Эффект компьютеризированного когнитивного обучения у людей с РС

Кэти Хили, специалист по РС и участвующий в этом исследовании персонал, является одним из поставщиков услуг по РС в клинике РС штата Небраска. Она помогла определить следующие критерии включения/исключения, а также протокол. Она заручилась помощью своих коллег, чтобы помочь определить подходящие предметы. Пациенты будут идентифицированы их лечащим врачом как пациенты с когнитивными нарушениями, с рецидивирующим ремиттирующим РС, в возрасте от 19 до 60 лет, без рецидива или изменения ДМТ за последние 6 месяцев, EDSS 2-5,5 и без когнитивных нарушений. терапия. Затем поставщик услуг спросит пациента, заинтересованы ли они в участии в исследовании, и если да, то передаст свою контактную информацию PI. Если пациенты соответствуют критериям включения/исключения, им будет предложено подписать форму согласия, а затем пройти скрининг, включающий Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), тест преморбидного функционирования (ToPF), генерализованное тревожное расстройство (GAD-7), опросник депрессии Бека. (BDI-2) и модифицированная оценка усталостного воздействия (MFIS). Хотя эти тесты используются только для целей скрининга и не будут проводиться сертифицированным нейропсихологом, если испытуемый ответил 2 (я хотел бы покончить с собой) или 3 (я бы покончил с собой, если бы у меня была такая возможность) на суицидальные мысли вопрос BDI-II, тогда с доктором Эрикой Шмидт свяжутся, и пациент будет уведомлен о том, что исследовательская группа должна нарушить конфиденциальность, чтобы помочь им с планом безопасности, который может включать связь с их врачом или отправку их в отделение неотложной помощи. . Доктор Шмидт является сертифицированным нейропсихологом и очень способен принимать правильные решения, если субъект раскрывает умеренный или высокий риск самоубийства, чтобы обеспечить безопасность всех субъектов. Если испытуемый отвечал 1 (у меня есть мысли покончить с собой, но я не стал бы их реализовывать), то его попросили бы заполнить Колумбийскую шкалу оценки тяжести самоубийства (C-SSRS). Если субъект имеет более чем низкий риск на основании C-SSRS, он будет исключен из исследования и свяжется с доктором Шмидтом. Всем испытуемым, ответившим на один, два или три балла по шкале BDI-II, также будет выдана брошюра с информацией о том, как записаться на прием к нейропсихологу, а также номера горячей линии для самоубийц.

После проверки те, кто соответствует критериям включения, основанным на их баллах, будут приглашены для продолжения исследования. Приемлемые участники будут рандомизированы с использованием таблицы рандомизации блоков с групповым распределением: компьютеризированное когнитивное обучение или контроль. Доктор Вичман, специалист по биостатистике, создал диаграмму рандомизации, чтобы использовать ее для случайного распределения испытуемых. Поскольку PI назначает участникам программы BrainHQ, она не ослеплена и может использовать диаграмму рандомизации.

Всем рандомизированным субъектам будет предложено заполнить профиль активности человека29, анкету физической активности и анкету воспринимаемых дефицитов32. Им также будет предложено пройти базовый набор Краткой международной когнитивной оценки рассеянного склероза (BICAMS). Батарея BICAMS состоит из теста модальностей символьных цифр (SDMT)33, пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)34 и Калифорнийского теста на вербальное обучение, 2-е издание (CVLT-II)35. Акселерометр будет выдан при регистрации, и участников просят носить акселерометр в часы бодрствования в течение 7 дней. Участники вернут устройство исследователям по почте. Этот визит займет около двух часов.

Всем субъектам будет предложено выполнить предписанные действия через BrainHQ, будь то контрольные действия или когнитивные действия. Субъекты, рандомизированные в группу вмешательства, будут выполнять предписанные когнитивные тренировки 3 раза в неделю по 20-30 минут каждый раз в течение 6 недель. Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут выполнять компьютеризированные контрольные действия, которые не являются когнитивным обучением на BrainHQ, 3 раза в неделю по 20-30 минут каждый раз в течение 6 недель. Деятельность BrainHQ будет выполняться на персональном компьютере или планшете. Субъектам не будут предоставлены устройства, поскольку одним из критериев включения является наличие у пациента доступа к компьютеру и Интернету. Когнитивная тренировка будет состоять из различных упражнений, предназначенных для улучшения скорости обработки информации, вербальной и зрительной памяти, которые являются областями, которые тестирует BICAMS. Действиями по управлению будут игры, подобные раздавливанию конфет, соединению четырех, обмену драгоценными камнями и военному кораблю. Субъектам будет предоставлена ​​информация для входа в систему, и они не будут вводить личную информацию в приложение BrainHQ.

После 6 недель программ BrainHQ испытуемые вернутся на заключительное тестирование, которое займет примерно один час. Они снова заполнят батарею BICAMS, а также заполнят вопросник о восприятии дефицита.