多発性硬化症患者におけるコンピュータ化された認知トレーニングの効果

MS スペシャリストであり、この研究に参加しているキャシー ヒーリーは、ネブラスカ メディスン MS クリニックの MS プロバイダーの 1 人です。 彼女は、次の包含/除外基準とプロトコルの決定を支援しました. 彼女は同僚の助けを借りて、適格な被験者を特定しました。 患者は、MSプロバイダーによって、認知障害があり、MSの再発があり、年齢が19〜60歳で、過去6か月に再発またはDMTの変化がなく、EDSSが2〜5.5であり、認知を受けていないと識別されます治療。 次に、医療提供者は患者に調査研究への参加に興味があるかどうかを尋ね、興味がある場合は連絡先情報を PI に伝えます。 患者が包含/除外基準を満たしている場合、同意書に署名し、モントリオール認知評価 (MoCA)、病前機能検査 (ToPF)、全般性不安障害 (GAD-7)、ベックうつ病インベントリーを含むスクリーニングを受けるよう求められます。 (BDI-2) および修正疲労影響スコア (MFIS)。 これらのテストはスクリーニングのみを目的として使用されており、認定された神経心理学者によって管理されることはありませんが、被験者が 2 (自殺したい) または 3 (機会があれば自殺する) と答えた場合、 BDI-II の自殺念慮の質問があった場合、エリカ シュミット博士に連絡が入り、患者には、研究チームが機密保持を破って、医療提供者への連絡や ER への移送を含む安全計画を支援する必要があることが通知されます。 . シュミット博士は認定された神経心理学者であり、被験者が自殺のリスクが中程度から高いことを明らかにした場合、すべての被験者の安全を確保するために適切な決定を下すことができます. 被験者が 1 と答えた場合 (自殺の考えはあるが、実行するつもりはない)、被験者はコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) に記入するよう求められます。 C-SSRS に基づいて対象者のリスクが低い場合、対象者は研究から除外され、シュミット博士に連絡されます。 BDI-II で 1、2、または 3 に回答したすべての被験者には、神経心理学者との予約方法と自殺ホットライン番号に関する情報が記載されたパンフレットも提供されます。

スクリーニングが完了すると、スコアに基づいて選択基準を満たす人は、研究を続けるよう招待されます。 適格な参加者は、グループ割り当てのブロックランダム化テーブルを使用してランダム化されます:コンピューター化された認知トレーニングまたはコントロール。 生物統計学者のウィッチマン博士は、被験者をランダムに割り当てるために使用するランダム化チャートを作成しました。 PI は BrainHQ プログラムを参加者に割り当てているため、PI は盲検化されておらず、ランダム化チャートを使用できます。

無作為化されたすべての被験者は、人間活動プロファイル29、身体活動アンケート、および認知障害アンケート32に記入するよう求められます。 彼らはまた、多発性硬化症のベースライン簡易国際認知評価 (BICAMS) バッテリーを行うように求められます。 BICAMS バッテリーは、Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33、Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34、California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35 で構成されています。 加速度計は登録訪問時に渡され、参加者は 7 日間にわたって起きている時間に加速度計を着用するよう求められます。 参加者はデバイスを郵送で研究者に返却します。 この訪問には約2時間かかります。

すべての被験者は、制御活動であろうと認知活動であろうと、BrainHQ を通じて所定の活動を完了するように求められます。 介入群に無作為に割り付けられた被験者は、所定の認知トレーニング活動を週に 3 回、毎回 20 ～ 30 分間、6 週間にわたって完了します。 対照群に無作為に割り付けられた被験者は、BrainHQ の認知トレーニングではないコンピューター化された対照活動を週に 3 回、毎回 20 ～ 30 分間、6 週間にわたって完了します。 BrainHQ のアクティビティは、パソコンまたはタブレットで行います。 対象者にはデバイスが提供されません。選択基準の 1 つは、患者がコンピューターとインターネットにアクセスできることだからです。 認知トレーニングは、BICAMSがテストする領域である処理速度、言語記憶、視覚記憶を改善することを目的としたさまざまな演習で構成されます. コントロール アクティビティは、キャンディー クラッシュ、コネクト フォー、ジェム スワップ、戦艦に似たゲームになります。 被験者にはログイン情報が提供され、BrainHQ アプリケーションに個人情報を入力することはありません。

6 週間の BrainHQ プログラムの後、被験者は約 1 時間の学習終了テストに戻ります。 彼らは、BICAMS バッテリーを再度完成させ、知覚障害アンケートに記入します。