Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du courant RF haute fréquence sur la douleur musculaire et la fonction

23 juin 2026 mis à jour par: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effets aigus et chroniques du courant électrique RF haute fréquence sur la douleur et la fonction musculaire chez les personnes souffrant de douleur musculo-squelettique

Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus et chroniques du transfert de courant électrique à haute fréquence (souvent appelé "TECAR") sur la douleur et le mouvement fonctionnel chez les personnes souffrant d'une blessure ou d'une douleur musculo-squelettique. Les participants seront répartis dans un groupe expérimental ou témoin et les mesures des résultats seront mesurées avant, après, 24 et 48 heures après une seule séance d'intervention (effets aigus) ainsi que 3 et 6 mois après l'intervention (effets chroniques) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus et chroniques du transfert de courant électrique à haute fréquence (souvent appelé "TECAR") sur la douleur et le mouvement fonctionnel chez les personnes souffrant d'une blessure ou d'une douleur musculo-squelettique. Les participants référés pour des lésions musculaires (ischio-jambiers, quadriceps, gastrocnémien) ou des lombalgies chroniques seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe expérimental (lésions musculaires), un groupe expérimental (lombalgies) et un groupe témoin. Le projet est divisé en deux phases. Dans la première phase, les effets aigus de la thérapie TECAR seront examinés. Les mesures des résultats seront obtenues avant, après, 24 et 48 heures après une seule séance d'intervention. L'intervention consiste en une séance de transfert d'énergie électrique de 20 min (mode capacitif, radiofréquence 0,5 Mhz, intensité 40%) ou un protocole typique de stimulation électrique transcutanée (TENS, mode biphasique asymétrique, impulsion rectangulaire, f = 80Hz). Au stade chronique, les participants recevront 10 séances (3 fois par semaine) recevant l'un ou l'autre des protocoles tandis que les mesures des résultats seront obtenues avant, immédiatement, 3 et 6 mois après l'intervention. L'analyse des modèles de variance sera utilisée pour comparer les différences dans chaque résultat entre les groupes lors de différentes séances de mesure. Le niveau alpha est fixé à p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Kavala, Grèce, 64100
      • Serres, Grèce, 62100
        • Recrutement
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Groupe de blessures musculaires

Critère d'intégration:

  • Lésion aiguë des ischio-jambiers ou des quadriceps ou du mollet
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Autre blessure ou trouble musculo-squelettique
  • Tout dysfonctionnement organique observé
  • Réception de médicaments ou de traitement au cours des 3 derniers mois

Groupe lombalgie

Critère d'intégration

  • Douleur entre le bas des côtes et les plis fessiers
  • Incidents pendant au moins la moitié des jours au cours des six derniers mois
  • Score de douleur visuel analogique égal ou supérieur à 2/10

Critère d'exclusion:

  • sténose spinale
  • preuve radiographique d'une maladie inflammatoire affectant la colonne vertébrale
  • fracture
  • spondylolyse ou spondylolisthésis
  • anomalie de structure génétique importante dans la colonne vertébrale
  • lombalgie intense quotidienne
  • grossesse
  • utilisation de médicaments susceptibles d'influencer la fréquence cardiaque et / ou la tension artérielle
  • troubles psychiatriques
  • reçu des médicaments ou un traitement au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: la thérapie TECAR
Les participants de ce bras reçoivent un transfert de courant électrique à haute fréquence (TECAR) à l'aide du système Winback à 0,5 MHz en mode capacitif avec une intensité de 40 à 60 %. Dans la phase aiguë, les participants reçoivent une seule séance de 20 minutes pour une élongation ischio-jambière aiguë ou une lombalgie aiguë. Dans la phase chronique, les participants reçoivent 10 séances (3 fois par semaine) pour une lésion ischio-jambière ou une lombalgie chronique.
Dispositif: Transfert d'énergie radiofréquence
Les courants électriques radiofréquences (TECAR) seront délivrés à l'aide d'un système de reconquête (Winback, Villeneuve-Loubet, France) propageant des ondes radiofréquences de 448 kHz à l'aide d'électrodes métalliques via un milieu de couplage. Les radiofréquences seront utilisées en mode capacitif, qui vise à traiter les tissus superficiels/mous de la zone. La plaque « active » sera appliquée séquentiellement sur la peau de la région lésée ou douloureuse. La plaque de base sera située de l'autre côté de la région du corps lésée (pour les blessures musculaires à l'arrière de la cuisse, par exemple, la plaque de base sera située sur la zone frontale de la cuisse, pour fermer le circuit de courant. La thérapie sera appliquée pendant 20 minutes, avec une intensité cible de 40 % et une fréquence de 0,5 Mhz.
Autres noms:
  • TÉCAR
Dispositif: Stimulation nerveuse transcutanée
La stimulation nerveuse transcutanée (TENS) sera administrée à l'aide d'un système Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, États-Unis). Deux électrodes seront placées sur la peau à distance afin qu'elles couvrent toute la zone douloureuse. Le mode biphasique asymétrique TENS (phase 300 ms, fréquence 80Hz, cycle continu) sera appliqué. L'intensité sera ajustée entre 0 et 110A, de manière à ce qu'elle soit tolérable par le participant. Le temps total d'application sera de 20 minutes ou égal à celui appliqué pour le groupe TECAR.
Autres noms:
  • DIZAINES
Comparateur actif: Thérapie TENS
Les participants de ce bras reçoivent une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) à l'aide d'un système Chattanooga avec un mode biphasique asymétrique à 80 Hz. Dans la phase aiguë, les participants reçoivent une seule séance de 20 minutes pour une déchirure aiguë des ischio-jambiers ou une lombalgie aiguë. Dans la phase chronique, les participants reçoivent 10 séances (3 fois par semaine) pour une lésion des ischio-jambiers ou une lombalgie chronique.
Dispositif: Transfert d'énergie radiofréquence
Les courants électriques radiofréquences (TECAR) seront délivrés à l'aide d'un système de reconquête (Winback, Villeneuve-Loubet, France) propageant des ondes radiofréquences de 448 kHz à l'aide d'électrodes métalliques via un milieu de couplage. Les radiofréquences seront utilisées en mode capacitif, qui vise à traiter les tissus superficiels/mous de la zone. La plaque « active » sera appliquée séquentiellement sur la peau de la région lésée ou douloureuse. La plaque de base sera située de l'autre côté de la région du corps lésée (pour les blessures musculaires à l'arrière de la cuisse, par exemple, la plaque de base sera située sur la zone frontale de la cuisse, pour fermer le circuit de courant. La thérapie sera appliquée pendant 20 minutes, avec une intensité cible de 40 % et une fréquence de 0,5 Mhz.
Autres noms:
  • TÉCAR
Dispositif: Stimulation nerveuse transcutanée
La stimulation nerveuse transcutanée (TENS) sera administrée à l'aide d'un système Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, États-Unis). Deux électrodes seront placées sur la peau à distance afin qu'elles couvrent toute la zone douloureuse. Le mode biphasique asymétrique TENS (phase 300 ms, fréquence 80Hz, cycle continu) sera appliqué. L'intensité sera ajustée entre 0 et 110A, de manière à ce qu'elle soit tolérable par le participant. Le temps total d'application sera de 20 minutes ou égal à celui appliqué pour le groupe TECAR.
Autres noms:
  • DIZAINES
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce bras servent de groupe témoin et ne reçoivent aucune intervention électrophysique active pendant les périodes d'évaluation.
Pour la phase aiguë, les résultats sont mesurés sur une fenêtre de 48 heures.
Pour la phase chronique, les résultats sont mesurés au départ et lors des intervalles de suivi pour tenir compte de la récupération naturelle et des variations de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur
Délai: ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Veille, jour 0, jour 1, jour 2 ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Échelle visuelle analogique. L'échelle va de 0 à 10. 0 indique aucune douleur et 10 la douleur d'intensité maximale
ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Veille, jour 0, jour 1, jour 2 ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Change in sit and reach test measurement
Délai: ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jour avant, jour 0, jour 1, jour 2
ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Depuis la position couchée, les pieds en contact avec une boîte en bois et le tronc fléchi, les participants tentent d'atteindre aussi loin que possible avec leurs mains. Le score est mesuré en cm. Une mesure plus élevée indique une plus grande flexibilité
ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jour avant, jour 0, jour 1, jour 2
ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Modification du test d'élévation de la jambe tendue
Délai: ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jours -1, 0, 1, 2 ; ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : avant, 3e mois, 6e mois
Depuis la position couchée, l'examinateur soulève une jambe (le genou fléchi à environ 10-20 degrés) jusqu'à ce qu'une gêne soit signalée. L'amplitude de mouvement (en degrés) est enregistrée.
ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jours -1, 0, 1, 2 ; ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : avant, 3e mois, 6e mois
Modification du score de l'indice d'Oswestry
Délai: ACUTE EFFECTS STUDY: Day before, day 0, day 1, day 2 CHRONIC EFFECTS STUDY: Before, month 3, month 6
Un questionnaire qui fournit un score reflétant la fonction dans les activités de la vie quotidienne pour les personnes souffrant de douleurs dorsales aiguës ou chroniques. Il comprend 10 catégories de questions, avec un total de 50 points. Le score est exprimé en pourcentage de 50, où 0% indique aucune incapacité fonctionnelle et douleur. 100% indique une incapacité fonctionnelle et une douleur maximales
ACUTE EFFECTS STUDY: Day before, day 0, day 1, day 2 CHRONIC EFFECTS STUDY: Before, month 3, month 6
Changement du test de flexibilité en décubitus ventral
Délai: ÉTUDE EN PHASE CHRONIQUE : Avant, mois 3, mois 6
Depuis la position couchée, le testeur fléchit le genou du participant. L'amplitude maximale de mouvement est enregistrée en degrés
ÉTUDE EN PHASE CHRONIQUE : Avant, mois 3, mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation fonctionnelle pour les lésions aiguës des ischio-jambiers (FASH)
Délai: ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jour avant, jour 0, jour 1, jour 2 ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Un questionnaire pour évaluer la gravité d'une blessure aux ischio-jambiers et son impact sur la fonction des personnes blessées. Le questionnaire comprend 10 éléments, chacun noté de 0 à 10, où 10 représente un niveau élevé de capacité physique et 0 une incapacité complète. Les scores des éléments sont ensuite additionnés, de sorte qu'un score total plus bas indique des symptômes plus graves.
ÉTUDE DES EFFETS AIGUS : Jour avant, jour 0, jour 1, jour 2 ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 3, mois 6
Changement dans le centre de pression du test d'équilibre sur une jambe
Délai: ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 6
Déplacement du centre de pression pendant un test d'appui unipodal de 30s sur une plateforme de pression. Un plus grand déplacement du centre de pression indique une moins grande stabilité posturale.
ÉTUDE DES EFFETS CHRONIQUES : Avant, mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aristotle University Of Thessaloniki

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Directeur d'études: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Chercheur principal: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TECAR22#1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants dé-identifiées (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude pourraient être mises à disposition sur demande raisonnable. Cependant, en aucun cas des informations personnelles identifiables, des dossiers médicaux ou toute donnée pouvant compromettre la confidentialité des participants ne seront fournis. Toutes les données partagées seront strictement anonymisées et limitées aux mesures de résultats numériques pour assurer le plein respect des réglementations sur la confidentialité et du protocole éthique de l'étude

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois et jusqu'à 24 mois après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant et sont soumises à approbation en fonction des directives éthiques et de confidentialité de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner