Studie for å vurdere forekomsten av HPA-1a alloimmunisering hos kvinner med høyere risiko for føtal og neonatal alloimmun trombocytopeni
4. mars 2026 oppdatert av: Rallybio
En prospektiv, naturhistorisk studie for å vurdere forekomsten av HPA-1a alloimmunisering hos kvinner identifisert med høyere risiko for føtal og neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT)
En prospektiv, ikke-intervensjonell, naturhistorisk studie for å vurdere forekomsten av høyere FNAIT-risiko på tvers av en bred populasjon av forskjellige rasemessige og etniske egenskaper og forekomsten av HPA-1a alloimmunisering hos disse kvinnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Gardena, California, Forente stater, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- St. Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Javara Inc. - Forest
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
-
-
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Tromsø, Norge, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
-
-
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Storbritannia, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Sverige, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
-
-
Stockholms Ian
-
Stockholm, Stockholms Ian, Sverige, 118 83
- Södersjukhuset
-
-
Uppsala Ian
-
Uppsala, Uppsala Ian, Sverige, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
-
-
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som presenterer seg ved et svangerskapsuke 10 til 14 pre-natal besøk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (≥ 18 år) som har gitt informert samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med tidligere historie med FNAIT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Kvinner med høyere risiko for FNAIT
|
Laboratorietester, vitale vurderinger, genotypetesting for mor og foster, antistofftesting vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med høyere FNAIT-risiko preget av rase og etnisitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av anti-HPA-1a alloimmunisering hos mor
Tidsramme: Ved uke 10 postpartum eller 10 uker fra datoen for svangerskapsavbrudd
|
Ved uke 10 postpartum eller 10 uker fra datoen for svangerskapsavbrudd
|
|
Graviditetsutfall: forekomst av levendefødte, spontanabort, elektiv abort, dødfødsel og for tidlig fødsel
Tidsramme: Ved uke 10 postpartum eller 10 uker fra datoen for svangerskapsavbrudd
|
Ved uke 10 postpartum eller 10 uker fra datoen for svangerskapsavbrudd
|
|
Forekomst av neonatal trombocytopeni
Tidsramme: Ved fødselen eller på tidspunktet for den svangerskapsavbrytende hendelsen
|
Ved fødselen eller på tidspunktet for den svangerskapsavbrytende hendelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPA2002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .