Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja kościelna mająca na celu poprawę funkcji fizycznych u Afroamerykanów

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Keep it Movin ': interwencja kościelna mająca na celu poprawę funkcji fizycznych u Afroamerykanów

Jest to 12-miesięczna, wielopoziomowa, losowa próba behawioralna, testująca interwencję kościelną w celu poprawy funkcji fizycznych (PF) u Afroamerykanów z ograniczeniami PF.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kościoły (na poziomie społeczności):

  • Członkostwo 300 lub więcej dorosłych
  • Przeważnie afroamerykańscy kongreganci
  • Znajduje się w hrabstwach Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane lub Kendall

Uczestnicy (poziom indywidualny):

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Mieć ograniczenia ruchowe (zdefiniowane jako wynik SPPB ≤9)
  • Mieć ≥ 2 z następujących schorzeń: choroba serca, nadciśnienie, udar, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu, zapalenie stawów lub BMI ≥ 30
  • Ambulatoryjny, definiowany jako zdolny do wstania z krzesła i chodzenia bez pomocy bez użycia prostej laski
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Uczęszczaj do kościoła rekrutacyjnego; I
  • Bezpieczne rozpoczęcie programu ćwiczeń, które zostanie określone za pomocą narzędzia do oceny ćwiczeń i badań przesiewowych dla Ciebie (EASY).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy (poziom indywidualny):

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako pięć lub więcej błędów w kwestionariuszu Short-Portable Mental Status Questionnaire
  • Niemożność stałego uczęszczania na zajęcia grupowe w zaplanowanym czasie z powodu braku niezawodnego transportu, konfliktów w harmonogramie, podróży, planów przeprowadzki, zbliżającej się operacji itp.
  • Uczestnictwo w nadzorowanym medycznie programie rehabilitacji, takim jak rehabilitacja kardiologiczna
  • Leczenie szpitalne z powodu choroby psychicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie leczenie schizofrenii lub innej poważnej choroby psychicznej
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń określone w badaniu EASY/healthcare
  • Zastoinowa niewydolność serca Klasa I lub wyższa według Stowarzyszenia Zdrowia Nowego Jorku (NYHA); niestabilna dusznica bolesna; zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nie ruszaj się
Behawioralne: Nie ruszaj się
Indywidualni uczestnicy w kościołach przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego będą uczestniczyć w wieloskładnikowym programie edukacyjnym PA Keep it Movin', a także będą zachęcani przez swojego kościoła i interwencjonistę do udziału w ogólnokościelnym programie chodzenia. Osoby zarejestrowane w Keep It Movin' będą uczestniczyć w cotygodniowych 90-minutowych sesjach przez 24 tygodnie. Wszystkie sesje będą obejmować ustrukturyzowany komponent aktywności fizycznej z interwencji badawczej LIFE, z następującymi komponentami, które zostały dodane w celu zaspokojenia potrzeb społeczności docelowej: edukacja funkcjonalna, wsparcie społeczne i rozwiązywanie problemów. Aby zwiększyć korzyści funkcjonalne obserwowane w badaniu pilotażowym LIFE i dodać treści dotyczące samodzielnego leczenia i PA z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC), liczba sesji w proponowanym badaniu została zwiększona z 16 do 24 tygodni.
Aktywny komparator: Go 4 Life Self Guided Education
Behawioralne: Go 4 Life Self Guided Education
Poszczególni uczestnicy kościołów przydzieleni losowo do ramienia porównawczego otrzymają ogólnokościelny program marszu oraz Go4Life Twój codzienny przewodnik po ćwiczeniach i aktywności fizycznej, który został opracowany przez National Institutes of Health National Institute on Aging w celu promowania aktywności fizycznej wśród osób starszych. Obejmuje to oparty na dowodach przewodnik po ćwiczeniach i wskazówki motywacyjne, które pomogą starszym osobom rozpocząć i kontynuować program ćwiczeń. Przewodnik Go4Life doda edukację na poziomie indywidualnym i zachętę do interwencji międzyludzkich i społecznościowych zapewnianych przez ogólnokościelny program spacerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Obiektywne funkcje fizyczne będą mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), instrumentu powszechnie używanego do pomiaru sprawności fizycznej w starzejącej się populacji.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Obiektywna aktywność fizyczna (tj. czas spędzony na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej) będzie zbierana za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (monitor aktywności ActiGraph GT9X Link) przez 4-7 dni. ActiGraph GT9X Link dostarcza dane dotyczące aktywności fizycznej, w tym surowe przyspieszenie, wydatek energetyczny, podjęte kroki, intensywność aktywności fizycznej, aktywność i siedzący tryb życia oraz interwały tętna.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Community Healthy Activities Model Programme For Seniors (CHAMPS). Kwestionariusz aktywności fizycznej CHAMPS ma na celu promowanie aktywności fizycznej wśród seniorów. Narzędzie CHAMPS to kwestionariusz składający się z 41 pozycji, który pyta o czas spędzony na wykonywaniu określonych czynności (od mniej niż godziny do 9 lub więcej godzin) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana zgłaszanej przez siebie funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Samoocena sprawności fizycznej zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Statusu Funkcjonalnego. Ankieta jest narzędziem geriatrycznym przeznaczonym dla uczestników do samodzielnego zgłaszania funkcji fizycznych, psychologicznych, społecznych i pełnionych przez nich ról.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń będzie mierzone za pomocą kwestionariusza samoskuteczności Social Support & Exercise Survey.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQual (EQ-5D-5L). Środek ocenia postrzeganie przez uczestnika jego „dzisiejszego stanu zdrowia” w odniesieniu do mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i depresji lękowej. pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „brak problemu” w obszarze do „skrajny problem” w obszarze.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Własna skuteczność będzie mierzona za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Ćwiczeniu, składającej się z 9 hipotetycznych sytuacji, takich jak pogoda, nuda, które mogą wpłynąć na zdolność danej osoby do ćwiczeń.
Mierzone na początku oraz 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21061405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj