Effekten av datoriserad kognitiv träning hos personer med MS

Kathy Healey, MS-specialist och deltagande personal i denna studie, är en av MS-leverantörerna vid Nebraska Medicine MS Clinic. Hon hjälpte till att fastställa följande inklusions-/exkluderingskriterier samt protokollet. Hon har tagit hjälp av sina kollegor för att hjälpa till att identifiera berättigade ämnen. Patienter kommer att identifieras av sin MS-leverantör som att de har kognitiv funktionsnedsättning, har skovvis förlöpande MS, är mellan 19-60 år, inte har ett skov eller DMT-förändring under de senaste 6 månaderna, en EDSS på 2-5,5 och inte genomgår kognitiv terapi. Leverantören kommer sedan att fråga patienten om de är intresserade av att delta i en forskningsstudie och i så fall vidarebefordra sin kontaktinformation till PI. Om patienter uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer de att bli ombedda att underteckna samtyckesformuläret och sedan genomgå screening för att inkludera Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Test of Premorbid Functioning (ToPF), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Beck Depression Inventory (BDI-2) och Modified Fatigue Impact Score (MFIS). Även om dessa tester endast används för screening i syfte och inte kommer att administreras av en certifierad neuropsykolog, om en försöksperson svarade 2 (jag skulle vilja ta livet av mig) eller 3 (jag skulle ta livet av mig om jag hade chansen) på självmordstankar fråga om BDI-II, sedan skulle Dr Erica Schmidt kontaktas och patienten skulle meddelas att forskargruppen måste bryta sekretessen för att hjälpa dem med en säkerhetsplan som kan innefatta att kontakta sin läkare eller skicka dem till akuten . Dr. Schmidt är en certifierad neuropsykolog och är mycket kapabel att fatta de rätta besluten om en patient avslöjar måttlig till hög risk för självmord för att säkerställa säkerheten för alla försökspersoner. Om en försöksperson svarade en 1 (jag har tankar på att ta livet av mig men skulle inte utföra dem) skulle försökspersonen bli ombedd att fylla i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Om försökspersonen har mer än låg risk baserat på C-SSRS skulle de uteslutas från studien och Dr. Schmidt skulle kontaktas. Alla försökspersoner som svarar på ett, två eller tre på BDI-II kommer också att få en broschyr som innehåller information om hur man bokar tid hos en neuropsykolog samt självmordsjournummer.

Efter screening kommer de som uppfyller inklusionskriterierna baserat på deras poäng att bjudas in att fortsätta i studien. Berättigade deltagare kommer att randomiseras med hjälp av en blockrandomiseringstabell med gruppuppgift: datoriserad kognitiv träning eller kontroll. Dr Wichman, en biostatistiker, har skapat ett randomiseringsdiagram att använda för att slumpmässigt tilldela ämnen. Eftersom PI tilldelar BrainHQ-program till deltagarna är hon avblindad och kan använda randomiseringsdiagrammet.

Alla randomiserade försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i Human Activity Profile29, ett frågeformulär om fysisk aktivitet och Perceived Deficits Questionnaire32. De kommer också att bli ombedda att göra ett baslinjekort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros (BICAMS) batteri. BICAMS-batteriet består av Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 och California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. Accelerometern kommer att ges vid inskrivningsbesöket och deltagarna uppmanas att bära en accelerometer under vakna timmar under en 7-dagarsperiod. Deltagarna kommer att skicka tillbaka enheten till forskarna via post. Detta besök kommer att ta cirka två timmar.

Alla försökspersoner kommer att uppmanas att slutföra de föreskrivna aktiviteterna genom BrainHQ, oavsett om det är kontrollaktiviteter eller kognitiva aktiviteter. Försökspersoner som randomiserats till interventionsgruppen kommer att genomföra föreskrivna kognitiva träningsaktiviteter 3 gånger i veckan i 20-30 minuter varje gång i 6 veckor. Försökspersoner som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomföra datoriserade kontrollaktiviteter som inte är kognitiv träning på BrainHQ 3 gånger i veckan i 20-30 minuter varje gång i 6 veckor. BrainHQ-aktiviteterna kommer att göras på en persondator eller surfplatta. Försökspersoner kommer inte att tillhandahållas enheter eftersom ett av inklusionskriterierna är att patienten har tillgång till en dator och internet. Den kognitiva träningen kommer att bestå av olika övningar som är tänkta att förbättra processhastighet, verbalt minne och visuellt minne som är de domäner som BICAMS testar. Kontrollaktiviteterna kommer att vara spel som liknar candy crush, connect four, gem swap och slagskepp. Försökspersonerna kommer att få inloggningsinformation och kommer inte att ange någon personlig information i BrainHQ-applikationen.

Efter 6 veckors BrainHQ-program kommer försökspersonerna att återvända för studieslutstest som kommer att ta ungefär en timme. De kommer att fylla i BICAMS-batteriet igen samt fylla i Perceived Deficits Questionnaire.