Wirkung von computergestütztem kognitivem Training bei Personen mit MS

Kathy Healey, MS-Spezialistin und teilnehmendes Personal an dieser Studie, ist eine der MS-Anbieter in der MS-Klinik von Nebraska Medicine. Sie half bei der Bestimmung der folgenden Einschluss-/Ausschlusskriterien sowie des Protokolls. Sie hat die Hilfe ihrer Kollegen in Anspruch genommen, um geeignete Themen zu identifizieren. Patienten werden von ihrem MS-Betreuer als Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, schubförmig remittierender MS, im Alter zwischen 19 und 60 Jahren, ohne Rückfall oder DMT-Änderung in den letzten 6 Monaten, mit einem EDSS von 2 bis 5,5 und ohne kognitive Beeinträchtigung identifiziert Therapie. Der Anbieter wird dann den Patienten fragen, ob er an einer Teilnahme an einer Forschungsstudie interessiert ist, und gegebenenfalls seine Kontaktdaten an den PI weitergeben. Wenn Patienten die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben und sich dann einem Screening zu unterziehen, um Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Test of Premorbid Functioning (ToPF), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Beck Depression Inventory einzubeziehen (BDI-2) und Modified Fatigue Impact Score (MFIS). Während diese Tests nur zu Screening-Zwecken verwendet werden und nicht von einem zertifizierten Neuropsychologen durchgeführt werden, wenn ein Proband eine 2 (Ich würde mich gerne umbringen) oder eine 3 (Ich würde mich umbringen, wenn ich die Chance hätte) auf der Frage beantwortet hat Suizidgedanken-Frage des BDI-II, dann würde Dr. Erica Schmidt kontaktiert und der Patient darüber informiert, dass das Forschungsteam die Vertraulichkeit brechen muss, um ihm mit einem Sicherheitsplan zu helfen, der die Kontaktaufnahme mit seinem Arzt oder die Einweisung in die Notaufnahme beinhalten könnte . Dr. Schmidt ist ein zertifizierter Neuropsychologe und sehr gut in der Lage, die richtigen Entscheidungen zu treffen, wenn ein Proband ein mittleres bis hohes Suizidrisiko offenbart, um die Sicherheit aller Probanden zu gewährleisten. Wenn eine Person mit 1 antwortet (Ich habe Selbstmordgedanken, würde sie aber nicht ausführen), wird die Person gebeten, die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) auszufüllen. Wenn der Proband basierend auf dem C-SSRS ein mehr als niedriges Risiko aufweist, wird er von der Studie ausgeschlossen und Dr. Schmidt wird kontaktiert. Alle Probanden, die auf dem BDI-II eine Eins, Zwei oder Drei beantworten, erhalten außerdem eine Broschüre mit Informationen zur Terminvereinbarung mit einem Neuropsychologen sowie Suizid-Hotline-Nummern.

Nach dem Screening werden diejenigen, die die Einschlusskriterien basierend auf ihren Ergebnissen erfüllen, eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Geeignete Teilnehmer werden unter Verwendung einer Block-Randomisierungstabelle mit Gruppenzuordnung randomisiert: computergestütztes kognitives Training oder Kontrolle. Dr. Wichman, ein Biostatistiker, hat ein Randomisierungsdiagramm erstellt, um die Probanden zufällig zuzuweisen. Da der PI den Teilnehmern BrainHQ-Programme zuweist, ist sie entblindet und kann das Randomisierungsdiagramm verwenden.

Alle randomisierten Probanden werden gebeten, das Human Activity Profile29, einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität, und den Perceived Deficits Questionnaire32 auszufüllen. Sie werden auch gebeten, eine Baseline Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)-Batterie durchzuführen. Die BICAMS-Batterie besteht aus dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, dem Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 und dem California Verbal Learning Test 2nd Edition (CVLT-II)35. Der Beschleunigungsmesser wird beim Einschreibungsbesuch ausgehändigt und die Teilnehmer werden gebeten, einen Beschleunigungsmesser während der wachen Stunden über einen Zeitraum von 7 Tagen zu tragen. Die Teilnehmer senden das Gerät per Post an die Forscher zurück. Dieser Besuch dauert ungefähr zwei Stunden.

Alle Probanden werden gebeten, die vorgeschriebenen Aktivitäten durch BrainHQ zu absolvieren, egal ob es sich um die Kontrollaktivitäten oder die kognitiven Aktivitäten handelt. Die in die Interventionsgruppe randomisierten Probanden absolvieren 6 Wochen lang dreimal pro Woche jeweils 20-30 Minuten lang vorgeschriebene kognitive Trainingsaktivitäten. Die in die Kontrollgruppe randomisierten Probanden absolvieren 6 Wochen lang 3-mal pro Woche jeweils 20-30 Minuten lang computergestützte Kontrollaktivitäten, die kein kognitives Training auf BrainHQ sind. Die BrainHQ-Aktivitäten werden auf einem PC oder Tablet durchgeführt. Den Probanden werden keine Geräte zur Verfügung gestellt, da eines der Einschlusskriterien darin besteht, dass der Patient Zugang zu einem Computer und zum Internet hat. Das kognitive Training wird aus verschiedenen Übungen bestehen, die darauf abzielen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, das verbale Gedächtnis und das visuelle Gedächtnis zu verbessern, die die Bereiche sind, die BICAMS testet. Die Kontrollaktivitäten werden Spiele ähnlich wie Candy Crush, Connect Four, Gem Swap und Battleship sein. Die Probanden erhalten Anmeldeinformationen und geben keine persönlichen Informationen in die BrainHQ-Anwendung ein.

Nach 6 Wochen BrainHQ-Programmen kehren die Probanden für einen Abschlusstest zurück, der ungefähr eine Stunde dauern wird. Sie werden die BICAMS-Batterie erneut vervollständigen und den Fragebogen zu wahrgenommenen Defiziten ausfüllen.