计算机化认知训练对 MS 患者的影响

Kathy Healey 是 MS 专家和参与本研究的人员，是 Nebraska Medicine MS Clinic 的 MS 提供者之一。 她帮助确定了以下纳入/排除标准以及方案。 她已获得同事的帮助，以帮助确定符合条件的受试者。 患者将由他们的 MS 提供者确定为有认知障碍、复发缓解型 MS、年龄在 19-60 岁之间、在过去 6 个月内没有复发或 DMT 变化、EDSS 为 2-5.5 且未接受认知治疗治疗。 然后，提供者将询问患者是否有兴趣参加研究，如果有兴趣，请将他们的联系信息传递给 PI。 如果患者符合纳入/排除标准，他们将被要求签署同意书，然后接受筛查，包括蒙特利尔认知评估 (MoCA)、病前功能测试 (ToPF)、广泛性焦虑症 (GAD-7)、贝克抑郁量表(BDI-2) 和改良的疲劳影响评分 (MFIS)。 虽然这些测试仅用于筛选目的，不会由经过认证的神经心理学家进行，但如果受试者的回答是 2（我想自杀）或 3（如果有机会我会自杀） BDI-II 的自杀念头问题，然后将联系 Erica Schmidt 博士并通知患者研究团队必须打破机密以帮助他们制定安全计划，其中可能包括联系他们的医疗提供者或将他们送到急诊室. Schmidt 博士是一名经过认证的神经心理学家，如果受试者披露中度至高度的自杀风险，他非常有能力做出正确的决定，以确保所有受试者的安全。 如果受试者的回答是 1（我有自杀的想法但不会付诸实践），那么受试者将被要求完成哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)。 如果根据 C-SSRS，受试者的风险高于低风险，那么他们将被排除在研究之外，并将联系 Schmidt 博士。 所有在 BDI-II 中回答 1、2 或 3 的受试者还将获得一本小册子，其中包含有关如何与神经心理学家预约的信息以及自杀热线号码。

筛选后，根据分数符合纳入标准的人将被邀请继续参与研究。 符合条件的参与者将使用带有组分配的块随机化表进行随机分配：计算机化认知训练或控制。 生物统计学家 Wichman 博士创建了一个随机化图表，用于随机分配受试者。 由于 PI 正在将 BrainHQ 程序分配给参与者，她是非盲的并且可以使用随机化图表。

将要求所有随机受试者完成人类活动概况 29、体育活动问卷和感知缺陷问卷 32。 他们还将被要求对多发性硬化症 (BICAMS) 电池进行基线简要国际认知评估。 BICAMS 组合由符号数字模态测试 (SDMT)33、修订版简要视觉空间记忆测试 (BVMT-R)34 和加州语言学习测试第二版 (CVLT-II)35 组成。 加速度计将在注册访问时提供，参与者被要求在 7 天的醒着时间佩戴加速度计。 参与者将通过邮件将设备退还给研究人员。 这次访问大约需要两个小时。

所有受试者都会被要求通过BrainHQ完成规定的活动，无论是控制活动还是认知活动。 随机分配到干预组的受试者将每周完成 3 次规定的认知训练活动，每次 20-30 分钟，持续 6 周。 随机分配到对照组的受试者将每周 3 次在 BrainHQ 上完成非认知训练的计算机化控制活动，每次 20-30 分钟，持续 6 周。 BrainHQ 活动将在个人电脑或平板电脑上完成。 不会向受试者提供设备，因为纳入标准之一是患者可以访问计算机和互联网。 认知训练将包括不同的练习，旨在提高处理速度、语言记忆和视觉记忆，这是 BICAMS 测试的领域。 控制活动将是类似于糖果粉碎，四连胜，宝石交换和战舰的游戏。 将向受试者提供登录信息，并且不会在 BrainHQ 应用程序上输入任何个人信息。

在 6 周的 BrainHQ 计划之后，受试者将返回进行大约需要一小时的研究结束测试。 他们将再次完成 BICAMS 组合并填写感知缺陷问卷。