Церковное вмешательство для улучшения физических функций афроамериканцев
24 июля 2026 г. обновлено: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
Держите его в движении: церковное вмешательство для улучшения физических функций афроамериканцев
Это 12-месячное многоуровневое поведенческое кластерное рандомизированное исследование, в котором проверяется церковное вмешательство для улучшения физической функции (ФФ) у афроамериканцев с ограничениями ФП.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Церкви (на уровне сообщества):
- Членство 300 или более взрослых
- Преимущественно афроамериканские прихожане
- Расположен в округах Кук, Лейк, Дюпейдж, Уилл, МакГенри, Кейн или Кендалл.
Участники (индивидуальный уровень):
- Возраст 40 лет и старше
- Имеют ограничения подвижности (определяется как показатель SPB ≤9)
- Иметь ≥ 2 из следующих состояний: болезни сердца, гипертония, инсульт, диабет, высокий уровень холестерина, артрит или ИМТ ≥ 30
- Амбулаторный, определяется как способность вставать со стула и ходить без посторонней помощи, не используя прямую трость.
- Способен говорить и читать по-английски
- Посещайте рекрутскую церковь; и
- Безопасно начинать программу упражнений, которая будет определена с помощью Инструмента оценки и скрининга упражнений для вас (EASY).
Критерий исключения:
Участники (индивидуальный уровень):
- Тяжелые когнитивные нарушения, определяемые как пять или более ошибок в кратком переносимом опроснике по психическому статусу.
- Невозможно постоянно посещать групповые занятия в запланированное время из-за отсутствия надежного транспорта, конфликтов в расписании, поездок, планов переезда, предстоящей операции и т. д.
- Участие в программе реабилитации под медицинским наблюдением, такой как кардиореабилитация
- Стационарное лечение психического заболевания в течение последних 6 месяцев или в настоящее время лечение шизофрении или другого серьезного психического заболевания
- Противопоказания к упражнениям, определенные с помощью EASY/healthcare Follow-up
- Застойная сердечная недостаточность Нью-Йоркской ассоциации здравоохранения (NYHA), класс I или выше; нестабильная стенокардия; сердечный приступ или инсульт в течение последних 6 месяцев
- Нарушение зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Держите его в движении
|
Отдельные участники в церквях, рандомизированные в группу вмешательства, будут участвовать в многокомпонентной образовательной программе Keep it Movin ', а также будут поощряться своей церковью и исследователем-интервентом к участию в общецерковной программе ходьбы.
Участники программы Keep It Movin' будут посещать еженедельные 90-минутные занятия в течение 24 недель.
Все занятия будут включать структурированный компонент физической активности из исследовательского вмешательства LIFE со следующими компонентами, которые были добавлены для удовлетворения потребностей целевого сообщества: функциональное обучение, социальная поддержка и решение проблем.
Чтобы увеличить функциональные улучшения, наблюдаемые в пилотном исследовании LIFE, и добавить материалы, посвященные самоконтролю и ПА при множественных хронических состояниях (MCC), количество сеансов в предлагаемом испытании было увеличено с 16 до 24 недель.
|
|
Активный компаратор: Самостоятельное обучение Go 4 Life
|
Отдельные участники в церквях, рандомизированные в группу сравнения, получат общецерковную программу ходьбы и руководство Go4Life по физическим упражнениям и физической активности на каждый день, которое было разработано Национальным институтом здравоохранения и Национальным институтом старения для пропаганды физической активности среди пожилых людей.
Это включает научно обоснованное руководство по упражнениям и мотивационные советы, которые помогут пожилым людям начать и поддерживать программу упражнений.
Руководство Go4Life добавит обучение и поощрение на индивидуальном уровне к межличностному и общественному уровню вмешательства, обеспечиваемого общецерковной программой ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Объективная физическая функция будет измеряться с использованием краткой батареи физических показателей (SPPB), инструмента, обычно используемого для измерения физических показателей у стареющего населения.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Объективная физическая активность (т. е. время, проведенное в условиях умеренной и высокой физической активности) будет собираться с помощью надеваемого на запястье акселерометра (монитор активности ActiGraph GT9X Link) в течение 4-7 дней.
ActiGraph GT9X Link предоставляет данные о физической активности, включая необработанное ускорение, расход энергии, пройденные шаги, интенсивность физической активности, периоды активности и малоподвижного образа жизни, а также интервалы частоты сердечных сокращений.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Физическая активность, о которой сообщают сами участники, будет оцениваться с использованием анкеты Модельной программы общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS).
Опросник физической активности CHAMPS предназначен для пропаганды физической активности среди пожилых людей.
Инструмент CHAMPS представляет собой анкету из 41 пункта, в которой задается вопрос о продолжительности времени, затраченного на выполнение определенных действий (от менее часа до 9 или более часов) за последние 4 недели.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение самооценки физической функции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Самостоятельный отчет о физической функции будет оцениваться с помощью вопросника функционального состояния.
Опрос представляет собой гериатрический инструмент, предназначенный для участников, чтобы они могли самостоятельно сообщать о физических, психологических, социальных и ролевых функциях участников.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Социальная поддержка физических упражнений будет измеряться с помощью анкеты самоэффективности опроса социальной поддержки и физических упражнений.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EuroQual (EQ-5D-5L).
Мера оценивает восприятие участником своего «здоровья сегодня» в отношении мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли / дискомфорта и тревожной депрессии.
пункты оцениваются по 5-балльной шкале от «нет проблем» в этой области до «крайне проблематичных» в этой области.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Самоэффективность будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности упражнений, состоящей из 9 гипотетических ситуаций, таких как погода, скука, которые могут повлиять на способность человека заниматься спортом.
|
Измерено на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21061405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .