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胎児および新生児の同種免疫性血小板減少症のリスクが高い女性におけるHPA-1a同種免疫の発生を評価するための研究

2026年3月4日 更新者：Rallybio

胎児および新生児の同種免疫性血小板減少症（FNAIT）のリスクが高いと特定された女性におけるHPA-1a同種免疫の発生を評価するための前向き自然史研究

さまざまな人種的および民族的特徴の広範な集団全体でより高い FNAIT リスクの発生と、これらの女性における HPA-1a 同種免疫の発生を評価するための前向き非介入自然史研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14390

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • New Horizons Clinical Trials, LLC
    • California
      • Gardena、California、アメリカ、90247
        • Zillan Clinical Research - Gardena
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • St. Peter's University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • New York-Presbyterian-Queens
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple Perinatal Diagnosis Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Javara Inc. - Forest
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
  • イギリス
    • Surrey
      • London、Surrey、イギリス、SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
  • オランダ
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • スウェーデン
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、222 42
        • Barnmorskestationen Rosengård
    • Stockholms Ian
      • Stockholm、Stockholms Ian、スウェーデン、118 83
        • Södersjukhuset
    • Uppsala Ian
      • Uppsala、Uppsala Ian、スウェーデン、752 37
        • Clinical Trial Consultants - Uppsala
  • ドイツ
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
  • ノルウェー
      • Tromsø、ノルウェー、NO-9019
        • Universitetssykehuset Nord Norge
    • Oslo County
      • Oslo、Oslo County、ノルウェー、0524
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠週 10 ～ 14 の出生前訪問で来院する妊婦

説明

包含基準:

  • -研究にインフォームドコンセントを提供した妊婦（18歳以上）。

除外基準:

  • FNAITの既往歴のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
FNAITのリスクが高い女性
他の：臨床データ収集
臨床検査、バイタル評価、母体および胎児の遺伝子型検査、抗体検査が実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人種と民族によって特徴付けられる FNAIT リスクが高い参加者の数
時間枠：包含時
包含時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗HPA-1a母体同種免疫の頻度
時間枠：産後10週目または妊娠中絶イベント日から10週目
産後10週目または妊娠中絶イベント日から10週目
妊娠の転帰：生児出産、自然流産、選択的中絶、死産、早産の発生率
時間枠：産後10週目または妊娠中絶イベント日から10週目
産後10週目または妊娠中絶イベント日から10週目
新生児血小板減少症の発生
時間枠：出生時または妊娠中絶イベント時
出生時または妊娠中絶イベント時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rallybio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IPA2002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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