
2024年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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