Kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion hos afroamerikanere
24. juli 2026 opdateret af: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Keep it Movin': En kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion hos afroamerikanere
Dette er et 12-måneders randomiseret multi-level adfærdsklyngeforsøg, der tester en kirkebaseret intervention for at forbedre fysisk funktion (PF) hos afroamerikanere med PF-begrænsninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kirker (fællesskabsniveau):
- Medlemskab af 300 eller flere voksne
- Overvejende afroamerikanske kongreganter
- Beliggende i Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane eller Kendall amter
Deltagere (individuelt niveau):
- Alder 40 eller ældre
- Har mobilitetsbegrænsninger (defineret som SPPB-score på ≤9)
- Har ≥ 2 af følgende tilstande: hjertesygdom, hypertension, slagtilfælde, diabetes, højt kolesteroltal, gigt eller BMI ≥ 30
- Ambulant, defineret som i stand til at rejse sig fra en stol og gå uden assistance uden at bruge en lige stok
- Kan tale og læse engelsk
- Deltag i rekrutteringskirken; og
- Sikkert at starte et træningsprogram, som vil blive fastlagt ved hjælp af træningsvurderings- og screeningsværktøjet (NEMT).
Ekskluderingskriterier:
Deltagere (individuelt niveau):
- Alvorlig kognitiv svækkelse, defineret som fem eller flere fejl på Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Ude af stand til konsekvent at deltage i gruppetimer på et planlagt tidspunkt på grund af mangel på pålidelig transport, tidsplankonflikter, rejser, planer om at flytte, kommende operation osv.
- Deltagelse i et medicinsk overvåget genoptræningsprogram såsom hjerterehabilitering
- Døgnbehandling for en psykiatrisk tilstand inden for de seneste 6 måneder, eller i øjeblikket i behandling for skizofreni eller anden alvorlig psykiatrisk sygdom
- Kontraindikationer til træning bestemmes ved hjælp af EASY/sundhedsopfølgningen
- Kongestiv hjertesvigt New York Health Association (NYHA) klasse I eller højere; ustabil angina; hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- Syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hold det i gang
|
Individuelle deltagere i kirker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i Keep it Movin' multikomponent PA-uddannelsesprogram, samt blive opmuntret af deres kirke- og studieinterventionist til at deltage i det kirkelige vandreprogram.
Personer, der er tilmeldt Keep It Movin', vil deltage i ugentlige 90-minutters sessioner i 24 uger.
Alle sessioner vil omfatte den strukturerede fysiske aktivitetskomponent fra LIFE-studieinterventionen med følgende komponenter, som blev tilføjet for at imødekomme målsamfundets behov: funktionel uddannelse, social støtte og problemløsning.
For at øge de funktionelle gevinster set i LIFE-pilotstudiet og tilføje indhold, der omhandler selvledelse og PA med flere kroniske lidelser (MCC'er), er antallet af sessioner i det foreslåede forsøg blevet øget fra 16 til 24 uger.
|
|
Aktiv komparator: Go 4 Life Self Guided Education
|
Individuelle deltagere i kirker, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil modtage det kirkelige vandreprogram og Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity, som er udviklet af National Institutes of Health National Institute on Aging for at fremme fysisk aktivitet hos ældre voksne.
Dette inkluderer en evidensbaseret træningsvejledning og motiverende tips til at hjælpe ældre voksne med at starte og opretholde et træningsprogram.
Go4Life-guiden vil tilføje individuel uddannelse og opmuntring til de interpersonelle og samfundsmæssige niveauer af intervention, der leveres af det kirkelige vandreprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Objektiv fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), et instrument, der almindeligvis bruges til at måle fysisk ydeevne i den aldrende befolkning.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Objektiv fysisk aktivitet (dvs. tid brugt i moderat og kraftig fysisk aktivitet) vil blive opsamlet via et håndledsbåret accelerometer (ActiGraph GT9X Link aktivitetsmonitor) opsamlet over 4-7 dage.
ActiGraph GT9X Link giver fysisk aktivitetsdata, herunder rå acceleration, energiforbrug, taget skridt, fysisk aktivitetsintensitet, aktivitet og stillesiddende anfald og pulsintervaller.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS) spørgeskema.
CHAMPS-spørgeskemaet om fysisk aktivitet er designet til at fremme fysisk aktivitet hos seniorer.
CHAMPS-værktøjet er et spørgeskema med 41 punkter, der spørger om, hvor lang tid der er brugt på at udføre visse aktiviteter (mindre end en time til 9 timer eller mere) i de seneste 4 uger.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Selvrapportering af fysisk funktion vil blive evalueret af Spørgeskemaet Funktionsstatus.
Undersøgelsen er et geriatrisk værktøj designet til, at deltagerne selv kan rapportere, der fanger deltagernes fysiske, psykiske, sociale og rollefunktioner.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Social støtte til træning vil blive målt ved hjælp af Social Support & Exercise Survey Self-efficacy spørgeskemaet.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQual (EQ-5D-5L) spørgeskema.
Målingen evaluerer deltagerens opfattelse af deres "sundhed i dag" med hensyn til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angstdepression.
emnerne vurderes på en 5-trins skala, der går fra "intet problem" i området til "ekstremt problem" i området.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Self-Efficacy for Exercise Scale, der består af 9 hypotetiske situationer som vejr, kedsomhed, der kan påvirke en persons evne til at træne.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder efter start af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21061405
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .