Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de kerk gebaseerde interventie om de fysieke functie bij Afro-Amerikanen te verbeteren

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin': een op de kerk gebaseerde interventie om de fysieke functie van Afro-Amerikanen te verbeteren

Dit is een 12 maanden durend gerandomiseerd gedragsclusteronderzoek met meerdere niveaus waarin een op de kerk gebaseerde interventie wordt getest om de fysieke functie (PF) te verbeteren bij Afro-Amerikanen met PF-beperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60422
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve Rothschild, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sheila Dugan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Brittany Lange-Maia, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Steve Epting, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Sumihirio Suzuki, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yolanda Cartwright, PhD, RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kerken (gemeenschapsniveau):

  • Lidmaatschap van 300 of meer volwassenen
  • Overwegend Afro-Amerikaanse gemeenteleden
  • Gelegen in de provincies Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane of Kendall

Deelnemers (individueel niveau):

  • 40 jaar of ouder
  • Mobiliteitsbeperkingen hebben (gedefinieerd als SPPB-score van ≤9)
  • ≥ 2 van de volgende aandoeningen hebben: hartziekte, hypertensie, beroerte, diabetes, hoog cholesterol, artritis of BMI ≥ 30
  • Ambulant, gedefinieerd als in staat om uit een stoel te komen en zonder hulp te lopen zonder een rechte stok te gebruiken
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Ga naar de rekruteringskerk; En
  • Veilig om met een oefenprogramma te beginnen, dat zal worden bepaald met behulp van de Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers (individueel niveau):

  • Ernstige cognitieve stoornis, gedefinieerd als vijf of meer fouten op de Short-Portable Mental Status Questionnaire
  • Niet in staat om consequent groepslessen bij te wonen op een gepland tijdstip vanwege gebrek aan betrouwbaar vervoer, planningsconflicten, reizen, plannen om te verhuizen, aanstaande operatie, etc.
  • Deelnemen aan een revalidatieprogramma onder medisch toezicht, zoals hartrevalidatie
  • Intramurale behandeling voor een psychiatrische aandoening in de afgelopen 6 maanden, of momenteel in behandeling voor schizofrenie of een andere ernstige psychiatrische aandoening
  • Contra-indicaties om te sporten bepaald aan de hand van de EASY/healthcare follow-up
  • Congestief hartfalen New York Health Association (NYHA) Klasse I of hoger; instabiele angina; hartaanval of beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Visuele of auditieve beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blijf in beweging
Gedragsmatig: Blijf in beweging
Individuele deelnemers in kerken die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen deelnemen aan het Keep it Movin' PA-onderwijsprogramma met meerdere componenten, en zullen ook worden aangemoedigd door hun kerk en studie-interventie om deel te nemen aan het kerkbrede wandelprogramma. Individuen die zijn ingeschreven voor Keep It Movin' zullen gedurende 24 weken wekelijkse sessies van 90 minuten bijwonen. Alle sessies bevatten de gestructureerde fysieke activiteitscomponent van de LIFE-studieinterventie, met de volgende componenten, die werden toegevoegd om tegemoet te komen aan de behoeften van de doelgemeenschap: functioneel onderwijs, sociale ondersteuning en probleemoplossing. Om de functionele voordelen van de LIFE-pilotstudie te vergroten en inhoud toe te voegen die gericht is op zelfmanagement en PA met meerdere chronische aandoeningen (MCC's), is het aantal sessies in de voorgestelde proef verhoogd van 16 naar 24 weken.
Actieve vergelijker: Go 4 Life zelfgeleid onderwijs
Gedragsmatig: Go 4 Life zelfgeleid onderwijs
Individuele deelnemers in kerken die zijn gerandomiseerd naar de vergelijkende arm, ontvangen het kerkbrede wandelprogramma en de Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity die is ontwikkeld door de National Institutes of Health National Institute on Aging om fysieke activiteit bij oudere volwassenen te bevorderen. Dit omvat een evidence-based oefengids en motiverende tips om oudere volwassenen te helpen een oefenprogramma te starten en vol te houden. De Go4Life-gids voegt educatie en aanmoediging op individueel niveau toe aan de interpersoonlijke en gemeenschapsniveaus van interventie die door het kerkbrede wandelprogramma wordt geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Objectieve fysieke functie zal worden gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), een instrument dat gewoonlijk wordt gebruikt om fysieke prestaties te meten binnen de vergrijzende bevolking.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Objectieve fysieke activiteit (d.w.z. de tijd besteed aan matige en krachtige fysieke activiteit) wordt verzameld via een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen (ActiGraph GT9X Link-activiteitsmonitor) die gedurende 4-7 dagen wordt verzameld. De ActiGraph GT9X Link biedt gegevens over fysieke activiteit, waaronder onbewerkte acceleratie, energieverbruik, genomen stappen, intensiteit van fysieke activiteit, activiteit en sedentaire perioden, en hartslagintervallen.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS)-vragenlijst. De CHAMPS-vragenlijst over lichaamsbeweging is ontworpen om lichaamsbeweging bij senioren te bevorderen. De CHAMPS-tool is een vragenlijst met 41 items die vraagt ​​naar de tijd die is besteed aan het doen van bepaalde activiteiten (minder dan een uur tot 9 uur of meer) in de afgelopen 4 weken.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Zelfrapportage van fysieke functie zal worden geëvalueerd door de Functional Status Questionnaire. De enquête is een geriatrisch hulpmiddel dat is ontworpen voor deelnemers om zelfrapportage uit te voeren en de fysieke, psychologische, sociale en rolfuncties van de deelnemers vast te leggen.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Sociale steun voor bewegen wordt gemeten met behulp van de vragenlijst Maatschappelijke Ondersteuning & Bewegen Self-efficacy.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EuroQual-vragenlijst (EQ-5D-5L). De meting evalueert de perceptie van de deelnemer van zijn "gezondheid vandaag" met betrekking tot mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angstdepressie. de items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van "geen probleem" in het gebied tot "extreem probleem" in het gebied.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Exercise Scale, bestaande uit 9 hypothetische situaties zoals het weer, verveling die van invloed kunnen zijn op het vermogen van een persoon om te oefenen.
Gemeten bij baseline en 6 maanden en 12 maanden na start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21061405

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke functie

Klinische onderzoeken op Blijf in beweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren