Efeito do treinamento cognitivo computadorizado em pessoas com EM

Kathy Healey, especialista em EM e equipe participante deste estudo, é uma das provedoras de EM na Nebraska Medicine MS Clinic. Ela ajudou a determinar os seguintes critérios de inclusão/exclusão, bem como o protocolo. Ela contou com a ajuda de seus colegas para ajudar a identificar assuntos elegíveis. Os pacientes serão identificados por seu provedor de EM como tendo comprometimento cognitivo, EM remitente recorrente, entre 19 e 60 anos, sem recaída ou alteração de DMT nos últimos 6 meses, um EDSS de 2 a 5,5 e não passando por terapia. O provedor perguntará ao paciente se ele está interessado em participar de um estudo de pesquisa e, em caso afirmativo, passará suas informações de contato ao PI. Se os pacientes atenderem aos critérios de inclusão/exclusão, eles serão solicitados a assinar o formulário de consentimento e, em seguida, passar por uma triagem para incluir Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Teste de Funcionamento Pré-Mórbido (ToPF), Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), Inventário de Depressão de Beck (BDI-2) e pontuação de impacto de fadiga modificada (MFIS). Embora esses testes sejam usados ​​apenas para fins de triagem e não sejam administrados por um neuropsicólogo certificado, se um sujeito responder 2 (eu gostaria de me matar) ou 3 (eu me mataria se tivesse a chance) no questão de pensamentos suicidas do BDI-II, a Dra. Erica Schmidt seria contatada e o paciente seria notificado de que a equipe de pesquisa precisa quebrar a confidencialidade para ajudá-los com um plano de segurança que pode incluir entrar em contato com seu médico ou encaminhá-los para o pronto-socorro . O Dr. Schmidt é um neuropsicólogo certificado e é muito capaz de tomar as decisões apropriadas se um sujeito revelar risco moderado a alto de suicídio para garantir a segurança de todos os sujeitos. Se um sujeito respondesse 1 (tenho pensamentos de me matar, mas não os realizaria), então o sujeito seria solicitado a preencher a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). Se o sujeito tiver mais do que baixo risco com base no C-SSRS, ele será excluído do estudo e o Dr. Schmidt será contatado. Todos os indivíduos que responderem um, dois ou três no BDI-II também receberão um panfleto com informações sobre como marcar uma consulta com um neuropsicólogo, bem como os números da linha direta de suicídio.

Uma vez selecionados, aqueles que atenderem aos critérios de inclusão com base em suas pontuações serão convidados a continuar no estudo. Os participantes elegíveis serão randomizados usando uma tabela de randomização de blocos com atribuição de grupo: treinamento cognitivo computadorizado ou controle. Dr. Wichman, um bioestatístico, criou um gráfico de randomização para usar para atribuir aleatoriamente os assuntos. Como o PI está atribuindo programas BrainHQ aos participantes, ele não está cego e pode usar o gráfico de randomização.

Todos os indivíduos randomizados serão solicitados a preencher o Perfil de Atividade Humana29, um questionário de atividade física e o Questionário de Déficits Percebidos32. Eles também serão solicitados a fazer uma bateria de Avaliação Cognitiva Internacional Breve para Esclerose Múltipla (BICAMS) de linha de base. A bateria BICAMS consiste no Symbol Digit Modalities Test (SDMT)33, no Brief Visuoespatial Memory Test Revised (BVMT-R)34 e no California Verbal Learning Test 2ª edição (CVLT-II)35. O acelerômetro será fornecido na visita de inscrição e os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro durante as horas de vigília durante um período de 7 dias. Os participantes devolverão o dispositivo aos pesquisadores por correio. Esta visita levará aproximadamente duas horas.

Todos os sujeitos serão solicitados a completar as atividades prescritas através do BrainHQ, sejam as atividades de controle ou as atividades cognitivas. Os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção completarão as atividades de treinamento cognitivo prescritas 3 vezes por semana, durante 20 a 30 minutos de cada vez, durante 6 semanas. Indivíduos randomizados para o grupo de controle completarão atividades de controle computadorizadas que não são treinamento cognitivo no BrainHQ 3 vezes por semana durante 20-30 minutos cada vez durante 6 semanas. As atividades do BrainHQ serão feitas em um computador pessoal ou tablet. Os sujeitos não receberão dispositivos, pois um dos critérios de inclusão é que o paciente tenha acesso a um computador e à internet. O treino cognitivo consistirá em diferentes exercícios que visam melhorar a velocidade de processamento, a memória verbal e a memória visual que são os domínios que o BICAMS testa. As atividades de controle serão jogos semelhantes a candy crush, connect four, gem swap e battleship. Os sujeitos receberão informações de login e não inserirão nenhuma informação pessoal no aplicativo BrainHQ.

Após 6 semanas de programas BrainHQ, os participantes retornarão para o teste de final de estudo que levará aproximadamente uma hora. Eles completarão a bateria do BICAMS novamente, bem como preencherão o Questionário de Déficits Percebidos.