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Intervention basée sur l'Église pour améliorer la fonction physique chez les Afro-Américains

24 juillet 2026 mis à jour par: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin' : une intervention basée sur l'Église pour améliorer la fonction physique des Afro-Américains

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes comportementales à plusieurs niveaux de 12 mois testant une intervention basée sur l'église pour améliorer la fonction physique (PF) chez les Afro-Américains avec des limitations de PF.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60422
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Églises (au niveau communautaire):

  • Adhésion de 300 adultes ou plus
  • Congrégations à prédominance afro-américaine
  • Situé dans les comtés de Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane ou Kendall

Participants (niveau individuel) :

  • 40 ans ou plus
  • Avoir des limitations de mobilité (définies comme un score SPPB ≤9)
  • Avoir ≥ 2 des conditions suivantes : maladie cardiaque, hypertension, accident vasculaire cérébral, diabète, taux de cholestérol élevé, arthrite ou IMC ≥ 30
  • Ambulatoire, défini comme capable de se lever d'une chaise et de marcher sans aide sans utiliser une canne droite
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Assister à l'église de recrutement ; et
  • En toute sécurité pour commencer un programme d'exercice, qui sera déterminé à l'aide de l'outil d'évaluation et de dépistage de l'exercice pour vous (EASY).

Critère d'exclusion:

Participants (niveau individuel) :

  • Déficience cognitive grave, définie comme cinq erreurs ou plus sur le questionnaire court portatif sur l'état mental
  • Impossible d'assister régulièrement aux cours de groupe à une heure prévue en raison d'un manque de transport fiable, de conflits d'horaire, de voyages, de projets de déménagement, d'une intervention chirurgicale à venir, etc.
  • Participer à un programme de réadaptation médicalement supervisé tel que la réadaptation cardiaque
  • Traitement hospitalier pour une affection psychiatrique au cours des 6 derniers mois, ou traitement actuellement pour la schizophrénie ou une autre maladie psychiatrique grave
  • Contre-indications à l'exercice déterminées à l'aide du suivi EASY/healthcare
  • Insuffisance cardiaque congestive New York Health Association (NYHA) Classe I ou supérieure ; une angine instable; crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
  • Déficience visuelle ou auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gardez-le Movin '
Comportemental: Gardez-le Movin '
Les participants individuels dans les églises randomisés dans le bras d'intervention participeront au programme d'éducation à plusieurs composants de l'AP Keep it Movin ', et seront encouragés par leur église et l'intervenant de l'étude à participer au programme de marche à l'échelle de l'église. Les personnes inscrites à Keep It Movin' assisteront à des séances hebdomadaires de 90 minutes pendant 24 semaines. Toutes les sessions comprendront la composante d'activité physique structurée de l'intervention de l'étude LIFE, avec les composantes suivantes, qui ont été ajoutées pour répondre aux besoins de la communauté cible : éducation fonctionnelle, soutien social et résolution de problèmes. Pour augmenter les gains fonctionnels observés dans l'étude pilote LIFE et ajouter du contenu traitant de l'autogestion et de l'AP avec plusieurs affections chroniques (MCC), le nombre de séances de l'essai proposé a été augmenté de 16 à 24 semaines.
Comparateur actif: Éducation autoguidée Go 4 Life
Comportemental: Éducation autoguidée Go 4 Life
Les participants individuels dans les églises randomisés dans le bras de comparaison recevront le programme de marche à l'échelle de l'église et le Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity qui a été développé par les National Institutes of Health National Institute on Aging pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées. Cela comprend un guide d'exercices fondé sur des données probantes et des conseils de motivation pour aider les personnes âgées à démarrer et à poursuivre un programme d'exercices. Le guide Go4Life ajoutera une éducation et des encouragements au niveau individuel aux niveaux d'intervention interpersonnels et communautaires fournis par le programme de marche à l'échelle de l'église.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction physique
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
La fonction physique objective sera mesurée à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB), un instrument couramment utilisé pour mesurer la performance physique au sein de la population vieillissante.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
L'activité physique objective (c'est-à-dire le temps consacré à une activité physique modérée et vigoureuse) sera collectée via un accéléromètre porté au poignet (moniteur d'activité ActiGraph GT9X Link) collecté sur 4 à 7 jours. L'ActiGraph GT9X Link fournit des données sur l'activité physique, notamment l'accélération brute, la dépense énergétique, les pas effectués, l'intensité de l'activité physique, les périodes d'activité et de sédentarité et les intervalles de fréquence cardiaque.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors). Le questionnaire CHAMPS sur l'activité physique est conçu pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées. L'outil CHAMPS est un questionnaire de 41 items qui pose des questions sur la durée passée à faire certaines activités (moins d'une heure à 9 heures ou plus) au cours des 4 dernières semaines.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Modification de la fonction physique autodéclarée
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
L'auto-évaluation de la fonction physique sera évaluée par le questionnaire sur l'état fonctionnel. L'enquête est un outil gériatrique conçu pour que les participants s'autodéclarent en capturant les fonctions physiques, psychologiques, sociales et de rôle des participants.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Changement dans le soutien social
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Le soutien social à l'exercice sera mesuré à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de l'enquête sur le soutien social et l'exercice.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire EuroQual (EQ-5D-5L). La mesure évalue la perception qu'a le participant de sa « santé actuelle » en ce qui concerne la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et la dépression anxieuse. les items sont évalués sur une échelle de 5 points allant de "pas de problème" dans la zone à "problème extrême" dans la zone.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
Changement dans l'auto-efficacité
Délai: Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention
L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice composée de 9 situations hypothétiques comme la météo, l'ennui qui pourraient avoir un impact sur la capacité d'une personne à faire de l'exercice.
Mesuré au départ et 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21061405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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