Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean taajuuden RF-virran vaikutukset lihaskipuun ja -toimintoihin

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Suurtaajuisen RF-sähkövirran akuutit ja krooniset vaikutukset kipuun ja lihasten toimintaan henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suurtaajuisen sähkövirransiirron (usein "TECAR") akuutteja ja kroonisia vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin liikkeisiin henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurio tai kipu. Osallistujat jaetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään, ja tulosmittaukset mitataan ennen, jälkeen, 24 ja 48 tuntia yksittäisen interventioistunnon jälkeen (Akuutit vaikutukset) sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (krooniset vaikutukset) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suurtaajuisen sähkövirransiirron (usein "TECAR") akuutteja ja kroonisia vaikutuksia kipuun ja toiminnallisiin liikkeisiin henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurio tai kipu. Lihasjännitysvamman (hamstring, quadriceps, gastrocnemius) tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi lähetetyt osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: koeryhmä (lihasvammat), koeryhmä (alaselkäkipu) ja kontrolliryhmä. Hanke on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan TECAR-hoidon akuutteja vaikutuksia. Tulostoimenpiteet saadaan ennen, jälkeen, 24 ja 48 tuntia yksittäisen interventioistunnon jälkeen. Interventio koostuu 20 minuutin sähköenergian siirtoistunnosta (kapasitiivinen tila, 0,5 Mhz radiotaajuus, intensiteetti 40 %) tai tyypillinen transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS, epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila, suorakulmainen pulssi, f = 80 Hz) protokollasta. Kroonisessa vaiheessa osallistujat saavat 10 istuntoa (3 kertaa viikossa), jolloin he saavat jommankumman protokollan, kun taas tulosmittaukset saadaan ennen interventiota, välittömästi, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen. Varianssisuunnitelmien analyysiä käytetään vertaamaan eroja kussakin tuloksessa ryhmien välillä eri mittausistunnoissa. Alfa-tasoksi on asetettu p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Kavala, Kreikka, 64100
      • Serres, Kreikka, 62100
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Lihasvaurioryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti reisilihaksen tai nelipäisen reisilihaksen tai pohkeen venähdysvamma
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vamma tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  • Kaikki havaitut elinten toimintahäiriöt
  • Lääkkeiden tai hoidon kuitti viimeisen 3 kuukauden ajalta

Alaselän kipuryhmä

Sisällyttämiskriteerit

  • Kipu kylkiluiden ja pakaran ryppyjen välissä
  • Tapahtumat vähintään puolet päivistä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Visuaalinen analoginen kipupistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 2/10

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan ahtauma
  • röntgenkuvaus selkärangan tulehdussairaudesta
  • murtuma
  • spondylolyysi tai spondylolisteesi
  • tärkeä selkärangan geneettisen rakenteen poikkeavuus
  • päivittäinen voimakas alaselkäkipu
  • raskaus
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa sykeen ja/tai verenpaineeseen
  • psykiatriset häiriöt
  • lääkkeiden tai hoidon saaminen viimeisen 3 kuukauden ajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TECAR-hoito
Tässä haarassa osallistujat saavat korkeataajuista sähkövirtasiirtoa (TECAR) Winback-järjestelmällä taajuudella 0,5 MHz kapasitiivisessa tilassa 40-60 % teholla. Akuutissa vaiheessa osallistujat saavat yhden 20 minuutin istunnon akuuttiin takareisivammaan tai akuuttiin alaselkäkipuun. Kroonisessa vaiheessa osallistujat saavat 10 istuntoa (3 kertaa viikossa) takareisivammaan tai krooniseen alaselkäkipuun.
Laite: Radiotaajuisen energian siirto
Radiotaajuiset sähkövirrat (TECAR) toimitetaan käyttämällä winback-järjestelmää (Winback, Villeneuve-Loubet, Ranska), jotka etenevät 448 kHz:n radiotaajuisia aaltoja käyttämällä metallielektrodeja kytkentäväliaineen kautta. Radiotaajuuksia käytetään kapasitiivisessa tilassa, jolla pyritään hoitamaan alueen pinnallisia/pehmytkudoksia. "Aktiivinen" levy asetetaan peräkkäin loukkaantuneen tai kipeän alueen iholle. Pohjalevy sijoitetaan loukkaantuneen kehon alueen toiselle puolelle (esimerkiksi takareiden lihasvammojen tapauksessa pohjalevy sijoitetaan reiden etuosaan virtapiirin sulkemiseksi. Hoitoa sovelletaan 20 minuutin ajan tavoiteintensiteetillä 40 % ja taajuudella 0,5 MHz.
Muut nimet:
  • TECAR
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) toimitetaan käyttämällä Chattanooga Intellect Advanced Combo -järjestelmää (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Kaksi elektrodia asetetaan iholle etäisyyden päässä siten, että ne peittävät koko kipeän alueen. TENS:n epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila (vaihe 300 ms, taajuus 80 Hz, jatkuva jakso) otetaan käyttöön. Voimakkuus säädetään välillä 0 - 110A siten, että osallistuja sietää sen. Kokonaishakemusaika on 20 minuuttia tai yhtä suuri kuin TECAR-ryhmälle sovellettu aika.
Muut nimet:
  • TENS
Active Comparator: TENS-terapia
Tämän haaran osallistujat saavat transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) käyttäen Chattanooga-järjestelmää, jossa on epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila taajuudella 80 Hz. Akuutissa vaiheessa osallistujat saavat yhden 20 minuutin istunnon akuuttiin takareisijänteen venähdykseen tai akuuttiin alaselkäkipuun. Kroonisessa vaiheessa osallistujat saavat 10 istuntoa (3 kertaa viikossa) takareisijänteen vammaan tai krooniseen alaselkäkipuun.
Laite: Radiotaajuisen energian siirto
Radiotaajuiset sähkövirrat (TECAR) toimitetaan käyttämällä winback-järjestelmää (Winback, Villeneuve-Loubet, Ranska), jotka etenevät 448 kHz:n radiotaajuisia aaltoja käyttämällä metallielektrodeja kytkentäväliaineen kautta. Radiotaajuuksia käytetään kapasitiivisessa tilassa, jolla pyritään hoitamaan alueen pinnallisia/pehmytkudoksia. "Aktiivinen" levy asetetaan peräkkäin loukkaantuneen tai kipeän alueen iholle. Pohjalevy sijoitetaan loukkaantuneen kehon alueen toiselle puolelle (esimerkiksi takareiden lihasvammojen tapauksessa pohjalevy sijoitetaan reiden etuosaan virtapiirin sulkemiseksi. Hoitoa sovelletaan 20 minuutin ajan tavoiteintensiteetillä 40 % ja taajuudella 0,5 MHz.
Muut nimet:
  • TECAR
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) toimitetaan käyttämällä Chattanooga Intellect Advanced Combo -järjestelmää (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Kaksi elektrodia asetetaan iholle etäisyyden päässä siten, että ne peittävät koko kipeän alueen. TENS:n epäsymmetrinen kaksivaiheinen tila (vaihe 300 ms, taajuus 80 Hz, jatkuva jakso) otetaan käyttöön. Voimakkuus säädetään välillä 0 - 110A siten, että osallistuja sietää sen. Kokonaishakemusaika on 20 minuuttia tai yhtä suuri kuin TECAR-ryhmälle sovellettu aika.
Muut nimet:
  • TENS
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän haaran osallistujat toimivat kontrolliryhmänä eivätkä saa mitään aktiivista elektrofysikaalista interventiota arviointijaksojen aikana. Akuutin vaiheen aikana tulokset mitataan 48 tunnin aikana. Kroonisen vaiheen aikana tulokset mitataan lähtötilanteessa ja seurantajaksoina luonnollisen toipumisen ja lähtötason vaihteluiden huomioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: ACUTE EFFECTS STUDY: Day before, day 0, day 1, day 2 CHRONIC EFFECTS STUDY: Before, month 3, month 6
Visuaalinen analogiasteikko. Asteikko vaihtelee välillä 0–10. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 suurinta kivun voimakkuutta
ACUTE EFFECTS STUDY: Day before, day 0, day 1, day 2 CHRONIC EFFECTS STUDY: Before, month 3, month 6
Muutos istuma-ja yletysmittaustuloksessa
Aikaikkuna: AKUUTTIVAIKUTUSTUTKIMUS: päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISTEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS: ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Makuuasennosta jalat puulaatikkoa vasten ja vartalo koukussa, osallistujat yrittävät ylettää käsillään mahdollisimman pitkälle. Tulos mitataan senttimetreinä. Suurempi arvo tarkoittaa parempaa notkeutta.
AKUUTTIVAIKUTUSTUTKIMUS: päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISTEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS: ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos suoran jalan nostotestissä
Aikaikkuna: VAKITUT VAIKUTUKSET -TUTKIMUS: edellinen päivä, päivä 0, päivä 1, päivä 2 PITKÄAIKAISET VAIKUTUKSET -TUTKIMUS: ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Testeri nostaa yhden jalan (polvi koukistettuna noin 10–20 astetta) selinmakuulta, kunnes potilas ilmoittaa epämukavuudesta. Liikerata (asteina) tallennetaan.
VAKITUT VAIKUTUKSET -TUTKIMUS: edellinen päivä, päivä 0, päivä 1, päivä 2 PITKÄAIKAISET VAIKUTUKSET -TUTKIMUS: ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos Oswestry-indeksipisteessä
Aikaikkuna: AKUUTIT VAIKUTUKSET TUTKIMUS: Edellinen päivä, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISET VAIKUTUKSET TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Kyselylomake, joka antaa pistemäärän, joka kuvastaa päivittäisen elämän toimintakykyä henkilöillä, joilla on akuuttia tai kroonista selkäkipua.
Se koostuu 10 kysymyskategoriasta, joiden kokonaissumma on 50.
Pistemäärä ilmaistaan prosenttiosuutena 50:stä, jossa 0 % tarkoittaa, ettei toimintakyvyn rajoitteita tai kipua ole, ja 100 % tarkoittaa maksimaalista toimintakyvyn rajoitetta ja kipua.
AKUUTIT VAIKUTUKSET TUTKIMUS: Edellinen päivä, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISET VAIKUTUKSET TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos makuu-<wbr> joustavuustestissä
Aikaikkuna: KROONINEN VAIHEEN TUTKIMUS: Ennen, 3. kuukausi, 6. kuukausi
Asentotestauksessa testaaja taivuttaa osallistujan polvea. Suurin liikelaajuus tallennetaan asteina
KROONINEN VAIHEEN TUTKIMUS: Ennen, 3. kuukausi, 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin takareisivamman toimintakyvyn arviointiasteikko (FASH)
Aikaikkuna: AKUUTIN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISEN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Kyselylomake hamstring-vamman vakavuuden arviointiin ja sen vaikutuksen vammautuneiden henkilöiden toimintakykyyn. Kysely koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0–10, missä 10 tarkoittaa korkeaa fyysistä toimintakykyä ja 0 täydellistä vammaa. Kysymysten pisteet lasketaan yhteen siten, että matalampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
AKUUTIN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS: Päivä ennen, päivä 0, päivä 1, päivä 2 KROONISEN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos yhden jalan tasapainotestin painekeskipisteessä
Aikaikkuna: KROONISTEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 6
Painekeskipisteen siirtymä 30 sekunnin yhden jalan seisontatestissä painelevyllä. Suurempi painekeskipisteen siirtymä osoittaa heikompaa asennonhallintaa.
KROONISTEN VAIKUTUSTEN TUTKIMUS: Ennen, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Opintojohtaja: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Päätutkija: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TECAR22#1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), jotka ovat tämän tutkimuksen tulosten taustalla, voidaan mahdollisesti luovuttaa kohtuullisesta pyynnöstä. Missään tapauksessa ei kuitenkaan luovuteta tunnistettavia henkilötietoja, sairauskertomuksia tai mitään muita tietoja, jotka voisivat vaarantaa osallistujien luottamuksellisuuden. Kaikki jaetut tiedot anonymisoidaan tiukasti ja rajoitetaan numeerisiin tulosmittauksiin, jotta voidaan varmistaa täysi tietosuojasäännösten ja tutkimuksen eettisten periaatteiden noudattaminen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ja päättyen 24 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville tutkijoille, jotka toimittavat menetelmällisesti pätevän ehdotuksen. Pyynnöt on osoitettava vastaavalle kirjoittajalle, ja ne hyväksytään tutkimuksen eettisten ja tietosuojaohjeiden mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa