Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Církevní intervence ke zlepšení fyzické funkce u Afroameričanů

14. dubna 2025 aktualizováno: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin': Církevní intervence ke zlepšení fyzické funkce u Afroameričanů

Jedná se o 12měsíční víceúrovňovou randomizovanou studii skupinového chování, která testuje církevní intervenci ke zlepšení fyzické funkce (PF) u Afroameričanů s omezeními PF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Rothschild, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sheila Dugan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brittany Lange-Maia, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Epting, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sumihirio Suzuki, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yolanda Cartwright, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Církve (na úrovni komunity):

  • Členství 300 a více dospělých
  • Převážně afroameričtí shromáždění
  • Nachází se v okresech Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane nebo Kendall

Účastníci (individuální úroveň):

  • Věk 40 nebo starší
  • Mít omezení mobility (definované jako skóre SPPB ≤9)
  • Máte ≥ 2 z následujících stavů: srdeční onemocnění, hypertenze, mrtvice, cukrovka, vysoký cholesterol, artritida nebo BMI ≥ 30
  • Ambulantní, definovaný jako schopnost vstát ze židle a chodit bez pomoci bez použití rovné hole
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Navštivte náborový kostel; a
  • Je bezpečné začít s cvičebním programem, který bude určen pomocí nástroje pro hodnocení a screening cvičení (EASY).

Kritéria vyloučení:

Účastníci (individuální úroveň):

  • Těžká kognitivní porucha, definovaná jako pět nebo více chyb v dotazníku Short-Portable Mental Status Questionnaire
  • Neschopnost pravidelně navštěvovat skupinové lekce v naplánovanou dobu kvůli nedostatku spolehlivé dopravy, konfliktům v rozvrhu, cestování, plánům na přestěhování, nadcházející operaci atd.
  • Účast na rehabilitačním programu pod lékařským dohledem, jako je srdeční rehabilitace
  • Ústavní léčba psychiatrického onemocnění během posledních 6 měsíců nebo léčba schizofrenie nebo jiného závažného psychiatrického onemocnění v současné době
  • Kontraindikace cvičení zjištěné pomocí sledování EASY/healthcare
  • městnavé srdeční selhání New York Health Association (NYHA) třída I nebo vyšší; nestabilní angina pectoris; srdeční infarkt nebo mozková mrtvice během posledních 6 měsíců
  • Zrakové nebo sluchové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nechej to v pohybu
Behaviorální: Nechej to v pohybu
Jednotliví účastníci v církvích randomizovaní do intervenční větve se zúčastní vícesložkového vzdělávacího programu PA Keep it Movin' a také budou povzbuzováni svým církevním a studijním interventem k účasti na celocírkevním programu chůze. Jednotlivci zapsaní do Keep It Movin' budou navštěvovat týdenní 90minutová sezení po dobu 24 týdnů. Všechna sezení budou zahrnovat strukturovanou složku fyzické aktivity z intervence studie LIFE s následujícími složkami, které byly přidány k řešení potřeb cílové komunity: funkční vzdělávání, sociální podpora a řešení problémů. Pro zvýšení funkčních přínosů pozorovaných v pilotní studii LIFE a přidání obsahu zabývajícího se samořízením a PA s mnohočetnými chronickými stavy (MCC) se počet sezení v navrhované studii zvýšil z 16 na 24 týdnů.
Aktivní komparátor: Samostatné vzdělávání Go 4 Life
Behaviorální: Samostatné vzdělávání Go 4 Life
Jednotliví účastníci ve sborech randomizovaní do srovnávacího ramene obdrží celocírkevní program chůze a Go4Life Váš každodenní průvodce cvičením a fyzickou aktivitou, který vyvinul National Institutes of Health National Institute on Aging k podpoře fyzické aktivity u starších dospělých. To zahrnuje průvodce cvičením založený na důkazech a motivační tipy, které pomohou starším dospělým začít a udržovat cvičební program. Průvodce Go4Life přidá individuální úroveň vzdělávání a povzbuzení k interpersonální a komunitní úrovni intervence poskytované celocírkevním programem chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Objektivní fyzické funkce budou měřeny pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB), což je nástroj běžně používaný k měření fyzické výkonnosti u stárnoucí populace.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Objektivní fyzická aktivita (tj. čas strávený mírnou a intenzivní fyzickou aktivitou) bude shromažďována pomocí akcelerometru na zápěstí (ActiGraph GT9X Link Activity monitor) shromažďovaného během 4-7 dnů. ActiGraph GT9X Link poskytuje údaje o fyzické aktivitě včetně hrubého zrychlení, energetického výdeje, ušlých kroků, intenzity fyzické aktivity, aktivity a sedavých záchvatů a intervalů srdeční frekvence.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Změna v self-reportované fyzické aktivitě
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Vlastní vykazovaná fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníku CHAMPS (Community Healthy Activities Model Programme For Seniors). Dotazník pohybové aktivity CHAMPS je určen k podpoře pohybové aktivity u seniorů. Nástroj CHAMPS je dotazník o 41 položkách, který se ptá na délku času stráveného vykonáváním určitých činností (méně než hodinu až 9 a více hodin) za poslední 4 týdny.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Změna fyzické funkce hlášené sama o sobě
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Sebehodnocení fyzické funkce bude vyhodnoceno pomocí dotazníku Functional Status Questionnaire. Průzkum je geriatrický nástroj určený pro účastníky k sebereportáži zachycující fyzické, psychologické, sociální a rolové funkce účastníků.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Změna v sociální podpoře
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Sociální podpora cvičení bude měřena pomocí dotazníku Social Support & Exercise Survey Self-efficacy.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Změna kvality života
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EuroQual (EQ-5D-5L). Měření hodnotí, jak účastník vnímá své „dnešní zdraví“ s ohledem na mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkostnou depresi. položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „žádný problém“ v oblasti po „extrémní problém“ v oblasti.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice Self-Efficacy for Exercise Scale skládající se z 9 hypotetických situací, jako je počasí, nuda, které by mohly ovlivnit schopnost člověka cvičit.
Měřeno na začátku a 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21061405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální funkce

Klinické studie na Nechej to v pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit