Kirkkopohjainen interventio afroamerikkalaisten fyysisen toiminnan parantamiseksi
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Keep it Movin': Kirkkopohjainen toimenpide afrikkalaisten amerikkalaisten fyysisen toiminnan parantamiseksi
Tämä on 12 kuukauden monitasoinen käyttäytymisklusterin satunnaistettu koe, jossa testataan kirkkoon perustuvaa interventiota fyysisen toiminnan (PF) parantamiseksi afroamerikkalaisilla, joilla on PF-rajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirkot (yhteisötasolla):
- Jäsenyys 300 tai enemmän aikuista
- Pääosin afroamerikkalaisia seuralaisia
- Sijaitsee Cookin, Laken, Dupagen, Willin, McHenryn, Kanen tai Kendallin läänissä
Osallistujat (henkilötaso):
- Ikä 40 tai vanhempi
- sinulla on liikkuvuusrajoituksia (määritelty SPPB-pisteiksi ≤9)
- Sinulla on vähintään 2 seuraavista tiloista: sydänsairaus, verenpainetauti, aivohalvaus, diabetes, korkea kolesteroli, niveltulehdus tai BMI ≥ 30
- Ambulatiivinen, määritellään kykeneväksi nousemaan tuolista ja kävelemään ilman apua käyttämättä suoraa keppiä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Osallistu rekrytointikirkkoon; ja
- Turvallista aloittaa harjoitusohjelma, joka määritetään harjoituksen arviointi- ja seulontatyökalulla (EASY) -työkalulla.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat (henkilötaso):
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään viideksi tai useammaksi virheeksi Short-Portable Mental Status Questionnairessa
- Ei voida jatkuvasti osallistua ryhmätunneille sovittuna aikana luotettavan liikenteen puutteen, aikatauluristiriitojen, matkustamisen, muuttosuunnitelmien, tulevan leikkauksen jne. vuoksi.
- Osallistuminen lääketieteellisesti valvottuun kuntoutusohjelmaan, kuten sydämen kuntoutus
- Sairaalahoidossa psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai skitsofrenian tai muun vakavan psykiatrisen sairauden hoitoon
- Liikunnan vasta-aiheet määritetään EASY/terveydenhuollon seurantaa käyttämällä
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Health Associationin (NYHA) luokka I tai korkeampi; epästabiili angina pectoris; sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Näkö- tai kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pidä se liikkeessä
|
Interventioryhmään satunnaistettujen kirkkojen yksittäiset osallistujat osallistuvat Keep it Movinin monikomponenttiseen PA-koulutusohjelmaan, sekä heidän kirkkonsa ja opinto-interventionsa rohkaisevat heitä osallistumaan kirkonlaajuiseen kävelyohjelmaan.
Keep It Movin' -ohjelmaan ilmoittautuneet osallistuvat viikoittain 90 minuutin istuntoihin 24 viikon ajan.
Kaikki istunnot sisältävät LIFE-tutkimuksen interventiosta peräisin olevan strukturoidun fyysisen aktiivisuuden komponentin, johon on lisätty kohdeyhteisön tarpeita varten toiminnallinen koulutus, sosiaalinen tuki ja ongelmanratkaisu.
LIFE-pilottitutkimuksessa havaittujen toiminnallisten hyötyjen lisäämiseksi ja itsehoitoon ja moniin kroonisiin sairauksiin (MCC) liittyvän sisällön lisäämiseksi istuntojen määrää ehdotetussa kokeessa on lisätty 16 viikosta 24 viikkoon.
|
|
Active Comparator: Go 4 Life Self Guided Education
|
Yksittäiset osallistujat seurakunnissa, jotka on satunnaistettu vertailuryhmään, saavat kirkon laajuisen kävelyohjelman ja Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity -oppaan, jonka National Institutes of Health National Institute on Aging on kehittänyt edistämään fyysistä aktiivisuutta iäkkäillä aikuisilla.
Tämä sisältää näyttöön perustuvan harjoitusoppaan ja motivaatiovinkkejä, jotka auttavat iäkkäitä aikuisia aloittamaan ja ylläpitämään harjoitusohjelmaa.
Go4Life-opas lisää yksilötason koulutusta ja rohkaisua ihmissuhde- ja yhteisötason interventioon, jonka kirkonlaajuinen kävelyohjelma tarjoaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Objektiivista fyysistä toimintaa mitataan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB) -laitetta, jota käytetään yleisesti ikääntyvän väestön fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (eli kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika) kerätään ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph GT9X Link -aktiivisuusmittari), joka kerätään 4–7 päivän aikana.
ActiGraph GT9X Link tarjoaa fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja, mukaan lukien raakakiihtyvyys, energiankulutus, otetut askeleet, fyysisen aktiivisuuden intensiteetti, aktiivisuus ja istumisjaksot sekä sykevälit.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS) -kyselylomaketta.
CHAMPS-fyysinen aktiivisuuskyselylomake on suunniteltu edistämään eläkeläisten fyysistä aktiivisuutta.
CHAMPS-työkalu on 41 kohdan kyselylomake, jossa kysytään tiettyjen toimintojen tekemiseen käytetyn ajan pituutta (alle tunnista 9 tuntiin tai enemmän) viimeisen 4 viikon aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan itseraportti arvioidaan Toiminnallinen tila -kyselylomakkeella.
Kysely on geriatrinen työkalu, joka on suunniteltu osallistujille, jotta he voivat itse raportoida osallistujien fyysisista, psykologisista, sosiaalisista ja roolitoiminnoista.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Liikunnan sosiaalista tukea mitataan Social Support & Exercise Survey Self-efficacy -kyselylomakkeella.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan EuroQual (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella.
Mittauksessa arvioidaan osallistujan käsitystä "terveydestään tänään" liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuusmasennusten suhteen.
kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei ongelmaa" alueella "äärimmäiseen ongelmaan" alueella.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Itsetehokkuutta mitataan Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla, joka koostuu 9 hypoteettisesta tilanteesta, kuten säästä ja tylsyydestä, jotka voivat vaikuttaa henkilön harjoittelukykyyn.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21061405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .