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Intervento basato sulla chiesa per migliorare la funzione fisica negli afroamericani

14 aprile 2025 aggiornato da: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin ': un intervento basato sulla chiesa per migliorare la funzione fisica negli afroamericani

Si tratta di uno studio randomizzato multilivello di 12 mesi su un cluster comportamentale che testa un intervento basato sulla chiesa per migliorare la funzione fisica (FP) negli afroamericani con limitazioni PF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Investigatore principale:
          • Steve Rothschild, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sheila Dugan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Brittany Lange-Maia, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steve Epting, MA
        • Sub-investigatore:
          • Sumihirio Suzuki, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yolanda Cartwright, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chiese (a livello comunitario):

  • Iscrizione di 300 o più adulti
  • Congregati prevalentemente afroamericani
  • Situato nelle contee di Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane o Kendall

Partecipanti (livello individuale):

  • Età 40 o più
  • Avere limitazioni di mobilità (definite come punteggio SPPB di ≤9)
  • Avere ≥ 2 delle seguenti condizioni: malattie cardiache, ipertensione, ictus, diabete, colesterolo alto, artrite o BMI ≥ 30
  • Ambulatorio, definito come in grado di alzarsi da una sedia e camminare senza assistenza senza usare un bastone dritto
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Frequenta la chiesa di reclutamento; E
  • Sicuro per iniziare un programma di esercizi, che sarà determinato utilizzando lo strumento di valutazione e screening dell'esercizio per te (EASY).

Criteri di esclusione:

Partecipanti (livello individuale):

  • Compromissione cognitiva grave, definita come cinque o più errori nel questionario sullo stato mentale Short-Portable
  • Impossibilità di frequentare costantemente le lezioni di gruppo in un orario prestabilito a causa della mancanza di mezzi di trasporto affidabili, conflitti di programma, viaggi, piani di trasferimento, interventi chirurgici imminenti, ecc.
  • Partecipare a un programma di riabilitazione sotto supervisione medica come la riabilitazione cardiaca
  • Trattamento ospedaliero per una condizione psichiatrica negli ultimi 6 mesi o attualmente in trattamento per la schizofrenia o altre gravi malattie psichiatriche
  • Controindicazioni all'esercizio determinate utilizzando il follow-up EASY/sanitario
  • Insufficienza cardiaca congestizia Classe I o superiore della New York Health Association (NYHA); angina instabile; infarto o ictus negli ultimi 6 mesi
  • Compromissione della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mantienilo in movimento
Comportamentale: Mantienilo in movimento
I singoli partecipanti nelle chiese randomizzati al braccio di intervento parteciperanno al programma educativo PA multicomponente Keep it Movin ', oltre a essere incoraggiati dalla loro chiesa e dall'interventista di studio a partecipare al programma di camminata in tutta la chiesa. Gli individui iscritti a Keep It Movin' parteciperanno a sessioni settimanali di 90 minuti per 24 settimane. Tutte le sessioni includeranno la componente di attività fisica strutturata dell'intervento dello studio LIFE, con le seguenti componenti, che sono state aggiunte per soddisfare le esigenze della comunità target: educazione funzionale, supporto sociale e risoluzione dei problemi. Per aumentare i guadagni funzionali osservati nello studio pilota LIFE e aggiungere contenuti che affrontino l'autogestione e l'AP con condizioni croniche multiple (MCC), il numero di sessioni nello studio proposto è stato aumentato da 16 a 24 settimane.
Comparatore attivo: Go 4 Life Self Guided Education
Comportamentale: Go 4 Life Self Guided Education
I singoli partecipanti nelle chiese randomizzati al braccio di confronto riceveranno il programma di camminata in tutta la chiesa e la Guida quotidiana all'esercizio fisico e all'attività fisica di Go4Life, sviluppata dal National Institutes of Health National Institute on Aging per promuovere l'attività fisica negli anziani. Ciò include una guida agli esercizi basata sull'evidenza e suggerimenti motivazionali per aiutare gli anziani a iniziare e sostenere un programma di esercizi. La guida Go4Life aggiungerà educazione e incoraggiamento a livello individuale ai livelli di intervento interpersonale e comunitario forniti dal programma di camminata in tutta la chiesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La funzione fisica oggettiva sarà misurata utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB), uno strumento comunemente utilizzato per misurare le prestazioni fisiche all'interno della popolazione che invecchia.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'attività fisica oggettiva (ovvero il tempo trascorso in attività fisica moderata e vigorosa) verrà raccolta tramite un accelerometro indossato al polso (monitor di attività ActiGraph GT9X Link) raccolti nell'arco di 4-7 giorni. ActiGraph GT9X Link fornisce dati sull'attività fisica, tra cui accelerazione pura, dispendio energetico, passi compiuti, intensità dell'attività fisica, attività e periodi sedentari e intervalli di frequenza cardiaca.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dell'attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'attività fisica auto-segnalata sarà valutata utilizzando il questionario CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors). Il questionario CHAMPS sull'attività fisica è progettato per promuovere l'attività fisica negli anziani. Lo strumento CHAMPS è un questionario di 41 voci che chiede il tempo trascorso a svolgere determinate attività (da meno di un'ora a 9 ore o più) nelle ultime 4 settimane.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nella funzione fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'autovalutazione della funzione fisica sarà valutata dal questionario sullo stato funzionale. Il sondaggio è uno strumento geriatrico progettato per consentire ai partecipanti di auto-riferirsi catturando le funzioni fisiche, psicologiche, sociali e di ruolo dei partecipanti.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il supporto sociale per l'esercizio sarà misurato utilizzando il questionario sull'autoefficacia del sondaggio sul supporto sociale e l'esercizio fisico.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EuroQual (EQ-5D-5L). La misura valuta la percezione del partecipante della propria "salute oggi" rispetto a mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e depressione ansiosa. gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da "nessun problema" nell'area a "problema estremo" nell'area.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la scala di autoefficacia per l'esercizio fisico composta da 9 situazioni ipotetiche come il tempo, la noia che potrebbero influire sulla capacità di esercizio di una persona.
Misurato al basale e 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21061405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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