Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokofrekvenčního vysokofrekvenčního proudu na svalovou bolest a funkci

16. dubna 2026 aktualizováno: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Akutní a chronické účinky vysokofrekvenčního vysokofrekvenčního elektrického proudu na bolest a svalovou funkci u jedinců s muskuloskeletální bolestí

Účelem této studie je zkoumat akutní a chronické účinky vysokofrekvenčního přenosu elektrického proudu (často nazývaného „TECAR“) na bolest a funkční pohyb u jedinců s muskuloskeletálním poraněním nebo bolestí. Účastníci budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny a výsledná měření budou měřena před, po, 24 a 48 hodinách po jedné intervenci (akutní účinky) a také 3 a 6 měsíců po intervenci (chronické účinky). .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zkoumat akutní a chronické účinky vysokofrekvenčního přenosu elektrického proudu (často nazývaného „TECAR“) na bolest a funkční pohyb u jedinců s muskuloskeletálním poraněním nebo bolestí. Účastníci, kteří byli doporučeni pro poškození svalů (hamstring, quadriceps, gastrocnemius) nebo chronickou bolest dolní části zad, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: experimentální skupina (svalová poranění), experimentální skupina (bolesti dolní části zad) a kontrolní skupina. Projekt je rozdělen do dvou fází. V první fázi budou zkoumány akutní účinky terapie TECAR. Výsledky měření budou získány před, po, 24 a 48 hodinách po jediném zásahu. Intervence sestává z 20minutové relace přenosu elektrické energie (kapacitní režim, radiofrekvence 0,5 Mhz, intenzita 40 %) nebo typického protokolu transkutánní elektrické stimulace (TENS, asymetrický dvoufázový režim, obdélníkový pulz, f = 80 Hz). V chronickém stadiu absolvují účastníci 10 sezení (3x týdně), které obdrží jeden z protokolů, zatímco výsledky měření budou získány před, bezprostředně, 3 a 6 měsíců po intervenci. Analýza návrhů rozptylu bude použita k porovnání rozdílů v každém výsledku mezi skupinami na různých relacích měření. Hladina alfa je nastavena na p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
      • Kavala, Řecko, 64100
      • Serres, Řecko, 62100
        • Nábor
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Skupina zranění svalů

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní poranění hamstringu nebo kvadricepsu nebo natažení lýtka
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zranění nebo muskuloskeletální stav
  • Jakékoli pozorované dysfunkce orgánů
  • Příjem léků nebo léčby za poslední 3 měsíce

Skupina bolesti v kříži

Kritéria pro zařazení

  • Bolest mezi spodní částí žeber a hýžďovými rýhami
  • Incidenty za nejméně polovinu dní za posledních šest měsíců
  • Vizuální analogové skóre bolesti rovné nebo vyšší než 2/10

Kritéria vyloučení:

  • spinální stenóza
  • rentgenový důkaz zánětlivého onemocnění postihujícího páteř
  • zlomenina
  • spondylolýza nebo spondylolistéza
  • důležitá abnormalita genetické struktury v páteři
  • každodenní intenzivní bolest dolní části zad
  • těhotenství
  • užívání léků, které mohou ovlivnit srdeční frekvenci a/nebo krevní tlak
  • psychiatrické poruchy
  • příjem léků nebo léčby za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TECAR terapie
Účastníci v této větvi dostávají vysokofrekvenční přenos elektrického proudu (TECAR) pomocí systému Winback na 0,5 MHz v kapacitním režimu s intenzitou 40-60 %. V akutní fázi dostávají účastníci jednu 20minutovou session pro akutní natažení hamstringů nebo akutní bolest dolní části zad. V chronické fázi dostávají účastníci 10 session (3krát týdně) pro zranění hamstringů nebo chronickou bolest dolní části zad.
Přístroj: Radiofrekvenční přenos energie
Radiofrekvenční elektrické proudy (TECAR) budou dodávány pomocí systému winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francie) šířícího radiofrekvenční vlny 448 kHz pomocí kovových elektrod přes vazební médium. Radiofrekvence budou využívány v kapacitním režimu, jehož cílem je ošetření povrchových/měkkých tkání v dané oblasti. "Aktivní" dlaha bude aplikována postupně na kůži v poraněné nebo bolestivé oblasti. Základní deska bude umístěna na druhé straně poraněné oblasti těla (například u poranění zadního stehenního svalu bude základní deska umístěna na přední oblasti stehna, aby se uzavřel proudový okruh. Terapie bude aplikována po dobu 20 minut, s cílovou intenzitou 40 % a frekvencí 0,5 MHz.
Ostatní jména:
  • TECAR
Přístroj: Transkutánní nervová stimulace
Transkutánní nervová stimulace (TENS) bude provedena pomocí systému Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Dvě elektrody budou umístěny na kůži v určité vzdálenosti tak, aby pokrývaly celou bolestivou oblast. Bude aplikován asymetrický dvoufázový režim TENS (fáze 300 ms, frekvence 80 Hz, nepřetržitý cyklus). Intenzita bude upravena mezi 0 a 110A tak, aby byla pro účastníka tolerovatelná. Celková doba aplikace bude 20 minut nebo stejná jako u skupiny TECAR.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Aktivní komparátor: TENS terapie
Účastníci v této větvi dostávají transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) pomocí systému Chattanooga s asymetrickým bifázickým režimem při 80 Hz. V akutní fázi účastníci absolvují jedno 20minutové sezení pro akutní natažení hamstringu nebo akutní bolest dolní části zad. V chronické fázi účastníci absolvují 10 sezení (3krát týdně) pro poranění hamstringu nebo chronickou bolest dolní části zad.
Přístroj: Radiofrekvenční přenos energie
Radiofrekvenční elektrické proudy (TECAR) budou dodávány pomocí systému winback (Winback, Villeneuve-Loubet, Francie) šířícího radiofrekvenční vlny 448 kHz pomocí kovových elektrod přes vazební médium. Radiofrekvence budou využívány v kapacitním režimu, jehož cílem je ošetření povrchových/měkkých tkání v dané oblasti. "Aktivní" dlaha bude aplikována postupně na kůži v poraněné nebo bolestivé oblasti. Základní deska bude umístěna na druhé straně poraněné oblasti těla (například u poranění zadního stehenního svalu bude základní deska umístěna na přední oblasti stehna, aby se uzavřel proudový okruh. Terapie bude aplikována po dobu 20 minut, s cílovou intenzitou 40 % a frekvencí 0,5 MHz.
Ostatní jména:
  • TECAR
Přístroj: Transkutánní nervová stimulace
Transkutánní nervová stimulace (TENS) bude provedena pomocí systému Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA). Dvě elektrody budou umístěny na kůži v určité vzdálenosti tak, aby pokrývaly celou bolestivou oblast. Bude aplikován asymetrický dvoufázový režim TENS (fáze 300 ms, frekvence 80 Hz, nepřetržitý cyklus). Intenzita bude upravena mezi 0 a 110A tak, aby byla pro účastníka tolerovatelná. Celková doba aplikace bude 20 minut nebo stejná jako u skupiny TECAR.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v tomto rameni slouží jako kontrolní skupina a během hodnotících období nedostávají žádnou aktivní elektrofyzikální intervenci. Pro akutní fázi jsou výsledky měřeny v 48hodinovém okně. Pro chronickou fázi jsou výsledky měřeny na začátku a v následných intervalech, aby se zohlednilo přirozené zotavení a výchozí odchylky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, měsíc 3, měsíc 6
Vizuální analogová škála.
Škála se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální intenzitu bolesti
STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, měsíc 3, měsíc 6
Změna v měření testu sedu a dosahu
Časové okno: AKUTNÍ STUDIE ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 CHRONICKÁ STUDIE ÚČINKŮ: Před, 3. měsíc, 6. měsíc
Z lehu na zádech, s chodidly v kontaktu s dřevěnou krabicí a trupem ohnutým, se účastníci snaží dosáhnout rukama co nejdále. Skóre se měří v cm. Vyšší hodnota značí vyšší flexibilitu.
AKUTNÍ STUDIE ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 CHRONICKÁ STUDIE ÚČINKŮ: Před, 3. měsíc, 6. měsíc
Změna v testu zvedání natažené nohy
Časové okno: STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: před, měsíc 3, měsíc 6
Z polohy vleže na zádech tester zvedá jednu nohu (s kolenem ohnutým přibližně o 10-20 stupňů), dokud není hlášeno nepohodlí. Rozsah pohybu (ve stupních) je uložen.
STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: před, měsíc 3, měsíc 6
Změna ve skóre Oswestryho indexu
Časové okno: STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, měsíc 3, měsíc 6
Dotazník, který poskytuje skóre odrážející funkci v každodenních činnostech u osob s akutní nebo chronickou bolestí zad. Skládá se z 10 kategorií otázek, s celkovým součtem 50. Skóre je vyjádřeno jako procento z 50, kde 0 % znamená žádné funkční postižení a bolest. 100 % znamená maximální funkční postižení a bolest
STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, měsíc 3, měsíc 6
Změna v testu flexibility v lehu na břiše
Časové okno: STUDIE CHRONICKÉ FÁZE: Před, 3. měsíc, 6. měsíc
Z polohy na břiše tester ohýbá koleno účastníka. Maximální rozsah pohybu se ukládá ve stupních
STUDIE CHRONICKÉ FÁZE: Před, 3. měsíc, 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční škála hodnocení akutních hamstringových poranění (FASH)
Časové okno: STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, 3. měsíc, 6. měsíc
Dotazník pro hodnocení závažnosti poranění hamstringů a jeho dopadu na funkci zraněných jedinců. Dotazník se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena skóre od 0 do 10, kde 10 představuje vysokou úroveň fyzických schopností a 0 představuje úplnou neschopnost. Skóre položek se pak sečtou, přičemž nižší celkové skóre indikuje závažnější příznaky.
STUDIE AKUTNÍCH ÚČINKŮ: Den před, den 0, den 1, den 2 STUDIE CHRONICKÝCH ÚČINKŮ: Před, 3. měsíc, 6. měsíc
Změna ve středu tlaku při testu rovnováhy na jedné noze
Časové okno: CHRONIC EFFECTS STUDY: Před, 6. měsíc
Posun středu tlaku při 30sekundovém testu stoje na jedné noze na tlakové platformě. Větší posun středu tlaku ukazuje na menší posturální stabilitu.
CHRONIC EFFECTS STUDY: Před, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Ředitel studie: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Vrchní vyšetřovatel: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TECAR22#1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou podkladem výsledků uvedených v této studii, mohou být na přiměřenou žádost zpřístupněna. Za žádných okolností však nebudou poskytnuty identifikovatelné osobní údaje, lékařské záznamy ani jakákoli data, která by mohla ohrozit důvěrnost účastníků. Všechna sdílená data budou přísně anonymizována a omezena na numerická měření výsledků, aby byla zajištěna plná shoda s předpisy o ochraně soukromí a etickým protokolem studie

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci a konče 24 měsíci po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh. Žádosti musí být zaslány odpovídajícímu autorovi a podléhají schválení na základě etických a bezpečnostních směrnic studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit