Effekten av datastyrt kognitiv trening hos personer med MS

Kathy Healey, MS-spesialist og deltakende personell i denne studien, er en av MS-leverandørene ved Nebraska Medicine MS Clinic. Hun hjalp til med å bestemme følgende inklusjons-/eksklusjonskriterier samt protokollen. Hun har hentet hjelp fra sine kolleger for å hjelpe med å identifisere kvalifiserte fag. Pasienter vil bli identifisert av sin MS-leverandør som har kognitiv svikt, har residiverende remitterende MS, er mellom 19-60 år, ikke har et tilbakefall eller DMT-endring de siste 6 månedene, en EDSS på 2-5,5 og ikke gjennomgår kognitivt. terapi. Leverandøren vil da spørre pasienten om de er interessert i å delta i en forskningsstudie og i så fall gi kontaktinformasjonen sin videre til PI. Hvis pasienter oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, vil de bli bedt om å signere samtykkeskjemaet og deretter gjennomgå screening for å inkludere Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Test of Premorbid Functioning (ToPF), Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Beck Depression Inventory (BDI-2) og Modified Fatigue Impact Score (MFIS). Selv om disse testene kun brukes til screening og ikke vil bli administrert av en sertifisert nevropsykolog, hvis en forsøksperson svarte 2 (jeg vil gjerne drepe meg selv) eller 3 (jeg ville drepe meg selv hvis jeg hadde sjansen) på selvmordstanker spørsmål om BDI-II, så ville Dr. Erica Schmidt bli kontaktet og pasienten vil bli varslet om at forskerteamet må bryte konfidensialitet for å hjelpe dem med en sikkerhetsplan som kan inkludere å kontakte sin lege eller sende dem til akuttmottaket . Dr. Schmidt er en sertifisert nevropsykolog og er svært i stand til å ta de riktige avgjørelsene hvis en person avslører moderat til høy risiko for selvmord for å sikre sikkerheten til alle fag. Hvis et forsøksperson svarte en 1 (jeg har tanker om å drepe meg selv, men ville ikke utføre dem), vil forsøkspersonen bli bedt om å fullføre Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Hvis forsøkspersonen har mer enn lav risiko basert på C-SSRS, vil de bli ekskludert fra studien og Dr. Schmidt vil bli kontaktet. Alle forsøkspersoner som svarer på en, to eller tre på BDI-II vil også få en brosjyre som inneholder informasjon om hvordan man bestiller time hos en nevropsykolog, samt selvmordstelefonnumre.

Etter screening vil de som oppfyller inklusjonskriteriene basert på poengsummen deres, bli invitert til å fortsette i studien. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert ved hjelp av en blokkrandomiseringstabell med gruppeoppgave: datastyrt kognitiv trening eller kontroll. Dr. Wichman, en biostatistiker, har laget et randomiseringsdiagram for å bruke til tilfeldig tildeling av fagene. Siden PI tildeler BrainHQ-programmer til deltakerne, er hun ublindet og kan bruke randomiseringsdiagrammet.

Alle randomiserte forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut Human Activity Profile29, et spørreskjema om fysisk aktivitet og Perceived Deficits Questionnaire32. De vil også bli bedt om å gjøre en baseline Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) batteri. BICAMS-batteriet består av Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, Brief Visuospatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 og California Verbal Learning Test 2nd edition (CVLT-II)35. Akselerometeret vil bli gitt ved påmeldingsbesøket og deltakerne blir bedt om å bruke et akselerometer i våkne timer over en 7 dagers periode. Deltakerne vil returnere enheten til forskere via post. Dette besøket vil ta omtrent to timer.

Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fullføre de foreskrevne aktivitetene gjennom BrainHQ, enten det er kontrollaktivitetene eller de kognitive aktivitetene. Forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsgruppen vil gjennomføre foreskrevet kognitive treningsaktiviteter 3 ganger i uken i 20-30 minutter hver gang i 6 uker. Forsøkspersoner randomisert til kontrollgruppen vil gjennomføre datastyrte kontrollaktiviteter som ikke er kognitiv trening på BrainHQ 3 ganger i uken i 20-30 minutter hver gang i 6 uker. BrainHQ-aktivitetene vil bli utført på en personlig datamaskin eller nettbrett. Forsøkspersonene vil ikke få utstyr da et av inklusjonskriteriene er at pasienten har tilgang til datamaskin og internett. Den kognitive treningen vil bestå av ulike øvelser som er ment å forbedre prosesseringshastighet, verbalt minne og visuelt minne som er domenene som BICAMS tester. Kontrollaktivitetene vil være spill som ligner på candy crush, connect four, gem swap og slagskip. Emnene vil bli gitt påloggingsinformasjon og vil ikke legge inn noen personlig informasjon på BrainHQ-applikasjonen.

Etter 6 uker med BrainHQ-programmer, vil forsøkspersonene returnere for slutttesting som vil ta omtrent en time. De vil fullføre BICAMS-batteriet igjen, samt fylle ut spørreskjemaet Perceived Deficits.