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근육 통증 및 기능에 대한 고주파 RF 전류 효과

2026년 6월 23일 업데이트: Eleftherios Kellis, Aristotle University Of Thessaloniki

근골격계 통증이 있는 개인의 통증 및 근육 기능에 대한 고주파 RF 전류의 급성 및 만성 효과

이 연구의 목적은 근골격 손상 또는 통증이 있는 개인의 통증 및 기능적 움직임에 대한 고주파 전류 전달(종종 "TECAR"라고 함)의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 참가자는 실험군 또는 통제군으로 배정되고 결과 측정은 단일 개입 세션(급성 영향) 후 24시간 및 48시간 후와 개입 후 3개월 및 6개월(만성 영향)에 측정됩니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 근골격 손상 또는 통증이 있는 개인의 통증 및 기능적 움직임에 대한 고주파 전류 전달(종종 "TECAR"라고 함)의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다. 근육 좌상(햄스트링, 사두근, 비복근) 또는 만성 요통이 있는 참가자는 실험군(근육 부상), 실험군(요통) 및 대조군의 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 프로젝트는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서는 TECAR 요법의 급성 효과를 조사할 것입니다. 결과 측정은 단일 개입 세션 이후 24시간 전, 후, 48시간 후에 얻을 수 있습니다. 중재는 20분 전기 에너지 전달 세션(용량성 모드, 0.5Mhz 무선 주파수, 강도 40%) 또는 일반적인 경피적 전기 자극(TENS, 비대칭 2상 모드, 직사각형 펄스, f = 80Hz) 프로토콜로 구성됩니다. 만성 단계에서 참가자는 두 가지 프로토콜 중 하나를 받는 10개의 세션(주 3회)을 받게 되며 결과 측정은 개입 전, 즉시, 3개월 및 6개월 후에 얻을 수 있습니다. 분산 설계 분석은 서로 다른 측정 세션에서 그룹 간 각 결과의 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 알파 수준은 p <0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Kavala, 그리스, 64100
      • Serres, 그리스, 62100
        • 모병
        • Laboratory of Neuromechanics, Department of Physical Education and Sport Science, Aristotle University of Thessaloniki
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

근육 손상 그룹

포함 기준:

  • 급성 햄스트링 또는 대퇴사두근 또는 종아리 염좌 부상
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 기타 부상 또는 근골격계 상태
  • 관찰된 모든 장기 기능 장애
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 치료를 받은 경우

요통 그룹

포함 기준

  • 갈비뼈 아래쪽과 엉덩이 주름 사이의 통증
  • 최근 6개월 중 반나절 이상 발생한 사건
  • 시각적 아날로그 통증 점수 2/10 이상

제외 기준:

  • 척추관 협착증
  • 척추에 영향을 미치는 염증성 질환의 방사선학적 증거
  • 골절
  • 척추분리증 또는 척추전방전위증
  • 척추의 중요한 유전 구조 이상
  • 매일 집중적인 요통
  • 임신
  • 심박수 및/또는 혈압에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 정신 장애
  • 지난 3개월 동안 약물 또는 치료를 받은 사실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TECAR 요법
이 팔의 참가자는 Winback 시스템을 사용하여 0.5MHz, 용량성 모드, 40-60% 강도로 고주파 전류 전달(TECAR)을 받습니다. 급성기에는 급성 햄스트링 염좌 또는 급성 요통에 대해 20분 세션을 1회 받습니다. 만성기에는 햄스트링 손상 또는 만성 요통에 대해 10회 세션(주 3회)을 받습니다.
장치: 고주파 에너지 전달
TECAR(Radiofrequency Electrical Currents)는 결합 매체를 통해 금속 전극을 사용하여 448kHz의 무선 주파수를 전파하는 winback 시스템(Winback, Villeneuve-Loubet, France)을 사용하여 전달됩니다. 무선 주파수는 해당 영역의 표면/연조직 치료를 목표로 하는 정전식 모드에서 사용됩니다. "액티브" 플레이트는 손상되거나 통증이 있는 부위의 피부에 순차적으로 적용됩니다. 베이스 플레이트는 손상된 신체 부위의 다른 쪽에 위치합니다(예를 들어 허벅지 뒤쪽 근육 손상의 경우 베이스 플레이트는 전면 허벅지 영역에 위치하여 전류 회로를 닫습니다. 치료는 20분 동안 적용되며 목표 강도는 40%, 주파수는 0.5Mhz입니다.
다른 이름들:
  • 테카
장치: 경피 신경 자극
경피 신경 자극(TENS)은 Chattanooga Intellect Advanced Combo 시스템(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)을 사용하여 전달됩니다. 통증 부위 전체를 덮도록 두 개의 전극을 멀리 떨어져 피부에 배치합니다. TENS 비대칭 biphasic 모드(위상 300ms, 주파수 80Hz, 연속 주기)가 적용됩니다. 강도는 참가자가 견딜 수 있도록 0에서 110A 사이에서 조정됩니다. 총 신청 시간은 TECAR 그룹에 적용된 시간과 동일하거나 20분입니다.
다른 이름들:
  • 수십
활성 비교기: TENS 치료
이 팔의 참가자는 비대칭 이중 위상 모드(80Hz)의 Chattanooga 시스템을 사용한 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 받습니다. 급성기에는 급성 햄스트링 염좌 또는 급성 요통에 대해 20분 단일 세션을 받습니다. 만성기에는 햄스트링 부상 또는 만성 요통에 대해 10회 세션(주 3회)을 받습니다.
장치: 고주파 에너지 전달
TECAR(Radiofrequency Electrical Currents)는 결합 매체를 통해 금속 전극을 사용하여 448kHz의 무선 주파수를 전파하는 winback 시스템(Winback, Villeneuve-Loubet, France)을 사용하여 전달됩니다. 무선 주파수는 해당 영역의 표면/연조직 치료를 목표로 하는 정전식 모드에서 사용됩니다. "액티브" 플레이트는 손상되거나 통증이 있는 부위의 피부에 순차적으로 적용됩니다. 베이스 플레이트는 손상된 신체 부위의 다른 쪽에 위치합니다(예를 들어 허벅지 뒤쪽 근육 손상의 경우 베이스 플레이트는 전면 허벅지 영역에 위치하여 전류 회로를 닫습니다. 치료는 20분 동안 적용되며 목표 강도는 40%, 주파수는 0.5Mhz입니다.
다른 이름들:
  • 테카
장치: 경피 신경 자극
경피 신경 자극(TENS)은 Chattanooga Intellect Advanced Combo 시스템(Chattanooga, Hixson, TN 3 7343, USA)을 사용하여 전달됩니다. 통증 부위 전체를 덮도록 두 개의 전극을 멀리 떨어져 피부에 배치합니다. TENS 비대칭 biphasic 모드(위상 300ms, 주파수 80Hz, 연속 주기)가 적용됩니다. 강도는 참가자가 견딜 수 있도록 0에서 110A 사이에서 조정됩니다. 총 신청 시간은 TECAR 그룹에 적용된 시간과 동일하거나 20분입니다.
다른 이름들:
  • 수십
간섭 없음: 대조군
이 팔에 참가하는 대상자는 대조군 역할을 하며, 평가 기간 동안 능동적인 전기물리적 중재를 받지 않습니다. 급성기의 경우, 결과는 48시간 창구에서 측정됩니다. 만성기의 경우, 자연 회복과 기준 변동을 고려하여 기준선과 추적 관찰 간격에서 결과가 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 급성 영향 연구: 하루 전, 0일, 1일, 2일 만성 영향 연구: 이전, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도. 척도는 0에서 10까지입니다. 0은 통증 없음을, 10은 최대 강도의 통증을 나타냅니다
급성 영향 연구: 하루 전, 0일, 1일, 2일 만성 영향 연구: 이전, 3개월, 6개월
앉아서 앞으로 굽히기 테스트 측정값의 변화
기간: 급성 효과 연구: 전날, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 이전, 3개월, 6개월
등을 대고 누운 자세에서, 발이 나무 상자에 닿고 몸통을 굽힌 상태에서 참가자들이 가능한 한 손을 멀리 뻗도록 시도합니다. 점수는 cm 단위로 측정됩니다. 측정값이 높을수록 유연성이 높음을 나타냅니다.
급성 효과 연구: 전날, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 이전, 3개월, 6개월
직선 다리 올리기 검사의 변화
기간: 급성 효과 연구: 전일, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 전, 3개월차, 6개월차
누운 자세에서 검사자가 다리 하나(무릎을 약 10-20도 구부린 상태)를 불편함이 보고될 때까지 들어 올립니다. 관절 가동 범위(도 단위)가 저장됩니다.
급성 효과 연구: 전일, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 전, 3개월차, 6개월차
오스웨스트리 지수 점수의 변화
기간: 급성 효과 연구: 전날, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 치료 전, 3개월차, 6개월차
급성 또는 만성 요통 환자의 일상 생활 활동 기능을 반영하는 점수를 제공하는 설문지입니다.
10개 범주의 질문으로 구성되어 있으며, 총 합계는 50점입니다.
점수는 50점에 대한 백분율로 표시되며, 0%는 기능적 장애와 통증이 없음을 나타내고,
100%는 최대 기능적 장애와 통증을 나타냅니다.
급성 효과 연구: 전날, 0일차, 1일차, 2일차 만성 효과 연구: 치료 전, 3개월차, 6개월차
엎드린 자세 유연성 검사 변화
기간: 만성기 연구: 치료 전, 3개월, 6개월
엎드린 자세에서 검사자가 참가자의 무릎을 굽힙니다. 최대 운동 범위가 도 단위로 저장됩니다.
만성기 연구: 치료 전, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 햄스트링 손상에 대한 기능 평가 척도 (FASH)
기간: 급성 효과 연구: 전일, 0일, 1일, 2일 만성 효과 연구: 전, 3개월, 6개월
햄스트링 부상 정도와 부상자의 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지입니다. 설문지는 각각 0점에서 10점까지 점수가 매겨진 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 10점은 높은 수준의 신체 능력을, 0점은 완전한 장애를 나타냅니다. 항목 점수를 합산하여 총점이 낮을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
급성 효과 연구: 전일, 0일, 1일, 2일 만성 효과 연구: 전, 3개월, 6개월
한발 균형 검사 압력 중심 변화
기간: 만성 효과 연구: 시작 전, 6개월 차
30초 동안 압력 플랫폼에서 한발 서기 테스트 중 압력 중심의 변위. 압력 중심의 변위가 클수록 자세 안정성이 낮음을 나타냅니다.
만성 효과 연구: 시작 전, 6개월 차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 수석 연구원: Eleftherios Kellis, Ph.D., Professor
  • 연구 책임자: Thomas Apostolou, M.D., International Hellenic University
  • 수석 연구원: Paris Iakovidis, Ph.D., International Hellenic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TECAR22#1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다. 그러나 어떠한 경우에도 식별 가능한 개인 정보, 의료 기록 또는 참가자 기밀을 손상시킬 수 있는 데이터는 제공되지 않습니다. 공유되는 모든 데이터는 엄격히 익명화되며, 개인 정보 보호 규정 및 연구 윤리 프로토콜을 완전히 준수하기 위해 수치적 결과 측정값으로 제한됩니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 6개월부터 24개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들에게 제공될 예정입니다. 요청은 교신 저자에게 전달되어야 하며, 연구의 윤리 및 개인정보 보호 지침에 따른 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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