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Efeitos da corrente de RF de alta frequência na dor e função muscular

23 de junho de 2026 atualizado por: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

Efeitos agudos e crônicos da corrente elétrica de RF de alta frequência na dor e na função muscular em indivíduos com dor musculoesquelética

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos e crônicos da transferência de corrente elétrica de alta frequência (frequentemente chamada de "TECAR") na dor e no movimento funcional em indivíduos com lesão ou dor musculoesquelética. Os participantes serão divididos em um grupo experimental ou de controle e as medidas de resultado serão medidas antes, depois, 24 e 48 horas após uma única sessão de intervenção (efeitos agudos), bem como 3 e 6 meses após a intervenção (efeitos crônicos) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos e crônicos da transferência de corrente elétrica de alta frequência (frequentemente chamada de "TECAR") na dor e no movimento funcional em indivíduos com lesão ou dor musculoesquelética. Os participantes encaminhados por lesão por estiramento muscular (isquiotibiais, quadríceps, gastrocnêmio) ou lombalgia crônica serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: grupo experimental (lesões musculares), grupo experimental (lombalgia) e grupo controle. O projeto está dividido em duas fases. Na primeira fase, serão examinados os efeitos agudos da terapia TECAR. As medidas de resultados serão obtidas antes, depois, 24 e 48 horas após uma única sessão de intervenção. A intervenção consiste em uma sessão de transferência de energia elétrica de 20 minutos (modo capacitivo, radiofrequência de 0,5 Mhz, intensidade de 40%) ou um protocolo típico de estimulação elétrica transcutânea (TENS, modo bifásico assimétrico, pulso retangular, f = 80Hz). No estágio crônico, os participantes receberão 10 sessões (3 vezes por semana) recebendo qualquer um dos protocolos, enquanto as medições dos resultados serão obtidas antes, imediatamente, 3 e 6 meses após a intervenção. A análise de projetos de variância será usada para comparar as diferenças em cada resultado entre os grupos em diferentes sessões de medição. O nível alfa é definido como p <0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Grécia
      • Kavala, Grécia, 64100
      • Serres, Grécia, 62100
        • Recrutamento
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Grupo de lesão muscular

Critério de inclusão:

  • Lesão aguda nos isquiotibiais ou quadríceps ou por estiramento da panturrilha
  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Outra lesão ou condição musculoesquelética
  • Quaisquer disfunções orgânicas observadas
  • Recebimento de medicação ou tratamento nos últimos 3 meses

Grupo de dor lombar

Critério de inclusão

  • Dor entre a parte inferior das costelas e os vincos das nádegas
  • Incidentes em pelo menos metade dos dias nos últimos seis meses
  • Escore visual analógico de dor igual ou superior a 2/10

Critério de exclusão:

  • estenose espinal
  • evidência radiográfica de doença inflamatória afetando a coluna
  • fratura
  • espondilólise ou espondilolistese
  • anormalidade importante da estrutura genética na coluna vertebral
  • dor lombar intensiva diária
  • gravidez
  • uso de medicamentos que possam influenciar a frequência cardíaca e/ou a pressão arterial
  • distúrbios psiquiátricos
  • recebimento de medicação ou tratamento nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia TECAR
Os participantes neste braço recebem transferência de corrente elétrica de alta frequência (TECAR) usando o sistema Winback a 0,5 MHz em modo capacitivo com intensidade de 40-60%. Na fase aguda, os participantes recebem uma única sessão de 20 minutos para distensão aguda dos isquiotibiais ou dor lombar aguda. Na fase crónica, os participantes recebem 10 sessões (3 vezes por semana) para lesão dos isquiotibiais ou dor lombar crónica.
Dispositivo: Transferência de Energia de Radiofrequência
As Correntes Elétricas de Radiofrequência (TECAR) serão fornecidas usando um sistema winback (Winback, Villeneuve-Loubet, França) propagando ondas de radiofrequência de 448 kHz usando eletrodos metálicos por meio de um meio de acoplamento. Serão utilizadas radiofrequências no modo capacitivo, que visa tratar os tecidos superficiais/moles da região. A placa "ativa" será aplicada sequencialmente sobre a pele na região lesada ou dolorida. A placa de base estará localizada do outro lado da região corporal lesionada (para lesões musculares posteriores da coxa, por exemplo, a placa de base estará localizada na região frontal da coxa, para fechar o circuito de corrente. A terapia será aplicada por 20 minutos, com intensidade alvo de 40% e frequência de 0,5Mhz.
Outros nomes:
  • TECAR
Dispositivo: Estimulação Nervosa Transcutânea
A estimulação nervosa transcutânea (TENS) será realizada usando um sistema Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, EUA). Dois eletrodos serão colocados na pele a uma distância de forma que cubram toda a área dolorida. Será aplicado o modo TENS bifásico assimétrico (fase 300 ms, frequência 80Hz, ciclo contínuo). A intensidade será ajustada entre 0 e 110A, de forma que seja tolerável pelo participante. O tempo total de aplicação será de 20 minutos ou igual ao aplicado para o grupo TECAR.
Outros nomes:
  • DEZENAS
Comparador Ativo: Terapia TENS
Os participantes neste braço recebem estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) usando um sistema Chattanooga com modo bifásico assimétrico a 80 Hz. Na fase aguda, os participantes recebem uma única sessão de 20 minutos para distensão aguda dos isquiotibiais ou dor lombar aguda. Na fase crónica, os participantes recebem 10 sessões (3 vezes por semana) para lesão dos isquiotibiais ou dor lombar crónica.
Dispositivo: Transferência de Energia de Radiofrequência
As Correntes Elétricas de Radiofrequência (TECAR) serão fornecidas usando um sistema winback (Winback, Villeneuve-Loubet, França) propagando ondas de radiofrequência de 448 kHz usando eletrodos metálicos por meio de um meio de acoplamento. Serão utilizadas radiofrequências no modo capacitivo, que visa tratar os tecidos superficiais/moles da região. A placa "ativa" será aplicada sequencialmente sobre a pele na região lesada ou dolorida. A placa de base estará localizada do outro lado da região corporal lesionada (para lesões musculares posteriores da coxa, por exemplo, a placa de base estará localizada na região frontal da coxa, para fechar o circuito de corrente. A terapia será aplicada por 20 minutos, com intensidade alvo de 40% e frequência de 0,5Mhz.
Outros nomes:
  • TECAR
Dispositivo: Estimulação Nervosa Transcutânea
A estimulação nervosa transcutânea (TENS) será realizada usando um sistema Chattanooga Intellect Advanced Combo (Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, EUA). Dois eletrodos serão colocados na pele a uma distância de forma que cubram toda a área dolorida. Será aplicado o modo TENS bifásico assimétrico (fase 300 ms, frequência 80Hz, ciclo contínuo). A intensidade será ajustada entre 0 e 110A, de forma que seja tolerável pelo participante. O tempo total de aplicação será de 20 minutos ou igual ao aplicado para o grupo TECAR.
Outros nomes:
  • DEZENAS
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes neste braço servem como grupo de controlo e não recebem qualquer intervenção eletrofísica ativa durante os períodos de avaliação. Para a fase aguda, os resultados são medidos num período de 48 horas. Para a fase crónica, os resultados são medidos no início e em intervalos de acompanhamento para ter em conta a recuperação natural e as variações de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor
Prazo: ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Escala visual analógica. A escala varia de 0 a 10. 0 indica nenhuma dor e 10 a dor de intensidade máxima
ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Alteração na medição do teste de sentar e alcançar
Prazo: ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
A partir da posição de decúbito dorsal, com os pés em contacto com uma caixa de madeira e o tronco fletido, os participantes tentam alcançar o mais longe possível com as mãos. A pontuação é medida em cm. Uma medição mais alta indica maior flexibilidade
ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Alteração no teste de elevação da perna esticada
Prazo: ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: antes, mês 3, mês 6
A partir da posição de decúbito dorsal, o examinador eleva uma perna (com o joelho fletido cerca de 10-20 graus) até que seja reportado desconforto. A amplitude de movimento (em graus) é registada.
ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia antes, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: antes, mês 3, mês 6
Alteração na pontuação do índice de Oswestry
Prazo: ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia anterior, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Um questionário que fornece uma pontuação que reflete a função nas atividades de vida diária para aqueles com dor lombar aguda ou crónica.
Consiste em 10 categorias de perguntas, com uma soma total de 50.
A pontuação é expressa como uma percentagem de 50, onde 0% indica nenhuma incapacidade funcional e dor.
100% indica máxima incapacidade funcional e dor
ESTUDO DE EFEITOS AGUDOS: Dia anterior, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Alteração no teste de flexibilidade em decúbito ventral
Prazo: ESTUDO DE FASE CRÓNICA: Antes, mês 3, mês 6
A partir da posição de decúbito ventral, o examinador flexiona o joelho do participante. A amplitude máxima de movimento é armazenada em graus
ESTUDO DE FASE CRÓNICA: Antes, mês 3, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Funcional para Lesões Agudas dos Isquiotibiais (FASH)
Prazo: ESTUDO DOS EFEITOS AGUDOS: Dia anterior, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DOS EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Um questionário para a avaliação da gravidade da lesão dos isquiotibiais e do seu impacto na função dos indivíduos lesionados. O questionário consiste em 10 itens, cada um com uma pontuação de 0 a 10, onde 10 representa um alto nível de capacidade física e 0 representa incapacidade total. As pontuações dos itens são então somadas, de modo que uma pontuação total mais baixa indica sintomas mais graves.
ESTUDO DOS EFEITOS AGUDOS: Dia anterior, dia 0, dia 1, dia 2 ESTUDO DOS EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 3, mês 6
Alteração no teste de equilíbrio unipodal do centro de pressão
Prazo: ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 6
Deslocamento do centro de pressão durante um teste de apoio unipodal de 30 segundos numa plataforma de pressão. Um maior deslocamento do centro de pressão indica menor estabilidade postural.
ESTUDO DE EFEITOS CRÓNICOS: Antes, mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigadores

  • Investigador principal: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • Diretor de estudo: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • Investigador principal: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TECAR22#1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes desidentificados (IPD) que fundamentam os resultados relatados neste estudo podem ser disponibilizados mediante solicitação razoável. No entanto, em hipótese alguma serão fornecidas informações pessoais identificáveis, prontuários médicos ou quaisquer dados que possam comprometer a confidencialidade dos participantes. Todos os dados compartilhados serão estritamente anonimizados e restritos a medições de resultados numéricos para garantir total conformidade com as regulamentações de privacidade e o protocolo ético do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 6 meses e terminando 24 meses após a publicação dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente e estão sujeitos a aprovação com base nas diretrizes éticas e de privacidade do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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