Kirkebasert intervensjon for å forbedre fysisk funksjon hos afroamerikanere
24. juli 2026 oppdatert av: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Keep it Movin': En kirkebasert intervensjon for å forbedre fysisk funksjon hos afroamerikanere
Dette er en 12-måneders multi-level atferdsklynge randomisert studie som tester en kirkebasert intervensjon for å forbedre fysisk funksjon (PF) hos afroamerikanere med PF-begrensninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kirker (samfunnsnivå):
- Medlemskap på 300 eller flere voksne
- Overveiende afroamerikanske forsamlinger
- Ligger i fylkene Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane eller Kendall
Deltakere (individuelt nivå):
- Alder 40 eller eldre
- Har mobilitetsbegrensninger (definert som SPPB-score på ≤9)
- Har ≥ 2 av følgende tilstander: hjertesykdom, hypertensjon, hjerneslag, diabetes, høyt kolesterol, leddgikt eller BMI ≥ 30
- Ambulant, definert som å kunne reise seg fra en stol og gå uten hjelp uten å bruke en rett stokk
- Kunne snakke og lese engelsk
- Delta i rekrutteringskirken; og
- Trygt å starte et treningsprogram, som vil bli bestemt ved hjelp av Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere (individuelt nivå):
- Alvorlig kognitiv svikt, definert som fem eller flere feil på Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Kan ikke delta konsekvent på gruppetimer på et planlagt tidspunkt på grunn av mangel på pålitelig transport, tidsplankonflikter, reiser, planer om å flytte, kommende operasjoner, etc.
- Deltar i et medisinsk overvåket rehabiliteringsprogram som hjerterehabilitering
- Døgnbehandling for en psykiatrisk tilstand i løpet av de siste 6 månedene, eller for tiden i behandling for schizofreni eller annen alvorlig psykiatrisk sykdom
- Kontraindikasjoner for trening bestemmes ved hjelp av EASY/helseoppfølgingen
- Kongestiv hjertesvikt New York Health Association (NYHA) klasse I eller høyere; ustabil angina; hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
- Syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keep it Movin'
|
Individuelle deltakere i kirker som er randomisert til intervensjonsarmen vil delta i Keep it Movin' multikomponent PA-utdanningsprogram, samt bli oppmuntret av deres kirke og studieintervensjonist til å delta i det kirkeomfattende vandreprogrammet.
Personer som er påmeldt Keep It Movin' vil delta på ukentlige 90-minutters økter i 24 uker.
Alle øktene vil inkludere den strukturerte fysiske aktivitetskomponenten fra LIFE-studieintervensjonen, med følgende komponenter, som ble lagt til for å møte behovene til målfellesskapet: funksjonell utdanning, sosial støtte og problemløsning.
For å øke de funksjonelle gevinstene som er sett i LIFE-pilotstudien og legge til innhold som tar for seg selvledelse og PA med flere kroniske lidelser (MCC), har antall økter i den foreslåtte studien økt fra 16 til 24 uker.
|
|
Aktiv komparator: Go 4 Life Self Guided Education
|
Individuelle deltakere i kirker randomisert til komparatorarmen vil motta det kirkeomfattende gåprogrammet og Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity som ble utviklet av National Institutes of Health National Institute on Aging for å fremme fysisk aktivitet hos eldre voksne.
Dette inkluderer en evidensbasert treningsguide og motiverende tips for å hjelpe eldre voksne med å starte og opprettholde et treningsprogram.
Go4Life-guiden vil legge til opplæring og oppmuntring på individuelt nivå til de mellommenneskelige og fellesskapsnivåene av intervensjon gitt av det kirkeomfattende vandreprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Objektiv fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB), et instrument som vanligvis brukes til å måle fysisk ytelse i den aldrende befolkningen.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Objektiv fysisk aktivitet (dvs. tid brukt i moderat og kraftig fysisk aktivitet) vil bli samlet inn via et håndleddsslitt akselerometer (ActiGraph GT9X Link aktivitetsmonitor) samlet over 4-7 dager.
ActiGraph GT9X Link gir fysisk aktivitetsdata inkludert rå akselerasjon, energiforbruk, skritt tatt, fysisk aktivitetsintensitet, aktivitet og stillesittende anfall, og hjertefrekvensintervaller.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Selvrapportert fysisk aktivitet vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaet Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS).
CHAMPS spørreskjema for fysisk aktivitet er utviklet for å fremme fysisk aktivitet hos eldre.
CHAMPS-verktøyet er et spørreskjema med 41 elementer som spør om hvor lang tid det har brukt på å utføre visse aktiviteter (mindre enn en time til 9 eller flere timer) de siste 4 ukene.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Egenrapportering av fysisk funksjon vil bli evaluert av Spørreskjemaet Functional Status Questionnaire.
Undersøkelsen er et geriatrisk verktøy utviklet for deltakerne til å selvrapportere og fange opp deltakernes fysiske, psykologiske, sosiale og rollefunksjoner.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Sosial støtte til trening vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Social Support & Exercise Survey Self-efficacy.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQual (EQ-5D-5L) spørreskjema.
Tiltaket evaluerer deltakerens oppfatning av sin «helse i dag» med hensyn til mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angstdepresjon.
elementene vurderes på en 5-punkts skala som strekker seg fra "ingen problem" i området til "ekstremt problem" i området.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
|
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Selveffektivitet vil bli målt ved å bruke The Self-Efficacy for Exercise Scale som består av 9 hypotetiske situasjoner som vær, kjedsomhet som kan påvirke en persons evne til å trene.
|
Målt ved baseline og 6 måneder og 12 måneder etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21061405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .