Studie om het optreden van HPA-1a alloimmunisatie te beoordelen bij vrouwen met een hoger risico op foetale en neonatale alloimmune trombocytopenie
4 maart 2026 bijgewerkt door: Rallybio
Een prospectieve, natuurlijke historiestudie om het optreden van HPA-1a allo-immunisatie te beoordelen bij vrouwen met een hoger risico op foetale en neonatale allo-immune trombocytopenie (FNAIT)
Een prospectieve, niet-interventionele, natuurhistorische studie om het optreden van een hoger FNAIT-risico te beoordelen in een brede populatie met verschillende raciale en etnische kenmerken en het voorkomen van HPA-1a-alloimmunisatie bij deze vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Noorwegen, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Zweden, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Zweden, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Zweden, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen presenteren zich tijdens een prenataal bezoek van week 10 tot 14
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen (≥ 18 jaar) die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van FNAIT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Vrouwen met een hoger risico op FNAIT
|
Laboratoriumtests, vitale beoordelingen, maternale en foetale genotypetests, antilichamentesten zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met een hoger FNAIT-risico gekenmerkt door ras en etniciteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van anti-HPA-1a maternale allo-immunisatie
Tijdsspanne: In week 10 postpartum of 10 weken vanaf de datum van beëindiging van de zwangerschap
|
In week 10 postpartum of 10 weken vanaf de datum van beëindiging van de zwangerschap
|
|
Zwangerschapsuitkomsten: incidentie van levendgeborenen, spontane abortus, electieve abortus, doodgeboorte en vroeggeboorte
Tijdsspanne: In week 10 postpartum of 10 weken vanaf de datum van beëindiging van de zwangerschap
|
In week 10 postpartum of 10 weken vanaf de datum van beëindiging van de zwangerschap
|
|
Optreden van neonatale trombocytopenie
Tijdsspanne: Bij de geboorte of op het moment van de zwangerschapsbeëindiging
|
Bij de geboorte of op het moment van de zwangerschapsbeëindiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPA2002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .