Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion hos afroamerikanere

11. oktober 2023 opdateret af: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin': En kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion hos afroamerikanere

Dette er et 12-måneders randomiseret multi-level adfærdsklyngeforsøg, der tester en kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion (PF) hos afroamerikanere med PF-begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Rothschild, MD
        • Underforsker:
          • Sheila Dugan, MD
        • Underforsker:
          • Brittany Lange-Maia, PhD
        • Underforsker:
          • Steve Epting, MA
        • Underforsker:
          • Sumihirio Suzuki, PhD
        • Underforsker:
          • Yolanda Cartwright, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kirker (fællesskabsniveau):

  • Medlemskab af 300 eller flere voksne
  • Overvejende afroamerikanske kongreganter
  • Beliggende i Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane eller Kendall amter

Deltagere (individuelt niveau):

  • Alder 40 eller ældre
  • Har mobilitetsbegrænsninger (defineret som SPPB-score på ≤9)
  • Har ≥ 2 af følgende tilstande: hjertesygdom, hypertension, slagtilfælde, diabetes, højt kolesteroltal, gigt eller BMI ≥ 30
  • Ambulant, defineret som i stand til at rejse sig fra en stol og gå uden assistance uden at bruge en lige stok
  • Kan tale og læse engelsk
  • Deltag i rekrutteringskirken; og
  • Sikkert at starte et træningsprogram, som vil blive fastlagt ved hjælp af træningsvurderings- og screeningsværktøjet (NEMT).

Ekskluderingskriterier:

Deltagere (individuelt niveau):

  • Alvorlig kognitiv svækkelse, defineret som fem eller flere fejl på Short-Portable Mental Status Questionnaire
  • Ude af stand til konsekvent at deltage i gruppetimer på et planlagt tidspunkt på grund af mangel på pålidelig transport, tidsplankonflikter, rejser, planer om at flytte, kommende operation osv.
  • Deltagelse i et medicinsk overvåget genoptræningsprogram såsom hjerterehabilitering
  • Døgnbehandling for en psykiatrisk tilstand inden for de seneste 6 måneder, eller i øjeblikket i behandling for skizofreni eller anden alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Kontraindikationer til træning bestemmes ved hjælp af EASY/sundhedsopfølgningen
  • Kongestiv hjertesvigt New York Health Association (NYHA) klasse I eller højere; ustabil angina; hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • Syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hold det i gang
Adfærdsmæssigt: Hold det i gang
Individuelle deltagere i kirker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i Keep it Movin' multikomponent PA-uddannelsesprogram, samt blive opmuntret af deres kirke- og studieinterventionist til at deltage i det kirkelige vandreprogram. Personer, der er tilmeldt Keep It Movin', vil deltage i ugentlige 90-minutters sessioner i 24 uger. Alle sessioner vil omfatte den strukturerede fysiske aktivitetskomponent fra LIFE-studieinterventionen med følgende komponenter, som blev tilføjet for at imødekomme målsamfundets behov: funktionel uddannelse, social støtte og problemløsning. For at øge de funktionelle gevinster set i LIFE-pilotstudiet og tilføje indhold, der omhandler selvledelse og PA med flere kroniske lidelser (MCC'er), er antallet af sessioner i det foreslåede forsøg blevet øget fra 16 til 24 uger.
Aktiv komparator: Go 4 Life Self Guided Education
Adfærdsmæssigt: Go 4 Life Self Guided Education
Individuelle deltagere i kirker, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil modtage det kirkelige vandreprogram og Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity, som er udviklet af National Institutes of Health National Institute on Aging for at fremme fysisk aktivitet hos ældre voksne. Dette inkluderer en evidensbaseret træningsvejledning og motiverende tips til at hjælpe ældre voksne med at starte og opretholde et træningsprogram. Go4Life-guiden vil tilføje individuel uddannelse og opmuntring til de interpersonelle og samfundsmæssige niveauer af intervention, der leveres af det kirkelige vandreprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Objektiv fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), et instrument, der almindeligvis bruges til at måle fysisk ydeevne i den aldrende befolkning.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Objektiv fysisk aktivitet (dvs. tid brugt i moderat og kraftig fysisk aktivitet) vil blive opsamlet via et håndledsbåret accelerometer (ActiGraph GT9X Link aktivitetsmonitor) opsamlet over 4-7 dage. ActiGraph GT9X Link giver fysisk aktivitetsdata, herunder rå acceleration, energiforbrug, taget skridt, fysisk aktivitetsintensitet, aktivitet og stillesiddende anfald og pulsintervaller.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS) spørgeskema. CHAMPS-spørgeskemaet om fysisk aktivitet er designet til at fremme fysisk aktivitet hos seniorer. CHAMPS-værktøjet er et spørgeskema med 41 punkter, der spørger om, hvor lang tid der er brugt på at udføre visse aktiviteter (mindre end en time til 9 timer eller mere) i de seneste 4 uger.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Selvrapportering af fysisk funktion vil blive evalueret af Spørgeskemaet Funktionsstatus. Undersøgelsen er et geriatrisk værktøj designet til, at deltagerne selv kan rapportere, der fanger deltagernes fysiske, psykiske, sociale og rollefunktioner.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Ændring i social støtte
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Social støtte til træning vil blive målt ved hjælp af Social Support & Exercise Survey Self-efficacy spørgeskemaet.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQual (EQ-5D-5L) spørgeskema. Målingen evaluerer deltagerens opfattelse af deres "sundhed i dag" med hensyn til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angstdepression. emnerne vurderes på en 5-trins skala, der går fra "intet problem" i området til "ekstremt problem" i området.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Exercise Scale, der består af 9 hypotetiske situationer som vejr, kedsomhed, der kan påvirke en persons evne til at træne.
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21061405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk funktion

Kliniske forsøg med Hold det i gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner