Intervenção baseada na igreja para melhorar a função física em afro-americanos
24 de julho de 2026 atualizado por: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Mantenha-se em movimento: uma intervenção baseada na igreja para melhorar a função física em afro-americanos
Este é um estudo randomizado de agrupamento comportamental multinível de 12 meses que testa uma intervenção baseada na igreja para melhorar a função física (PF) em afro-americanos com limitações de FP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Igrejas (nível comunitário):
- Associação de 300 ou mais adultos
- Congregantes predominantemente afro-americanos
- Localizado nos condados de Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane ou Kendall
Participantes (nível individual):
- 40 anos ou mais
- Têm limitações de mobilidade (definidas como pontuação SPPB de ≤9)
- Ter ≥ 2 das seguintes condições: doença cardíaca, hipertensão, acidente vascular cerebral, diabetes, colesterol alto, artrite ou IMC ≥ 30
- Ambulatorial, definido como capaz de sair de uma cadeira e andar sem ajuda sem usar uma bengala reta
- Capaz de falar e ler inglês
- Frequentar a igreja de recrutamento; e
- Seguro para iniciar um programa de exercícios, que será determinado usando a Ferramenta de Avaliação e Triagem de Exercícios para Você (EASY).
Critério de exclusão:
Participantes (nível individual):
- Comprometimento cognitivo grave, definido como cinco ou mais erros no Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Incapaz de frequentar as aulas em grupo de forma consistente em um horário agendado devido à falta de transporte confiável, conflitos de horário, viagens, planos de mudança, cirurgia futura, etc.
- Participar de um programa de reabilitação supervisionado por médicos, como reabilitação cardíaca
- Tratamento de internação para uma condição psiquiátrica nos últimos 6 meses, ou atualmente recebendo tratamento para esquizofrenia ou outra doença psiquiátrica grave
- Contra-indicações ao exercício determinadas usando o acompanhamento EASY/healthcare
- Insuficiência cardíaca congestiva Classe I da New York Health Association (NYHA) ou superior; angina instável; ataque cardíaco ou derrame nos últimos 6 meses
- Deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mantenha-o em movimento
|
Participantes individuais em igrejas randomizadas para o braço de intervenção participarão do programa educacional de PA multicomponente Keep it Movin', bem como serão encorajados por sua igreja e estudo intervencionista a participar do programa de caminhada em toda a igreja.
Indivíduos inscritos no Keep It Movin' participarão de sessões semanais de 90 minutos por 24 semanas.
Todas as sessões incluirão o componente de atividade física estruturada da intervenção do estudo LIFE, com os seguintes componentes, que foram adicionados para atender às necessidades da comunidade alvo: educação funcional, apoio social e resolução de problemas.
Para aumentar os ganhos funcionais observados no estudo piloto LIFE e adicionar conteúdo abordando autogestão e AF com múltiplas condições crônicas (MCCs), o número de sessões no estudo proposto foi aumentado de 16 para 24 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Go 4 Life Educação Autoguiada
|
Participantes individuais em igrejas randomizadas para o braço comparador receberão o programa de caminhada em toda a igreja e o Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity, que foi desenvolvido pelo National Institutes of Health National Institute on Aging para promover a atividade física em adultos mais velhos.
Isso inclui um guia de exercícios baseado em evidências e dicas motivacionais para ajudar os adultos mais velhos a iniciar e manter um programa de exercícios.
O guia Go4Life adicionará educação de nível individual e encorajamento aos níveis de intervenção interpessoal e comunitário fornecidos pelo programa de caminhada em toda a igreja.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na função física
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
A função física objetiva será medida usando a Short Physical Performance Battery (SPPB), um instrumento comumente usado para medir o desempenho físico na população idosa.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
A atividade física objetiva (ou seja, o tempo gasto em atividade física moderada e vigorosa) será coletada por meio de um acelerômetro de pulso (monitor de atividade ActiGraph GT9X Link) coletado durante 4-7 dias.
O ActiGraph GT9X Link fornece dados de atividade física, incluindo aceleração bruta, gasto de energia, passos dados, intensidade da atividade física, atividade e ataques sedentários e intervalos de frequência cardíaca.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
|
Mudança na atividade física auto-relatada
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
A atividade física autorreferida será avaliada usando o questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis Comunitárias para Idosos (CHAMPS).
O questionário de atividade física CHAMPS é projetado para promover a atividade física em idosos.
A ferramenta CHAMPS é um questionário de 41 itens que pergunta sobre o tempo gasto em certas atividades (menos de uma hora a 9 ou mais horas) nas últimas 4 semanas.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
|
Mudança na função física auto-relatada
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
O auto-relato da função física será avaliado pelo Questionário de Estado Funcional.
A pesquisa é uma ferramenta geriátrica projetada para que os participantes façam auto-relato, capturando as funções físicas, psicológicas, sociais e de papel dos participantes.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
|
Alteração no Apoio Social
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
O apoio social para o exercício será medido usando o questionário de Autoeficácia da Pesquisa de Apoio Social e Exercício.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
|
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
A qualidade de vida será medida usando o questionário EuroQual (EQ-5D-5L).
A medida avalia a percepção do participante sobre sua "saúde hoje" com relação à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e depressão ansiosa.
os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos que varia de "nenhum problema" na área a "extremamente problemático" na área.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
|
Mudança na autoeficácia
Prazo: Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
A autoeficácia será medida usando a Escala de Autoeficácia para o Exercício, que consiste em 9 situações hipotéticas, como clima e tédio, que podem afetar a capacidade de uma pessoa se exercitar.
|
Medido no início do estudo e 6 meses e 12 meses após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21061405
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .