Badanie mające na celu ocenę występowania alloimmunizacji HPA-1a u kobiet z wyższym ryzykiem małopłytkowości alloimmunologicznej u płodu i noworodka
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Rallybio
Prospektywne badanie historii naturalnej w celu oceny występowania alloimmunizacji HPA-1a u kobiet z grupy podwyższonego ryzyka małopłytkowości alloimmunologicznej płodu i noworodka (FNAIT)
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie historii naturalnej w celu oceny występowania wyższego ryzyka FNAIT w szerokiej populacji o różnych cechach rasowych i etnicznych oraz występowania alloimmunizacji HPA-1a u tych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14390
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
-
-
-
Tromsø, Norwegia, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norwegia, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Szwecja, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Szwecja, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Szwecja, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zgłaszające się na wizytę prenatalną w tygodniu ciąży od 10 do 14
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży (≥ 18 lat), które wyraziły świadomą zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wcześniejszą historią FNAIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety z wyższym ryzykiem FNAIT
|
Przeprowadzone zostaną testy laboratoryjne, ocena funkcji życiowych, badanie genotypu matki i płodu, badanie przeciwciał.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z wyższym ryzykiem FNAIT, charakteryzująca się rasą i pochodzeniem etnicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość alloimmunizacji matczyn anty-HPA-1a
Ramy czasowe: W 10. tygodniu po porodzie lub 10. tygodniu od daty zakończenia ciąży
|
W 10. tygodniu po porodzie lub 10. tygodniu od daty zakończenia ciąży
|
|
Wyniki ciąży: częstość urodzeń żywych, poronienia samoistne, poronienia planowe, urodzenia martwe i przedwczesne
Ramy czasowe: W 10. tygodniu po porodzie lub 10. tygodniu od daty zakończenia ciąży
|
W 10. tygodniu po porodzie lub 10. tygodniu od daty zakończenia ciąży
|
|
Występowanie małopłytkowości noworodków
Ramy czasowe: Przy urodzeniu lub w momencie przerwania ciąży
|
Przy urodzeniu lub w momencie przerwania ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPA2002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .