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근육 통증 및 기능에 대한 고주파 RF 전류 효과

2023년 1월 6일 업데이트: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

근골격계 통증이 있는 개인의 통증 및 근육 기능에 대한 고주파 RF 전류의 급성 및 만성 효과

이 연구의 목적은 근골격 손상 또는 통증이 있는 개인의 통증 및 기능적 움직임에 대한 고주파 전류 전달(종종 "TECAR"라고 함)의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 실험군 또는 통제군으로 배정되고 결과 측정은 단일 개입 세션(급성 영향) 후 24시간 및 48시간 후와 개입 후 3개월 및 6개월(만성 영향)에 측정됩니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 근골격 손상 또는 통증이 있는 개인의 통증 및 기능적 움직임에 대한 고주파 전류 전달(종종 "TECAR"라고 함)의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 근육 좌상(햄스트링, 사두근, 비복근) 또는 만성 요통이 있는 참가자는 실험군(근육 부상), 실험군(요통) 및 대조군의 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 프로젝트는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서는 TECAR 요법의 급성 효과를 조사할 것입니다. 결과 측정은 단일 개입 세션 이후 24시간 전, 후, 48시간 후에 얻을 수 있습니다. 중재는 20분 전기 에너지 전달 세션(용량성 모드, 0.5Mhz 무선 주파수, 강도 40%) 또는 일반적인 경피적 전기 자극(TENS, 비대칭 2상 모드, 직사각형 펄스, f = 80Hz) 프로토콜로 구성됩니다. 만성 단계에서 참가자는 두 가지 프로토콜 중 하나를 받는 10개의 세션(주 3회)을 받게 되며 결과 측정은 개입 전, 즉시, 3개월 및 6개월 후에 얻을 수 있습니다. 분산 설계 분석은 서로 다른 측정 세션에서 그룹 간 각 결과의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 알파 수준은 p <0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Kavala, 그리스, 64100
      • Serres, 그리스, 62100
        • 모병
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

근육 손상 그룹

포함 기준:

  • 급성 햄스트링 또는 대퇴사두근 또는 종아리 염좌 부상
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 기타 부상 또는 근골격계 상태
  • 관찰된 모든 장기 기능 장애
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 치료를 받은 경우

요통 그룹

포함 기준

  • 갈비뼈 아래쪽과 엉덩이 주름 사이의 통증
  • 최근 6개월 중 반나절 이상 발생한 사건
  • 시각적 아날로그 통증 점수 2/10 이상

제외 기준:

  • 척추관 협착증
  • 척추에 영향을 미치는 염증성 질환의 방사선학적 증거
  • 골절
  • 척추분리증 또는 척추전방전위증
  • 척추의 중요한 유전 구조 이상
  • 매일 집중적인 요통
  • 임신
  • 심박수 및/또는 혈압에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 정신 장애
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 치료를 받은 사실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 영향
실험 그룹은 20분 전기 에너지 전달 세션(용량 모드, 0.5Mhz 무선 주파수, 강도 40%)의 단일 세션을 받게 됩니다. 대조군은 20분 동안 경피적 전기 자극(TENS, 비동기 직사각형 펄스, f< 50Hz)을 받게 됩니다. 결과 측정은 이전, 직후, 24시간 및 48시간 후에 측정됩니다.
장치: 고주파 에너지 전달
TECAR(Radiofrequency Electrical Currents)는 결합 매체를 통해 금속 전극을 사용하여 448kHz의 무선 주파수를 전파하는 winback 시스템(Winback, Villeneuve-Loubet, France)을 사용하여 전달됩니다. 무선 주파수는 해당 영역의 표면/연조직 치료를 목표로 하는 정전식 모드에서 사용됩니다. "액티브" 플레이트는 손상되거나 통증이 있는 부위의 피부에 순차적으로 적용됩니다. 베이스 플레이트는 손상된 신체 부위의 다른 쪽에 위치합니다(예를 들어 허벅지 뒤쪽 근육 손상의 경우 베이스 플레이트는 전면 허벅지 영역에 위치하여 전류 회로를 닫습니다. 치료는 20분 동안 적용되며 목표 강도는 40%, 주파수는 0.5Mhz입니다.
다른 이름들:
  • 테카
장치: 경피 신경 자극
경피 신경 자극(TENS)은 Chattanooga Intellect Advanced Combo 시스템(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)을 사용하여 전달됩니다. 통증 부위 전체를 덮도록 두 개의 전극을 멀리 떨어져 피부에 배치합니다. TENS 비대칭 biphasic 모드(위상 300ms, 주파수 80Hz, 연속 주기)가 적용됩니다. 강도는 참가자가 견딜 수 있도록 0에서 110A 사이에서 조정됩니다. 총 신청 시간은 TECAR 그룹에 적용된 시간과 동일하거나 20분입니다.
다른 이름들:
  • 수십
실험적: 만성 영향
실험군은 20분 전기 에너지 전달 세션(용량 모드, 0.5Mhz 무선 주파수, 강도 40%)의 10개 세션을 받게 됩니다. 대조군은 경피 전기 자극(TENS, 비동기 직사각형 펄스, f< 50Hz)의 20분 세션을 10번 받습니다. 결과 측정은 이전, 직후, 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
장치: 고주파 에너지 전달
TECAR(Radiofrequency Electrical Currents)는 결합 매체를 통해 금속 전극을 사용하여 448kHz의 무선 주파수를 전파하는 winback 시스템(Winback, Villeneuve-Loubet, France)을 사용하여 전달됩니다. 무선 주파수는 해당 영역의 표면/연조직 치료를 목표로 하는 정전식 모드에서 사용됩니다. "액티브" 플레이트는 손상되거나 통증이 있는 부위의 피부에 순차적으로 적용됩니다. 베이스 플레이트는 손상된 신체 부위의 다른 쪽에 위치합니다(예를 들어 허벅지 뒤쪽 근육 손상의 경우 베이스 플레이트는 전면 허벅지 영역에 위치하여 전류 회로를 닫습니다. 치료는 20분 동안 적용되며 목표 강도는 40%, 주파수는 0.5Mhz입니다.
다른 이름들:
  • 테카
장치: 경피 신경 자극
경피 신경 자극(TENS)은 Chattanooga Intellect Advanced Combo 시스템(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)을 사용하여 전달됩니다. 통증 부위 전체를 덮도록 두 개의 전극을 멀리 떨어져 피부에 배치합니다. TENS 비대칭 biphasic 모드(위상 300ms, 주파수 80Hz, 연속 주기)가 적용됩니다. 강도는 참가자가 견딜 수 있도록 0에서 110A 사이에서 조정됩니다. 총 신청 시간은 TECAR 그룹에 적용된 시간과 동일하거나 20분입니다.
다른 이름들:
  • 수십

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도. 척도 범위는 0에서 10까지입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증 강도를 나타냅니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
앉기 및 도달 테스트 측정의 변화
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
앙와위 자세에서 발이 나무 상자에 닿고 몸통이 구부러진 상태에서 참가자는 가능한 한 손을 뻗으려고 합니다. 점수는 cm 단위로 측정됩니다. 더 높은 측정값은 더 높은 유연성을 나타냅니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
다리 쭉 뻗기 테스트 변경
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
누운 자세에서 테스터는 불편함이 보고될 때까지 한쪽 다리(무릎을 약 10-20도 구부린 상태)를 들어 올립니다. 동작 범위(각도)가 저장됩니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
엎드린 유연성 검사의 변화
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
엎드린 자세에서 테스터는 참가자의 무릎을 구부립니다. 최대 동작 범위는 각도로 저장됩니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
Oswestry 지수 점수의 변화
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
급성 또는 만성 허리 통증이 있는 사람들을 위해 일상 생활 활동의 기능을 반영하는 점수를 제공하는 설문지입니다. 총 50문항으로 총 10문항으로 구성되어 있습니다. 점수는 50의 백분율로 표시되며 여기서 0%는 기능 장애 및 통증이 없음을 나타냅니다. 100%는 최대 기능 장애 및 통증을 나타냅니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 다리 균형 테스트 압력 중심 변경
기간: 전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월
압력 플랫폼에서 30초 동안 한쪽 다리로 서 있는 테스트 중 압력 중심의 변위. 압력 변위 중심이 클수록 자세 안정성이 낮음을 나타냅니다.
전날, 0일, 1일, 2일, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 수석 연구원: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TECAR22#1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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