Intervención basada en la iglesia para mejorar la función física en afroamericanos
24 de julio de 2026 actualizado por: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Keep it Movin': una intervención basada en la iglesia para mejorar la función física en los afroamericanos
Este es un ensayo aleatorizado de grupos conductuales de varios niveles de 12 meses que prueba una intervención basada en la iglesia para mejorar la función física (PF) en afroamericanos con limitaciones de PF.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60422
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Iglesias (nivel comunitario):
- Membresía de 300 o más adultos
- Congregantes predominantemente afroamericanos
- Ubicado en los condados de Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane o Kendall
Participantes (nivel individual):
- 40 años o más
- Tener limitaciones de movilidad (definidas como puntuación SPPB de ≤9)
- Tiene ≥ 2 de las siguientes condiciones: enfermedad cardíaca, hipertensión, accidente cerebrovascular, diabetes, colesterol alto, artritis o IMC ≥ 30
- Ambulatorio, definido como capaz de levantarse de una silla y caminar sin ayuda sin usar un bastón recto
- Capaz de hablar y leer inglés
- Asistir a la iglesia de reclutamiento; y
- Es seguro comenzar un programa de ejercicios, que se determinará mediante la herramienta Evaluación y evaluación del ejercicio para usted (EASY).
Criterio de exclusión:
Participantes (nivel individual):
- Deterioro cognitivo severo, definido como cinco o más errores en el Cuestionario de estado mental portátil corto
- No puede asistir constantemente a clases grupales en un horario programado debido a la falta de transporte confiable, conflictos de horarios, viajes, planes de reubicación, próxima cirugía, etc.
- Participar en un programa de rehabilitación médicamente supervisado, como rehabilitación cardíaca
- Tratamiento como paciente hospitalizado por una afección psiquiátrica en los últimos 6 meses, o que actualmente recibe tratamiento por esquizofrenia u otra enfermedad psiquiátrica grave
- Contraindicaciones para el ejercicio determinadas mediante el EASY/seguimiento sanitario
- Insuficiencia cardíaca congestiva Asociación de Salud de Nueva York (NYHA) Clase I o superior; angina inestable; ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantenlo en movimiento
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Los participantes individuales en las iglesias asignados aleatoriamente al brazo de intervención participarán en el programa de educación PA de componentes múltiples Keep it Movin', así como también serán alentados por su iglesia y el interventor del estudio a participar en el programa de caminatas de toda la iglesia.
Las personas inscritas en Keep It Movin' asistirán a sesiones semanales de 90 minutos durante 24 semanas.
Todas las sesiones incluirán el componente de actividad física estructurada de la intervención del estudio LIFE, con los siguientes componentes, que se agregaron para abordar las necesidades de la comunidad objetivo: educación funcional, apoyo social y resolución de problemas.
Para aumentar las ganancias funcionales observadas en el estudio piloto de LIFE y agregar contenido que aborde el autocontrol y la AF con múltiples afecciones crónicas (MCC), el número de sesiones en el ensayo propuesto se aumentó de 16 a 24 semanas.
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Comparador activo: Go 4 Life Educación autoguiada
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Los participantes individuales en las iglesias asignados al azar al grupo de comparación recibirán el programa de caminatas para toda la iglesia y la Guía diaria de ejercicio y actividad física de Go4Life, que fue desarrollada por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de los Institutos Nacionales de Salud para promover la actividad física en adultos mayores.
Esto incluye una guía de ejercicios basada en evidencia y consejos motivacionales para ayudar a los adultos mayores a comenzar y mantener un programa de ejercicios.
La guía Go4Life agregará educación y estímulo a nivel individual a los niveles de intervención interpersonales y comunitarios proporcionados por el programa de caminatas de toda la iglesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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La función física objetiva se medirá utilizando la batería de rendimiento físico breve (SPPB), un instrumento comúnmente utilizado para medir el rendimiento físico dentro de la población que envejece.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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La actividad física objetiva (es decir, el tiempo dedicado a la actividad física moderada y vigorosa) se recopilará a través de un acelerómetro de muñeca (monitor de actividad ActiGraph GT9X Link) recopilado durante 4 a 7 días.
El ActiGraph GT9X Link proporciona datos de actividad física que incluyen aceleración bruta, gasto de energía, pasos dados, intensidad de la actividad física, actividad y episodios sedentarios e intervalos de frecuencia cardíaca.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en la actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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La actividad física autoinformada se evaluará utilizando el cuestionario del Programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS).
El cuestionario de actividad física CHAMPS está diseñado para promover la actividad física en personas mayores.
La herramienta CHAMPS es un cuestionario de 41 ítems que pregunta sobre la cantidad de tiempo dedicado a ciertas actividades (menos de una hora a 9 horas o más) en las últimas 4 semanas.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en la función física autoinformada
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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El autoinforme de la función física se evaluará mediante el Cuestionario de estado funcional.
La encuesta es una herramienta geriátrica diseñada para que los participantes se autoinformen capturando las funciones físicas, psicológicas, sociales y de rol de los participantes.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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El apoyo social para el ejercicio se medirá mediante el cuestionario de autoeficacia de la Encuesta de apoyo social y ejercicio.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario EuroQual (EQ-5D-5L).
La medida evalúa la percepción del participante sobre su "salud hoy" con respecto a la movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad depresión.
los elementos se evalúan en una escala de 5 puntos que van desde "ningún problema" en el área hasta "extremo problema" en el área.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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La autoeficacia se medirá utilizando la escala de autoeficacia para el ejercicio que consta de 9 situaciones hipotéticas como el clima, el aburrimiento que podrían afectar la capacidad de una persona para hacer ejercicio.
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Medido al inicio y 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21061405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .