Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean taajuuden RF-virran vaikutukset lihaskipuun ja -toimintoihin

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Suurtaajuisen RF-sähkövirran akuutit ja krooniset vaikutukset kipuun ja lihasten toimintaan henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suurtaajuisen sähkövirransiirron (usein "TECAR") akuutteja ja kroonisia vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin liikkeisiin henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurio tai kipu. Osallistujat jaetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään, ja tulosmittaukset mitataan ennen, jälkeen, 24 ja 48 tuntia yksittäisen interventioistunnon jälkeen (Akuutit vaikutukset) sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (krooniset vaikutukset) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suurtaajuisen sähkövirransiirron (usein "TECAR") akuutteja ja kroonisia vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin liikkeisiin henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurio tai kipu. Lihasjännitysvamman (hamstring, quadriceps, gastrocnemius) tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi lähetetyt osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: koeryhmä (lihasvammat), koeryhmä (alaselkäkipu) ja kontrolliryhmä. Hanke on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan TECAR-hoidon akuutteja vaikutuksia. Tulostoimenpiteet saadaan ennen, jälkeen, 24 ja 48 tuntia yksittäisen interventioistunnon jälkeen. Interventio koostuu 20 minuutin sähköenergian siirtoistunnosta (kapasitiivinen tila, 0,5 Mhz radiotaajuus, intensiteetti 40 %) tai tyypillinen transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS, epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila, suorakulmainen pulssi, f = 80 Hz) protokollasta. Kroonisessa vaiheessa osallistujat saavat 10 istuntoa (3 kertaa viikossa), jolloin he saavat jommankumman protokollan, kun taas tulosmittaukset saadaan ennen interventiota, välittömästi, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen. Varianssisuunnitelmien analyysiä käytetään vertaamaan eroja kussakin tuloksessa ryhmien välillä eri mittausistunnoissa. Alfa-tasoksi on asetettu p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Kavala, Kreikka, 64100
      • Serres, Kreikka, 62100
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lihasvaurioryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti reisilihaksen tai nelipäisen reisilihaksen tai pohkeen venähdysvamma
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vamma tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Kaikki havaitut elinten toimintahäiriöt
  • Lääkkeiden tai hoidon kuitti viimeisen 3 kuukauden ajalta

Alaselän kipuryhmä

Sisällyttämiskriteerit

  • Kipu kylkiluiden ja pakaran ryppyjen välissä
  • Tapahtumat vähintään puolet päivistä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Visuaalinen analoginen kipupistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 2/10

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan ahtauma
  • röntgenkuvaus selkärangan tulehdussairaudesta
  • murtuma
  • spondylolyysi tai spondylolisteesi
  • tärkeä selkärangan geneettisen rakenteen poikkeavuus
  • päivittäinen voimakas alaselkäkipu
  • raskaus
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa sykeen ja/tai verenpaineeseen
  • psykiatriset häiriöt
  • lääkkeiden tai hoidon saaminen viimeisen 3 kuukauden ajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutit vaikutukset
Koeryhmä saa yhden kerran 20 minuutin sähköenergian siirtoistunnon (kapasitiivinen tila, 0,5 Mhz radiotaajuus, intensiteetti 40 %). Kontrolliryhmä saa yhden 20 minuutin transkutaanisen sähköstimulaation (TENS, asynkroninen suorakulmainen pulssi, f < 50 Hz) istunnon. Tulosmittaukset mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 ja 48 tunnin kuluttua.
Laite: Radiotaajuisen energian siirto
Radiotaajuiset sähkövirrat (TECAR) toimitetaan käyttämällä winback-järjestelmää (Winback, Villeneuve-Loubet, Ranska), jotka etenevät 448 kHz:n radiotaajuisia aaltoja käyttämällä metallielektrodeja kytkentäväliaineen kautta. Radiotaajuuksia käytetään kapasitiivisessa tilassa, jolla pyritään hoitamaan alueen pinnallisia/pehmytkudoksia. "Aktiivinen" levy asetetaan peräkkäin loukkaantuneen tai kipeän alueen iholle. Pohjalevy sijoitetaan loukkaantuneen kehon alueen toiselle puolelle (esimerkiksi takareiden lihasvammojen tapauksessa pohjalevy sijoitetaan reiden etuosaan virtapiirin sulkemiseksi. Hoitoa sovelletaan 20 minuutin ajan tavoiteintensiteetillä 40 % ja taajuudella 0,5 MHz.
Muut nimet:
  • TECAR
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) toimitetaan käyttämällä Chattanooga Intellect Advanced Combo -järjestelmää (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Kaksi elektrodia asetetaan iholle etäisyyden päässä siten, että ne peittävät koko kipeän alueen. TENS:n epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila (vaihe 300 ms, taajuus 80 Hz, jatkuva jakso) otetaan käyttöön. Voimakkuus säädetään välillä 0 - 110A siten, että osallistuja sietää sen. Kokonaishakemusaika on 20 minuuttia tai yhtä suuri kuin TECAR-ryhmälle sovellettu aika.
Muut nimet:
  • TENS
Kokeellinen: Krooniset vaikutukset
Koeryhmä saa 10 istuntoa 20 minuutin sähköenergian siirtoistunnolla (kapasitiivinen tila, 0,5 Mhz radiotaajuus, intensiteetti 40 %). Kontrolliryhmä saa 10 20 minuutin transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS, asynkroninen suorakulmainen pulssi, f < 50 Hz). Tulosmittaukset mitataan ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Laite: Radiotaajuisen energian siirto
Radiotaajuiset sähkövirrat (TECAR) toimitetaan käyttämällä winback-järjestelmää (Winback, Villeneuve-Loubet, Ranska), jotka etenevät 448 kHz:n radiotaajuisia aaltoja käyttämällä metallielektrodeja kytkentäväliaineen kautta. Radiotaajuuksia käytetään kapasitiivisessa tilassa, jolla pyritään hoitamaan alueen pinnallisia/pehmytkudoksia. "Aktiivinen" levy asetetaan peräkkäin loukkaantuneen tai kipeän alueen iholle. Pohjalevy sijoitetaan loukkaantuneen kehon alueen toiselle puolelle (esimerkiksi takareiden lihasvammojen tapauksessa pohjalevy sijoitetaan reiden etuosaan virtapiirin sulkemiseksi. Hoitoa sovelletaan 20 minuutin ajan tavoiteintensiteetillä 40 % ja taajuudella 0,5 MHz.
Muut nimet:
  • TECAR
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) toimitetaan käyttämällä Chattanooga Intellect Advanced Combo -järjestelmää (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Kaksi elektrodia asetetaan iholle etäisyyden päässä siten, että ne peittävät koko kipeän alueen. TENS:n epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila (vaihe 300 ms, taajuus 80 Hz, jatkuva jakso) otetaan käyttöön. Voimakkuus säädetään välillä 0 - 110A siten, että osallistuja sietää sen. Kokonaishakemusaika on 20 minuuttia tai yhtä suuri kuin TECAR-ryhmälle sovellettu aika.
Muut nimet:
  • TENS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Visuaalinen analoginen asteikko. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 maksimivoimakkuutta
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos istuma- ja ulottuvuustestin mittauksessa
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Selällään, jalat kosketuksissa puulaatikkoon ja runko taipuneena, osallistujat yrittävät kurkottaa käsillään niin pitkälle kuin mahdollista. Pisteet mitataan cm. Korkeampi mitta tarkoittaa suurempaa joustavuutta
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos suoran jalan nostotestissä
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Makuuasennosta testaaja kohottaa toista jalkaa (polvi koukussa noin 10-20 astetta), kunnes epämukavuudesta ilmoitetaan. Liikealue (asteina) tallennetaan.
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos alttiiden joustavuustestissä
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Makuu-asennosta testaaja koukistaa osallistujan polvea. Suurin liikealue tallennetaan asteina
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos Oswestry-indeksipisteissä
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Kyselylomake, joka antaa pistemäärän, joka heijastaa toimintaa jokapäiväisessä elämässä niille, joilla on akuutti tai krooninen selkäkipu. Se koostuu 10 kysymyskategoriasta, joissa on yhteensä 50 kysymystä. Pisteet ilmaistaan ​​prosenttiosuutena 50, jossa 0 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ja kipua ole. 100 % tarkoittaa maksimaalista toimintavammaa ja kipua
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhden jalan tasapainotestin painekeskuksessa
Aikaikkuna: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6
Painekeskuksen siirtyminen 30 sekunnin yhden jalan seisomatestissä painetasolla. Suurempi painesiirtymäkeskus tarkoittaa vähemmän asennon vakautta.
Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TECAR22#1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuisen energian siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa