Effect van geautomatiseerde cognitieve training bij personen met MS

Kathy Healey, MS-specialist en deelnemend personeel aan deze studie, is een van de MS-aanbieders bij de Nebraska Medicine MS Clinic. Ze hielp bij het bepalen van de volgende inclusie-/uitsluitingscriteria en het protocol. Ze heeft de hulp ingeroepen van haar collega's om geschikte onderwerpen te identificeren. Patiënten zullen door hun MS-aanbieder worden geïdentificeerd als patiënten met cognitieve stoornissen, relapsing remitting MS, tussen de 19 en 60 jaar oud, geen terugval of DMT-verandering in de afgelopen 6 maanden, een EDSS van 2-5,5 en geen cognitieve therapie. De aanbieder zal de patiënt dan vragen of hij geïnteresseerd is in deelname aan een onderzoeksstudie en zo ja, zijn contactgegevens doorgeven aan de PI. Als patiënten voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, wordt hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen en vervolgens een screening te ondergaan om Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Test of Premorbid Functioning (ToPF), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Beck Depression Inventory op te nemen (BDI-2) en Modified Fatigue Impact Score (MFIS). Hoewel deze tests alleen worden gebruikt voor screening en niet worden afgenomen door een gecertificeerde neuropsycholoog, als een proefpersoon een 2 (ik zou zelfmoord willen plegen) of een 3 (ik zou zelfmoord plegen als ik de kans had) op de zelfmoordgedachten vraag van de BDI-II, dan zou er contact worden opgenomen met Dr. Erica Schmidt en zou de patiënt op de hoogte worden gebracht dat het onderzoeksteam de vertrouwelijkheid moet schenden om hen te helpen met een veiligheidsplan, waaronder mogelijk contact opnemen met hun medische zorgverlener of hen naar de SEH sturen . Dr. Schmidt is een gediplomeerd neuropsycholoog en is zeer goed in staat om de juiste beslissingen te nemen als een proefpersoon een matig tot hoog risico op zelfmoord onthult om de veiligheid van alle proefpersonen te waarborgen. Als een proefpersoon een 1 antwoordde (ik heb gedachten aan zelfmoord maar zou ze niet uitvoeren), dan zou de proefpersoon worden gevraagd om de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in te vullen. Als de proefpersoon meer dan een laag risico heeft op basis van de C-SSRS, wordt hij uitgesloten van de studie en wordt contact opgenomen met Dr. Schmidt. Alle proefpersonen die een één, twee of drie op de BDI-II beantwoorden, krijgen ook een pamflet met informatie over het maken van een afspraak met een neuropsycholoog en nummers van de zelfmoordhotline.

Eenmaal gescreend, zullen degenen die op basis van hun scores voldoen aan de inclusiecriteria, worden uitgenodigd om door te gaan met het onderzoek. Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd met behulp van een blokrandomisatietabel met groepsopdracht: geautomatiseerde cognitieve training of controle. Dr. Wichman, een biostatisticus, heeft een randomisatieschema gemaakt om de proefpersonen willekeurig toe te wijzen. Omdat de PI BrainHQ-programma's aan de deelnemers toewijst, is ze niet geblindeerd en kan ze de randomisatiekaart gebruiken.

Alle gerandomiseerde proefpersonen zullen worden gevraagd om het profiel van menselijke activiteit29, een vragenlijst over fysieke activiteit en de vragenlijst over waargenomen tekorten in te vullen32. Ze zullen ook worden gevraagd om een ​​baseline Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)-batterij uit te voeren. De BICAMS-batterij bestaat uit de Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, de Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 en de California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. De versnellingsmeter wordt gegeven tijdens het inschrijvingsbezoek en de deelnemers wordt gevraagd om een ​​versnellingsmeter te dragen tijdens de nachtelijke uren gedurende een periode van 7 dagen. Deelnemers sturen het apparaat per post terug naar de onderzoekers. Dit bezoek zal ongeveer twee uur in beslag nemen.

Alle proefpersonen wordt gevraagd om de voorgeschreven activiteiten via BrainHQ uit te voeren, of het nu gaat om controleactiviteiten of om cognitieve activiteiten. Proefpersonen die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, zullen de voorgeschreven cognitieve trainingsactiviteiten 3 keer per week gedurende 20-30 minuten elke keer gedurende 6 weken voltooien. Proefpersonen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen geautomatiseerde controleactiviteiten uitvoeren die geen cognitieve training zijn op BrainHQ, 3 keer per week gedurende 20-30 minuten elke keer gedurende 6 weken. De BrainHQ-activiteiten worden uitgevoerd op een pc of tablet. De proefpersonen krijgen geen apparaten omdat een van de inclusiecriteria is dat de patiënt toegang heeft tot een computer en internet. De cognitieve training zal bestaan ​​uit verschillende oefeningen die bedoeld zijn om de verwerkingssnelheid, het verbale geheugen en het visuele geheugen te verbeteren, de domeinen die BICAMS test. De besturingsactiviteiten zullen spellen zijn die vergelijkbaar zijn met candy crush, connect four, gem swap en battleship. De proefpersonen krijgen inloggegevens en zullen geen persoonlijke informatie invoeren in de BrainHQ-applicatie.

Na 6 weken BrainHQ-programma's komen de proefpersonen terug voor een eindonderzoek dat ongeveer een uur duurt. Zij vullen de BICAMS-batterij opnieuw in en vullen de vragenlijst Waargenomen Tekorten in.