Kyrkobaserad intervention för att förbättra fysisk funktion hos afroamerikaner
24 juli 2026 uppdaterad av: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Keep it Movin': A Church-based Intervention to Improve Physical Function in African Americans
Detta är en 12-månaders randomiserad klusterstudie på flera nivåer som testar en kyrkobaserad intervention för att förbättra fysisk funktion (PF) hos afroamerikaner med PF-begränsningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kyrkor (gemenskapsnivå):
- Medlemskap av 300 eller fler vuxna
- Övervägande afroamerikanska församlingar
- Beläget i Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane eller Kendall län
Deltagare (individuell nivå):
- Ålder 40 eller äldre
- Har rörlighetsbegränsningar (definierad som SPPB-poäng på ≤9)
- Har ≥ 2 av följande tillstånd: hjärtsjukdom, högt blodtryck, stroke, diabetes, högt kolesterol, artrit eller BMI ≥ 30
- Ambulant, definieras som att kunna ta sig ur en stol och gå utan hjälp utan att använda en rak käpp
- Kunna tala och läsa engelska
- Gå i rekryteringskyrkan; och
- Säkert att börja ett träningsprogram, som kommer att fastställas med hjälp av Exercise Assessment and Screening for You (EASY) Tool.
Exklusions kriterier:
Deltagare (individuell nivå):
- Svår kognitiv funktionsnedsättning, definierad som fem eller fler fel i Short-Portable Mental Status Questionnaire
- Kan inte konsekvent delta i grupplektioner vid en schemalagd tidpunkt på grund av bristande tillförlitlig transport, schemakonflikter, resor, planer på att flytta, kommande operation, etc.
- Att delta i ett medicinskt övervakat rehabiliteringsprogram såsom hjärtrehab
- Slutenvård för ett psykiatriskt tillstånd under de senaste 6 månaderna, eller som för närvarande behandlas för schizofreni eller annan allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Kontraindikationer för träning fastställs med hjälp av EASY/sjukvårdsuppföljningen
- Kongestiv hjärtsvikt New York Health Association (NYHA) klass I eller högre; instabil angina; hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna
- Syn- eller hörselnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Keep it Movin'
|
Individuella deltagare i kyrkor som randomiserats till interventionsarmen kommer att delta i Keep it Movin' multikomponent PA-utbildningsprogram, samt uppmuntras av sin kyrka och sin studieinterventionist att delta i det kyrkomfattande vandringsprogrammet.
Individer som är inskrivna i Keep It Movin' kommer att delta i veckovisa 90-minuterssessioner under 24 veckor.
Alla sessioner kommer att inkludera den strukturerade fysiska aktivitetskomponenten från LIFE-studieinterventionen, med följande komponenter, som lades till för att möta målgemenskapens behov: funktionell utbildning, socialt stöd och problemlösning.
För att öka de funktionella vinsterna i LIFE-pilotstudien och lägga till innehåll som behandlar självförvaltning och PA med flera kroniska tillstånd (MCC), har antalet sessioner i den föreslagna studien utökats från 16 till 24 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Go 4 Life Självguidad utbildning
|
Individuella deltagare i kyrkor randomiserade till jämförelsearmen kommer att få det kyrkomfattande promenadprogrammet och Go4Life Your Everyday Guide to Exercise and Physical Activity som utvecklades av National Institutes of Health National Institute on Aging för att främja fysisk aktivitet hos äldre vuxna.
Detta inkluderar en evidensbaserad träningsguide och motiverande tips för att hjälpa äldre vuxna att starta och upprätthålla ett träningsprogram.
Go4Life-guiden kommer att lägga till utbildning och uppmuntran på individuell nivå till de interpersonella och gemenskapsnivåerna av interventioner som tillhandahålls av det kyrkoomfattande vandringsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Objektiv fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB), ett instrument som vanligtvis används för att mäta fysisk prestation inom den åldrande befolkningen.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Objektiv fysisk aktivitet (dvs tid som spenderas i måttlig och kraftig fysisk aktivitet) kommer att samlas in via en handledsburen accelerometer (ActiGraph GT9X Link aktivitetsmonitor) som samlas in under 4-7 dagar.
ActiGraph GT9X Link tillhandahåller fysisk aktivitetsdata inklusive obearbetad acceleration, energiförbrukning, tagna steg, fysisk aktivitetsintensitet, aktivitet och stillasittande anfall och pulsintervall.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Självrapporterad fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av Community Healthy Activities Model Program For Seniors (CHAMPS) frågeformuläret.
CHAMPS enkät för fysisk aktivitet är utformad för att främja fysisk aktivitet hos seniorer.
CHAMPS-verktyget är ett frågeformulär med 41 punkter som frågar om hur lång tid det har spenderats med att utföra vissa aktiviteter (mindre än en timme till 9 eller fler timmar) under de senaste 4 veckorna.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Självrapportering av fysisk funktion kommer att utvärderas av enkäten Funktionsstatus.
Undersökningen är ett geriatriskt verktyg utformat för att deltagarna ska kunna självrapportera och fånga deltagarnas fysiska, psykiska, sociala och rollfunktioner.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring av socialt stöd
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Socialt stöd för träning kommer att mätas med hjälp av Social Support & Exercise Survey Self-efficacy-enkät.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av EuroQual (EQ-5D-5L) frågeformulär.
Måttet utvärderar deltagarens uppfattning om sin "hälsa idag" med avseende på rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångestdepression.
objekten utvärderas på en 5-gradig skala som sträcker sig från "inga problem" i området till "extremt problem" i området.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Self-efficacy kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Exercise Scale som består av 9 hypotetiska situationer som väder, tristess som kan påverka en persons förmåga att träna.
|
Uppmätt vid baseline och 6 månader och 12 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21061405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .