Efecto del Entrenamiento Cognitivo Computarizado en Personas con EM

Kathy Healey, especialista en EM y personal participante en este estudio, es una de las proveedoras de EM en la Clínica de EM de Nebraska Medicine. Ella ayudó a determinar los siguientes criterios de inclusión/exclusión, así como el protocolo. Ha contado con la ayuda de sus colegas para ayudar a identificar sujetos elegibles. Su proveedor de EM identificará a los pacientes con deterioro cognitivo, con EM remitente recurrente, entre 19 y 60 años de edad, sin recaída o cambio de DMT en los últimos 6 meses, un EDSS de 2-5.5 y sin someterse a pruebas cognitivas. terapia. Luego, el proveedor le preguntará al paciente si está interesado en participar en un estudio de investigación y, de ser así, transmitirá su información de contacto al IP. Si los pacientes cumplen con los criterios de inclusión/exclusión, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento y luego se someterán a una evaluación para incluir la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Prueba de Funcionamiento Premórbido (ToPF), el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), el Inventario de Depresión de Beck (BDI-2) y Puntuación de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS). Si bien estas pruebas se utilizan únicamente con fines de detección y no serán administradas por un neuropsicólogo certificado, si un sujeto respondió un 2 (me gustaría suicidarme) o un 3 (me suicidaría si tuviera la oportunidad) en la Pensamientos suicidas pregunta del BDI-II, luego se contactaría a la Dra. Erica Schmidt y se notificaría al paciente que el equipo de investigación debe romper la confidencialidad para ayudarlos con un plan de seguridad que podría incluir contactar a su proveedor médico o enviarlos a la sala de emergencias. . El Dr. Schmidt es un neuropsicólogo certificado y es muy capaz de tomar las decisiones adecuadas si un sujeto revela un riesgo de suicidio de moderado a alto para garantizar la seguridad de todos los sujetos. Si un sujeto respondió un 1 (Tengo pensamientos de suicidarme pero no los llevaría a cabo), entonces se le pediría al sujeto que complete la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). Si el sujeto tiene un riesgo más que bajo según la C-SSRS, entonces sería excluido del estudio y se contactaría al Dr. Schmidt. Todos los sujetos que respondan uno, dos o tres en el BDI-II también recibirán un folleto que tiene información sobre cómo programar una cita con un neuropsicólogo, así como números telefónicos de ayuda para casos de suicidio.

Una vez seleccionados, aquellos que cumplan con los criterios de inclusión en función de sus puntajes serán invitados a continuar en el estudio. Los participantes elegibles serán aleatorizados utilizando una tabla de aleatorización de bloques con asignación de grupos: control o entrenamiento cognitivo computarizado. El Dr. Wichman, un bioestadístico, ha creado un cuadro de aleatorización para usar para asignar aleatoriamente a los sujetos. Dado que la PI está asignando programas BrainHQ a los participantes, no está cegada y puede usar el gráfico de aleatorización.

A todos los sujetos aleatorizados se les pedirá que completen el Perfil de actividad humana29, un cuestionario de actividad física y el Cuestionario de deficiencias percibidas32. También se les pedirá que realicen una batería de evaluación cognitiva internacional breve para la esclerosis múltiple (BICAMS). La batería BICAMS consta de la prueba de modalidades de dígitos y símbolos (SDMT)33, la prueba breve de memoria visuoespacial revisada (BVMT-R)34 y la prueba de aprendizaje verbal de California, segunda edición (CVLT-II)35. El acelerómetro se entregará en la visita de inscripción y se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro durante las horas de vigilia durante un período de 7 días. Los participantes devolverán el dispositivo a los investigadores por correo. Esta visita durará aproximadamente dos horas.

A todos los sujetos se les pedirá que completen las actividades prescritas a través de BrainHQ, ya sean actividades de control o actividades cognitivas. Los sujetos asignados al azar al grupo de intervención completarán las actividades de entrenamiento cognitivo prescritas 3 veces a la semana durante 20-30 minutos cada vez durante 6 semanas. Los sujetos asignados al azar al grupo de control completarán actividades de control computarizadas que no son entrenamiento cognitivo en BrainHQ 3 veces a la semana durante 20-30 minutos cada vez durante 6 semanas. Las actividades de BrainHQ se realizarán en una computadora personal o tableta. No se proporcionarán dispositivos a los sujetos ya que uno de los criterios de inclusión es que el paciente tenga acceso a una computadora e Internet. El entrenamiento cognitivo constará de diferentes ejercicios destinados a mejorar la velocidad de procesamiento, la memoria verbal y la memoria visual, que son los dominios que evalúa BICAMS. Las actividades de control serán juegos similares a Candy Crush, Connect Four, Gem Swap y Battleship. Los sujetos recibirán información de inicio de sesión y no ingresarán ninguna información personal en la aplicación BrainHQ.

Después de 6 semanas de programas BrainHQ, los sujetos regresarán para las pruebas de fin de estudio que durarán aproximadamente una hora. Completarán la batería BICAMS nuevamente y completarán el Cuestionario de Déficits Percibidos.