아프리카계 미국인의 신체 기능을 개선하기 위한 교회 기반 개입
2026년 7월 24일 업데이트: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
계속 움직이세요: 아프리카계 미국인의 신체 기능을 개선하기 위한 교회 기반 개입
이것은 PF 제한이 있는 아프리카계 미국인의 신체 기능(PF)을 개선하기 위해 교회 기반 개입을 테스트하는 12개월 다단계 행동 클러스터 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60422
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
교회(공동체 수준):
- 성인 300명 이상 회원
- 주로 아프리카계 미국인 회중
- Cook, Lake, Dupage, Will, McHenry, Kane 또는 Kendall 카운티에 위치
참가자(개인 수준):
- 40세 이상
- 이동성 제한이 있음(SPPB 점수 ≤9로 정의됨)
- 다음 조건 중 2개 이상: 심장병, 고혈압, 뇌졸중, 당뇨병, 고콜레스테롤, 관절염 또는 BMI ≥ 30
- 보행 가능, 곧은 지팡이를 사용하지 않고 의자에서 일어나 도움 없이 걸을 수 있는 것으로 정의됨
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 모집 교회에 참석하십시오. 그리고
- EASY(Exercise Assessment and Screening for You) 도구를 사용하여 결정되는 운동 프로그램을 안전하게 시작할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자(개인 수준):
- Short-Portable Mental Status Questionnaire에서 5개 이상의 오류로 정의되는 심각한 인지 장애
- 신뢰할 수 있는 교통수단 부족, 일정 충돌, 여행, 이사 계획, 다가오는 수술 등으로 인해 예정된 시간에 그룹 수업을 지속적으로 참석할 수 없습니다.
- 심장 재활과 같은 의학적으로 감독되는 재활 프로그램에 참여
- 지난 6개월 이내에 정신 질환으로 입원 치료를 받았거나 현재 정신 분열증 또는 기타 심각한 정신 질환으로 치료를 받고 있는 자
- EASY/헬스케어 후속 조치를 사용하여 결정된 운동에 대한 금기 사항
- 울혈성 심부전 New York Health Association(NYHA) Class I 이상; 불안정 협심증; 지난 6개월 이내에 심장 마비 또는 뇌졸중
- 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계속 움직이세요
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개입 부문에 무작위로 배정된 교회의 개별 참가자는 Keep it Movin' 다중 구성 요소 PA 교육 프로그램에 참여하고 교회 및 연구 중재자가 교회 전체 걷기 프로그램에 참여하도록 권장합니다.
Keep It Movin'에 등록한 개인은 24주 동안 매주 90분 세션에 참석하게 됩니다.
모든 세션에는 LIFE 연구 개입의 구조화된 신체 활동 구성 요소가 포함되며 대상 커뮤니티의 요구 사항을 해결하기 위해 기능 교육, 사회적 지원 및 문제 해결과 같은 구성 요소가 추가되었습니다.
LIFE 파일럿 연구에서 볼 수 있는 기능적 이득을 늘리고 다중 만성 질환(MCC)이 있는 자가 관리 및 PA를 다루는 콘텐츠를 추가하기 위해 제안된 시험의 세션 수가 16주에서 24주로 증가했습니다.
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활성 비교기: Go 4 Life 자기 주도 교육
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비교군에 무작위로 배정된 교회의 개별 참가자는 교회 차원의 걷기 프로그램과 고령자의 신체 활동을 촉진하기 위해 국립 보건원 국립 노화 연구소에서 개발한 Go4Life 운동 및 신체 활동에 대한 매일의 운동 가이드를 받게 됩니다.
여기에는 노인들이 운동 프로그램을 시작하고 유지하는 데 도움이 되는 증거 기반 운동 가이드와 동기 부여 요령이 포함됩니다.
Go4Life 가이드는 교회 차원의 걷기 프로그램에서 제공하는 대인 및 지역 사회 수준의 개입에 개인 수준의 교육과 격려를 추가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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객관적인 신체 기능은 고령 인구 내에서 신체 성능을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구인 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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객관적인 신체 활동(즉, 중등도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간)은 4-7일 동안 수집된 손목 착용 가속도계(ActiGraph GT9X Link 활동 모니터)를 통해 수집됩니다.
ActiGraph GT9X Link는 원시 가속, 에너지 소비, 걸음 수, 신체 활동 강도, 활동 및 좌식 시합, 심박수 간격을 포함한 신체 활동 데이터를 제공합니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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자가 보고 신체 활동은 노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
CHAMPS 신체 활동 설문지는 노인의 신체 활동을 장려하기 위해 고안되었습니다.
CHAMPS 도구는 지난 4주 동안 특정 활동(1시간 미만에서 9시간 이상)을 하는 데 소요된 시간에 대해 묻는 41개 항목 설문지입니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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자가 보고된 신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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신체 기능에 대한 자가 보고는 기능 상태 설문지에 의해 평가됩니다.
설문 조사는 참가자의 신체적, 심리적, 사회적 및 역할 기능을 캡처하여 참가자가 자가 보고할 수 있도록 설계된 노인병 도구입니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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사회적 지지의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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운동에 대한 사회적 지원은 사회적 지원 및 운동 설문조사 자기효능감 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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삶의 질은 EuroQual(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안 우울증과 관련하여 참가자의 "현재 건강"에 대한 인식을 평가합니다.
항목은 해당 영역의 "문제 없음"에서 해당 영역의 "극단적인 문제"까지의 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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자기 효능감은 운동 능력에 영향을 줄 수 있는 날씨, 지루함과 같은 9가지 가상 상황으로 구성된 The Self-Efficacy for Exercise Scale을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21061405
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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