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アフリカ系アメリカ人の身体機能を改善するための教会ベースの介入

2026年7月24日 更新者:Elizabeth Lynch、Rush University Medical Center

Keep it Movin': アフリカ系アメリカ人の身体機能を改善するための教会ベースの介入

これは、PF 制限のあるアフリカ系アメリカ人の身体機能 (PF) を改善するための教会ベースの介入をテストする 12 か月のマルチレベル行動クラスター無作為化試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60422
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

教会 (コミュニティ レベル):

  • 大人300名以上の会員
  • 主にアフリカ系アメリカ人の会衆
  • クック郡、レイク郡、デュパージュ郡、ウィル郡、マクヘンリー郡、ケイン郡、またはケンダル郡にある

参加者(個人レベル):

  • 40歳以上
  • 移動制限がある (SPPB スコア ≤9 として定義)
  • 次の状態のうち 2 つ以上がある: 心臓病、高血圧、脳卒中、糖尿病、高コレステロール、関節炎、または BMI ≧ 30
  • 歩行可能、椅子から立ち上がって、まっすぐな杖を使わずに補助なしで歩くことができると定義される
  • 英語を話し、読むことができる
  • 募集教会に出席します。と
  • エクササイズ プログラムを安全に開始できます。これは、エクササイズ アセスメント アンド スクリーニング フォー ユー (EASY) ツールを使用して決定されます。

除外基準:

参加者(個人レベル):

  • Short-Portable Mental Status Questionnaireで5つ以上のエラーとして定義される重度の認知障害
  • 信頼できる交通機関の不足、スケジュールの競合、旅行、移転の計画、次の手術などのために、スケジュールされた時間にグループクラスに一貫して出席できない.
  • 心臓リハビリなど、医学的に監督されたリハビリテーションプログラムへの参加
  • -過去6か月以内の精神疾患の入院治療、または現在統合失調症またはその他の深刻な精神疾患の治療を受けている
  • EASY/ヘルスケアフォローアップを使用して決定された運動禁忌
  • うっ血性心不全 ニューヨーク健康協会 (NYHA) クラス I 以上;不安定狭心症;過去6か月以内の心臓発作または脳卒中
  • 視覚障害または聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キープ・イット・ムーヴィン
介入群に無作為に割り付けられた教会の個々の参加者は、Keep it Movin' マルチコンポーネント PA 教育プログラムに参加するだけでなく、教会や研究介入者から、教会全体のウォーキング プログラムに参加するように勧められます。 Keep It Movin' に登録した個人は、毎週 90 分間のセッションに 24 週間参加します。 すべてのセッションには、LIFE 研究介入からの構造化された身体活動コンポーネントと、対象コミュニティのニーズに対応するために追加された次のコンポーネントが含まれます: 機能教育、社会的支援、および問題解決。 LIFEパイロットスタディで見られた機能的向上を増やし、自己管理と複数の慢性疾患(MCC)を伴うPAに対処するコンテンツを追加するために、提案されたトライアルのセッション数は16週間から24週間に増加しました.
アクティブコンパレータ:Go 4 Life セルフガイド教育
対照群に無作為に割り付けられた教会の個々の参加者は、教会全体のウォーキング プログラムと、高齢者の身体活動を促進するために国立衛生研究所国立老化研究所によって開発された運動と身体活動に関する Go4Life の毎日のガイドを受け取ります。 これには、エビデンスに基づくエクササイズ ガイドと、高齢者がエクササイズ プログラムを開始して維持するための動機付けのヒントが含まれています。 Go4Life ガイドは、教会全体のウォーキング プログラムによって提供される個人レベルおよびコミュニティ レベルの介入に、個人レベルの教育と励ましを追加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
客観的な身体機能は、高齢者集団内の身体能力を測定するために一般的に使用される機器であるショート身体能力バッテリー(SPPB)を使用して測定されます。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
客観的な身体活動 (すなわち、中程度および激しい身体活動に費やされた時間) は、手首に装着した加速度計 (ActiGraph GT9X リンク活動モニター) を介して収集され、4 ~ 7 日間にわたって収集されます。 ActiGraph GT9X リンクは、生の加速度、エネルギー消費、歩数、身体活動強度、活動と座りっぱなしの発作、心拍間隔などの身体活動データを提供します。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
自己申告による身体活動の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
自己報告された身体活動は、高齢者向けコミュニティ健康活動モデル プログラム (CHAMPS) アンケートを使用して評価されます。 CHAMPS 身体活動アンケートは、高齢者の身体活動を促進するように設計されています。 CHAMPS ツールは、過去 4 週間に特定の活動 (1 時間未満から 9 時間以上) に費やした時間の長さを尋ねる 41 項目のアンケートです。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
自己申告による身体機能の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
身体機能の自己申告は、機能状態アンケートによって評価されます。 この調査は、参加者が参加者の身体的、心理的、社会的および役割機能を捉えて自己報告するように設計された高齢者用ツールです。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
社会的支援の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
運動に対する社会的支援は、社会的支援と運動調査の自己効力感アンケートを使用して測定されます。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
生活の質の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
生活の質は、EuroQual (EQ-5D-5L) アンケートを使用して測定されます。 この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安うつ病に関して、参加者の「今日の健康」に対する認識を評価します。 項目は、領域内の「問題なし」から領域内の「非常に問題がある」までの 5 段階で評価されます。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
自己効力感の変化
時間枠:ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定
自己効力感は、天候、退屈など、個人の運動能力に影響を与える可能性のある 9 つの仮説的な状況で構成される運動自己効力感尺度を使用して測定されます。
ベースライン時、介入開始から 6 か月後、12 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月21日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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