Vliv počítačového kognitivního tréninku u osob s RS

Kathy Healey, specialistka na RS a podílející se personál na této studii, je jedním z poskytovatelů RS na klinice RS v Nebrasce. Pomohla určit následující kritéria pro zařazení/vyloučení a také protokol. Požádala o pomoc své kolegy, aby pomohli určit způsobilé subjekty. Poskytovatel RS identifikuje pacienty jako pacienty s kognitivní poruchou, s relaps-remitující RS, ve věku 19–60 let, bez relapsu nebo změny DMT za posledních 6 měsíců, s EDSS 2–5,5 a neprodělávají kognitivní terapie. Poskytovatel se poté pacienta zeptá, zda má zájem o účast ve výzkumné studii, a pokud ano, předá své kontaktní údaje PI. Pokud pacienti splní kritéria pro zařazení/vyloučení, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu a poté podstoupili screening, který zahrnuje Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), test premorbidní funkce (ToPF), generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-7), Beckův inventář deprese (BDI-2) a Modified Fatigue Impact Score (MFIS). I když se tyto testy používají pouze pro účely screeningu a nebudou je provádět certifikovaný neuropsycholog, pokud subjekt odpověděl na 2 (chtěl bych se zabít) nebo 3 (zabil bych se, kdybych měl možnost) sebevražedné myšlenky otázka BDI-II, pak by byla kontaktována Dr. Erica Schmidt a pacient by byl informován, že výzkumný tým musí porušit důvěrnost, aby mu pomohl s bezpečnostním plánem, který by mohl zahrnovat kontaktování poskytovatele zdravotní péče nebo jeho odeslání na pohotovost . Dr. Schmidt je certifikovaný neuropsycholog a je velmi schopný činit správná rozhodnutí, pokud subjekt odhalí střední až vysoké riziko sebevraždy, aby byla zajištěna bezpečnost všech subjektů. Pokud subjekt odpověděl 1 (mám myšlenky na sebevraždu, ale neuskutečnil bych je), byl by požádán, aby dokončil Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Pokud má subjekt více než nízké riziko na základě C-SSRS, bude ze studie vyloučen a bude kontaktován Dr. Schmidt. Všechny subjekty, které na BDI-II odpoví na jedničku, dvě nebo tři, dostanou také brožuru s informacemi o tom, jak si domluvit schůzku s neuropsychologem, a také čísla na horkou linku pro sebevraždu.

Po provedení screeningu budou ti, kteří splňují kritéria pro zařazení na základě jejich skóre, pozváni k pokračování ve studii. Způsobilí účastníci budou randomizováni pomocí blokové randomizační tabulky se skupinovým přiřazením: počítačový kognitivní trénink nebo kontrola. Dr. Wichman, biostatistik, vytvořil randomizační tabulku, kterou lze použít k náhodnému přiřazení subjektů. Vzhledem k tomu, že PI přiděluje účastníkům programy BrainHQ, není zaslepená a může používat tabulku randomizace.

Všechny randomizované subjekty budou požádány, aby vyplnily Profil lidské aktivity29, dotazník fyzické aktivity a Dotazník vnímaných deficitů32. Budou také požádáni, aby provedli základní Brief International Cognitive Assessment pro roztroušenou sklerózu (BICAMS). Baterie BICAMS se skládá z testu symbolových číslic (SDMT)33, Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 a California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. Akcelerometr bude předán při registrační návštěvě a účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr v době bdění po dobu 7 dnů. Účastníci vrátí zařízení výzkumníkům poštou. Tato prohlídka bude trvat přibližně dvě hodiny.

Všechny subjekty budou požádány, aby splnily předepsané činnosti prostřednictvím BrainHQ, ať už se jedná o kontrolní činnosti nebo kognitivní činnosti. Subjekty randomizované do intervenční skupiny absolvují předepsané aktivity kognitivního tréninku 3x týdně po 20-30 minut pokaždé po dobu 6 týdnů. Subjekty randomizované do kontrolní skupiny dokončí počítačové kontrolní aktivity, které nejsou kognitivním tréninkem na BrainHQ, 3krát týdně po dobu 20-30 minut pokaždé po dobu 6 týdnů. Aktivity BrainHQ budou prováděny na osobním počítači nebo tabletu. Subjektům nebudou poskytnuta zařízení, protože jedním z kritérií pro zařazení je, že pacient má přístup k počítači a internetu. Kognitivní trénink se bude skládat z různých cvičení, která mají zlepšit rychlost zpracování, verbální paměť a vizuální paměť, což jsou oblasti, které BICAMS testuje. Ovládacími aktivitami budou hry podobné candy crush, connect four, gem swap a bitevní loď. Subjektům budou poskytnuty přihlašovací údaje a nebudou zadávat žádné osobní údaje do aplikace BrainHQ.

Po 6 týdnech programů BrainHQ se subjekty vrátí k testování na konci studie, které bude trvat přibližně jednu hodinu. Znovu vyplní baterii BICAMS a také vyplní Dotazník vnímaných deficitů.