Effet de l'entraînement cognitif informatisé chez les personnes atteintes de SP

Kathy Healey, spécialiste de la sclérose en plaques et membre du personnel participant à cette étude, est l'un des prestataires de soins de sclérose en plaques de la Nebraska Medicine MS Clinic. Elle a aidé à déterminer les critères d'inclusion/exclusion suivants ainsi que le protocole. Elle a demandé l'aide de ses collègues pour aider à identifier les sujets éligibles. Les patients seront identifiés par leur fournisseur de SEP comme ayant des troubles cognitifs, ayant une SEP récurrente-rémittente, étant âgés de 19 à 60 ans, n'ayant pas eu de rechute ou de changement de DMT au cours des 6 derniers mois, un EDSS de 2 à 5,5 et ne subissant pas de troubles cognitifs. thérapie. Le prestataire demandera alors au patient s'il est intéressé à participer à une étude de recherche et, le cas échéant, transmettra ses coordonnées au PI. Si les patients répondent aux critères d'inclusion / d'exclusion, ils seront invités à signer le formulaire de consentement, puis subiront un dépistage pour inclure l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), le test de fonctionnement prémorbide (ToPF), le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), Beck Depression Inventory (BDI-2) et score d'impact de fatigue modifié (MFIS). Bien que ces tests soient utilisés à des fins de dépistage uniquement et ne soient pas administrés par un neuropsychologue certifié, si un sujet a répondu 2 (je voudrais me suicider) ou 3 (je me tuerais si j'en avais l'occasion) au la question des pensées suicidaires du BDI-II, puis le Dr Erica Schmidt serait contacté et le patient serait informé que l'équipe de recherche doit rompre la confidentialité pour les aider avec un plan de sécurité qui pourrait inclure contacter leur médecin ou les envoyer aux urgences . Le Dr Schmidt est un neuropsychologue certifié et est très capable de prendre les bonnes décisions si un sujet révèle un risque modéré à élevé de suicide afin d'assurer la sécurité de tous les sujets. Si un sujet répondait à 1 (j'ai des pensées suicidaires mais je ne les mettrais pas à exécution), il lui serait alors demandé de remplir l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Si le sujet présente un risque plus que faible sur la base du C-SSRS, il sera exclu de l'étude et le Dr Schmidt sera contacté. Tous les sujets qui répondent à un, deux ou trois sur le BDI-II recevront également une brochure contenant des informations sur la façon de prendre rendez-vous avec un neuropsychologue ainsi que des numéros d'assistance téléphonique sur le suicide.

Une fois sélectionnés, ceux qui répondent aux critères d'inclusion en fonction de leurs scores seront invités à poursuivre l'étude. Les participants éligibles seront randomisés à l'aide d'un tableau de randomisation par blocs avec affectation de groupe : entraînement cognitif informatisé ou contrôle. Le Dr Wichman, un biostatisticien, a créé un tableau de randomisation à utiliser pour attribuer au hasard les sujets. Étant donné que l'IP attribue des programmes BrainHQ aux participants, elle n'est pas en aveugle et peut utiliser le tableau de randomisation.

Tous les sujets randomisés seront invités à remplir le profil d'activité humaine29, un questionnaire sur l'activité physique et le questionnaire sur les déficits perçus32. Il leur sera également demandé de faire une batterie de base d'évaluation cognitive internationale brève pour la sclérose en plaques (BICAMS). La batterie BICAMS comprend le Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, le Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 et le California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. L'accéléromètre sera remis lors de la visite d'inscription et les participants devront porter un accéléromètre pendant les heures d'éveil sur une période de 7 jours. Les participants renverront l'appareil aux chercheurs par la poste. Cette visite prendra environ deux heures.

Tous les sujets seront invités à effectuer les activités prescrites via BrainHQ, qu'il s'agisse des activités de contrôle ou des activités cognitives. Les sujets randomisés dans le groupe d'intervention effectueront les activités d'entraînement cognitif prescrites 3 fois par semaine pendant 20 à 30 minutes à chaque fois pendant 6 semaines. Les sujets randomisés dans le groupe témoin effectueront des activités de contrôle informatisées qui ne sont pas un entraînement cognitif sur BrainHQ 3 fois par semaine pendant 20 à 30 minutes à chaque fois pendant 6 semaines. Les activités BrainHQ se feront sur un ordinateur personnel ou une tablette. Les sujets ne recevront pas d'appareils car l'un des critères d'inclusion est que le patient ait accès à un ordinateur et à Internet. L'entraînement cognitif consistera en différents exercices destinés à améliorer la vitesse de traitement, la mémoire verbale et la mémoire visuelle qui sont les domaines testés par BICAMS. Les activités de contrôle seront des jeux similaires à Candy Crush, Connect Four, Gem Swap et Battleship. Les sujets recevront des informations de connexion et ne saisiront aucune information personnelle sur l'application BrainHQ.

Après 6 semaines de programmes BrainHQ, les sujets reviendront pour les tests de fin d'étude qui prendront environ une heure. Ils rempliront à nouveau la batterie BICAMS ainsi que le questionnaire sur les déficits perçus.