Wpływ skomputeryzowanego treningu poznawczego u osób ze stwardnieniem rozsianym

Kathy Healey, specjalista ds. stwardnienia rozsianego i personel biorący udział w tym badaniu, jest jednym z dostawców stwardnienia rozsianego w Nebraska Medicine MS Clinic. Pomogła określić następujące kryteria włączenia/wyłączenia oraz protokół. Zwróciła się o pomoc do swoich kolegów, aby pomogli zidentyfikować kwalifikujące się tematy. Pacjenci będą identyfikowani przez swojego dostawcę SM jako pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, z rzutowo-remisyjną postacią SM, w wieku od 19 do 60 lat, bez nawrotu ani zmiany DMT w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z EDSS na poziomie 2-5,5 i bez zaburzeń funkcji poznawczych terapia. Następnie usługodawca zapyta pacjenta, czy jest zainteresowany udziałem w badaniu naukowym, a jeśli tak, przekaże swoje dane kontaktowe PI. Jeśli pacjenci spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody, a następnie zostaną poddani badaniu przesiewowemu obejmującemu ocenę poznawczą Montrealu (MoCA), test funkcjonowania przedchorobowego (ToPF), uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7), inwentarz depresji Becka (BDI-2) i Zmodyfikowana ocena wpływu zmęczenia (MFIS). Chociaż testy te są wykorzystywane wyłącznie do celów przesiewowych i nie będą przeprowadzane przez certyfikowanego neuropsychologa, jeśli osoba badana odpowiedziała 2 (Chciałbym się zabić) lub 3 (Zabiłbym się, gdybym miał szansę) na myśli samobójcze na temat BDI-II, wówczas skontaktowano by się z dr Ericą Schmidt i pacjent zostałby powiadomiony, że zespół badawczy musi złamać poufność, aby pomóc mu w opracowaniu planu bezpieczeństwa, który może obejmować skontaktowanie się z dostawcą usług medycznych lub wysłanie go na ostry dyżur . Dr Schmidt jest certyfikowanym neuropsychologiem i jest bardzo zdolny do podejmowania właściwych decyzji, jeśli pacjent ujawnia umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa, aby zapewnić bezpieczeństwo wszystkim badanym. Jeśli osoba badana odpowiedziała na 1 (mam myśli o zabiciu się, ale nie chciałabym ich zrealizować), wówczas osoba badana zostałaby poproszona o wypełnienie Skali Oceny Ciężaru Samobójstwa Columbia (C-SSRS). Jeśli pacjent ma więcej niż niskie ryzyko w oparciu o C-SSRS, zostanie wykluczony z badania i skontaktuje się z dr Schmidtem. Wszyscy badani, którzy odpowiedzą 1, 2 lub 3 na BDI-II, otrzymają również broszurę zawierającą informacje o tym, jak umówić się na wizytę u neuropsychologa, a także numery infolinii samobójców.

Po sprawdzeniu, osoby, które spełniają kryteria włączenia oparte na ich wynikach, zostaną zaproszone do kontynuowania badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu tabeli randomizacji blokowej z przydziałem grupowym: skomputeryzowany trening poznawczy lub kontrola. Dr Wichman, biostatystyk, stworzył wykres randomizacji, którego można użyć do losowego przydzielenia pacjentów. Ponieważ PI przypisuje uczestnikom programy BrainHQ, jest odślepiona i może korzystać z wykresu randomizacji.

Wszyscy randomizowani badani zostaną poproszeni o wypełnienie Profilu Aktywności Człowieka29, kwestionariusza aktywności fizycznej oraz Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów32. Zostaną również poproszeni o wykonanie podstawowej krótkiej międzynarodowej oceny poznawczej dla stwardnienia rozsianego (BICAMS). Bateria BICAMS składa się z testu modalności symboli cyfrowych (SDMT)33, poprawionego krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)34 oraz kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego 2. edycja (CVLT-II)35. Akcelerometr zostanie wręczony podczas wizyty rejestracyjnej, a uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru w godzinach czuwania przez okres 7 dni. Uczestnicy zwrócą urządzenie badaczom pocztą. Ta wizyta potrwa około dwóch godzin.

Wszyscy badani zostaną poproszeni o wykonanie przepisanych czynności za pośrednictwem BrainHQ, niezależnie od tego, czy są to czynności kontrolne, czy czynności poznawcze. Badani przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą wykonywać zalecane ćwiczenia poznawcze 3 razy w tygodniu przez 20-30 minut za każdym razem przez 6 tygodni. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą wykonywać komputerowe czynności kontrolne niebędące treningiem poznawczym na BrainHQ 3 razy w tygodniu przez 20-30 minut za każdym razem przez 6 tygodni. Czynności BrainHQ będą wykonywane na komputerze osobistym lub tablecie. Pacjenci nie otrzymają urządzeń, ponieważ jednym z kryteriów włączenia jest posiadanie przez pacjenta dostępu do komputera i Internetu. Trening poznawczy będzie składał się z różnych ćwiczeń, które mają na celu poprawę szybkości przetwarzania, pamięci werbalnej i pamięci wzrokowej, które są domenami testowanymi przez BICAMS. Działaniami kontrolnymi będą gry podobne do cukierków, łączenia czterech, zamiany klejnotów i pancernika. Osoby badane otrzymają dane logowania i nie będą wprowadzać żadnych danych osobowych w aplikacji BrainHQ.

Po 6 tygodniach programów BrainHQ uczestnicy wrócą na testy końcowe, które potrwają około godziny. Ponownie wypełnią baterię BICAMS, a także wypełnią Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów.