基于教会的干预措施改善非裔美国人的身体机能
2026年7月24日 更新者：Elizabeth Lynch、Rush University Medical Center
Keep it Movin'：以教会为基础的改善非裔美国人身体机能的干预措施
这是一项为期 12 个月的多层次行为集群随机试验，测试基于教会的干预措施以改善 PF 受限的非裔美国人的身体功能 (PF)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60422
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
教会（社区层面）：
- 300 名或更多成人的会员资格
- 主要是非裔美国人的会众
- 位于 Cook、Lake、Dupage、Will、McHenry、Kane 或 Kendall 县
参与者（个人级别）：
- 40岁或以上
- 行动不便（定义为 SPPB 分数≤9）
- 有≥2种以下情况：心脏病、高血压、中风、糖尿病、高胆固醇、关节炎或BMI≥30
- 门诊，定义为无需使用直拐杖即可在没有帮助的情况下从椅子上站起来行走
- 能够说和读英语
- 参加招募教会；和
- 可以安全地开始锻炼计划，这将使用锻炼评估和筛查 (EASY) 工具来确定。
排除标准：
参与者（个人级别）：
- 严重认知障碍，定义为在简易精神状态问卷中出现五个或更多错误
- 由于缺乏可靠的交通工具、日程冲突、旅行、搬迁计划、即将进行的手术等原因，无法始终如一地在预定时间参加小组课程。
- 参加医学监督的康复计划，例如心脏康复
- 在过去 6 个月内因精神疾病住院治疗，或目前正在接受精神分裂症或其他严重精神疾病的治疗
- 使用 EASY/healthcare 随访确定的运动禁忌症
- 充血性心力衰竭纽约健康协会 (NYHA) I 级或更高级别；不稳定型心绞痛;过去 6 个月内心脏病发作或中风
- 视力或听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：继续前进
|
随机分配到干预组的教会中的个人参与者将参加 Keep it Movin 的多组成部分 PA 教育计划，以及他们的教会和研究干预者鼓励他们参加教会范围的步行计划。
参加 Keep It Movin' 的个人将参加为期 24 周的每周 90 分钟的课程。
所有课程都将包括来自 LIFE 研究干预的结构化身体活动部分，以及以下部分，这些部分是为满足目标社区的需求而添加的：功能性教育、社会支持和问题解决。
为了增加在 LIFE 试点研究中看到的功能增益并添加解决自我管理和具有多种慢性病 (MCC) 的 PA 的内容，拟议试验的疗程数已从 16 周增加到 24 周。
|
|
有源比较器：Go 4 Life 自助教育
|
随机分配到比较组的教堂中的个人参与者将接受全教堂步行计划和 Go4Life 您的日常锻炼和身体活动指南，该指南由美国国立卫生研究院国家老龄化研究所开发，旨在促进老年人的身体活动。
这包括基于证据的锻炼指南和激励提示，以帮助老年人开始和维持锻炼计划。
Go4Life 指南将为全教堂步行计划提供的人际和社区干预措施增加个人层面的教育和鼓励。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能的改变
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
客观身体机能将使用短体力测试量表 (SPPB) 进行测量，这是一种常用于测量老龄化人群身体性能的仪器。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动的变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
将通过在 4-7 天内收集的手腕佩戴加速度计（ActiGraph GT9X Link 活动监视器）收集客观身体活动（即，进行适度和剧烈身体活动的时间）。
ActiGraph GT9X Link 提供身体活动数据，包括原始加速度、能量消耗、步数、身体活动强度、活动和久坐时间以及心率间隔。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
|
自我报告的身体活动的变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
自我报告的身体活动将使用老年人社区健康活动模型计划 (CHAMPS) 问卷进行评估。
CHAMPS 身体活动问卷旨在促进老年人的身体活动。
CHAMPS 工具是一个包含 41 个项目的问卷，询问过去 4 周内进行某些活动所花费的时间长度（少于 1 小时到 9 小时或更多小时）。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
|
自我报告的身体机能变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
身体功能的自我报告将通过功能状态问卷进行评估。
该调查是一种老年医学工具，旨在让参与者自我报告，了解参与者的身体、心理、社会和角色功能。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
|
社会支持的变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
将使用社会支持和锻炼调查自我效能问卷来衡量锻炼的社会支持。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
|
生活质量的变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
将使用 EuroQual (EQ-5D-5L) 问卷测量生活质量。
该措施评估参与者对他们“今天的健康”的看法，包括行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑抑郁。
这些项目以 5 分制进行评估，范围从该地区的“没有问题”到该地区的“极端问题”。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
|
自我效能的变化
大体时间：在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
自我效能感将使用运动量表的自我效能感来衡量，该量表由 9 种假设情况组成，例如天气、无聊等可能影响一个人运动能力的情况。
|
在基线以及干预开始后 6 个月和 12 个月时测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月21日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21061405
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.