Effetto della formazione cognitiva computerizzata nelle persone con SM

Kathy Healey, specialista in SM e personale partecipante a questo studio, è uno dei fornitori di SM presso la Nebraska Medicine MS Clinic. Ha contribuito a determinare i seguenti criteri di inclusione/esclusione e il protocollo. Ha arruolato l'aiuto dei suoi colleghi per aiutare a identificare i soggetti idonei. I pazienti saranno identificati dal loro fornitore di SM come affetti da deterioramento cognitivo, affetti da SM recidivante-remittente, di età compresa tra 19 e 60 anni, non hanno avuto una ricaduta o un cambiamento DMT negli ultimi 6 mesi, un EDSS di 2-5,5 e non sottoposti a cognitivo terapia. Il fornitore chiederà quindi al paziente se è interessato a partecipare a uno studio di ricerca e, in tal caso, trasmetterà le proprie informazioni di contatto al PI. Se i pazienti soddisfano i criteri di inclusione/esclusione, verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso e quindi di sottoporsi a screening per includere Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Test of Premorbid Functioning (ToPF), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Beck Depression Inventory (BDI-2) e punteggio di impatto della fatica modificato (MFIS). Mentre questi test vengono utilizzati solo per scopi di screening e non saranno somministrati da un neuropsicologo certificato, se un soggetto ha risposto a un 2 (vorrei uccidermi) o un 3 (mi ucciderei se ne avessi la possibilità) sul domanda sui pensieri suicidi del BDI-II, quindi la dottoressa Erica Schmidt verrebbe contattata e il paziente verrebbe informato che il team di ricerca deve violare la riservatezza per aiutarli con un piano di sicurezza che potrebbe includere il contatto con il proprio medico o l'invio al pronto soccorso . Il Dr. Schmidt è un neuropsicologo certificato ed è molto capace di prendere le giuste decisioni se un soggetto rivela un rischio di suicidio da moderato ad alto per garantire la sicurezza di tutti i soggetti. Se un soggetto ha risposto a 1 (ho pensato di uccidermi ma non li avrei portati a termine), allora al soggetto sarebbe stato chiesto di completare la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Se il soggetto presenta un rischio più che basso in base al C-SSRS, verrà escluso dallo studio e verrà contattato il Dr. Schmidt. Tutti i soggetti che rispondono a uno, due o tre sul BDI-II riceveranno anche un opuscolo che contiene informazioni su come fissare un appuntamento con un neuropsicologo e numeri di hotline per il suicidio.

Una volta selezionati, coloro che soddisfano i criteri di inclusione in base ai loro punteggi saranno invitati a continuare nello studio. I partecipanti idonei saranno randomizzati utilizzando una tabella di randomizzazione a blocchi con assegnazione di gruppo: formazione o controllo cognitivo computerizzato. Il dottor Wichman, un biostatistico, ha creato un grafico di randomizzazione da utilizzare per assegnare casualmente i soggetti. Poiché il PI sta assegnando i programmi BrainHQ ai partecipanti, non è in cieco e può utilizzare il grafico di randomizzazione.

A tutti i soggetti randomizzati verrà chiesto di completare il profilo dell'attività umana29, un questionario sull'attività fisica e il questionario sui deficit percepiti32. Verrà inoltre chiesto loro di eseguire una batteria di base per la valutazione cognitiva internazionale breve per la sclerosi multipla (BICAMS). La batteria BICAMS è composta dal Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, dal Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 e dal California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. L'accelerometro verrà fornito durante la visita di iscrizione e ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro durante le ore di veglia per un periodo di 7 giorni. I partecipanti restituiranno il dispositivo ai ricercatori per posta. Questa visita durerà circa due ore.

A tutti i soggetti verrà chiesto di completare le attività prescritte tramite BrainHQ, siano esse attività di controllo o attività cognitive. I soggetti randomizzati al gruppo di intervento completeranno le attività di allenamento cognitivo prescritte 3 volte a settimana per 20-30 minuti ogni volta per 6 settimane. I soggetti randomizzati al gruppo di controllo completeranno attività di controllo computerizzate che non sono allenamento cognitivo su BrainHQ 3 volte a settimana per 20-30 minuti ogni volta per 6 settimane. Le attività di BrainHQ verranno svolte su personal computer o tablet. Ai soggetti non verranno forniti dispositivi poiché uno dei criteri di inclusione è che il paziente abbia accesso a un computer e Internet. L'allenamento cognitivo consisterà in diversi esercizi che hanno lo scopo di migliorare la velocità di elaborazione, la memoria verbale e la memoria visiva che sono i domini che BICAMS testa. Le attività di controllo saranno giochi simili a candy crush, connect four, gem swap e battleship. Ai soggetti verranno fornite le informazioni di accesso e non inseriranno alcuna informazione personale nell'applicazione BrainHQ.

Dopo 6 settimane di programmi BrainHQ, i soggetti torneranno per il test di fine studio che richiederà circa un'ora. Completeranno nuovamente la batteria BICAMS e compileranno il questionario sui deficit percepiti.