Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení výskytu aloimunizace HPA-1a u žen s vyšším rizikem fetální a neonatální aloimunitní trombocytopenie

4. března 2026 aktualizováno: Rallybio

Prospektivní přírodní studie k posouzení výskytu aloimunizace HPA-1a u žen s vyšším rizikem fetální a neonatální aloimunitní trombocytopenie (FNAIT)

Prospektivní, neintervenční, přírodní studie k posouzení výskytu vyššího rizika FNAIT v široké populaci různých rasových a etnických charakteristik a výskytu aloimunizace HPA-1a u těchto žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, NO-9019
        • Universitetssykehuset Nord Norge
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0524
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
  • Spojené království
    • Surrey
      • London, Surrey, Spojené království, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • New Horizons Clinical Trials, LLC
    • California
      • Gardena, California, Spojené státy, 90247
        • Zillan Clinical Research - Gardena
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • St. Peter's University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York-Presbyterian-Queens
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple Perinatal Diagnosis Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Javara Inc. - Forest
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
  • Švédsko
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 222 42
        • Barnmorskestationen Rosengård
    • Stockholms Ian
      • Stockholm, Stockholms Ian, Švédsko, 118 83
        • Södersjukhuset
    • Uppsala Ian
      • Uppsala, Uppsala Ian, Švédsko, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Uppsala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy na prenatální návštěvě v týdnu těhotenství 10 až 14

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy (≥ 18 let), které poskytly informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí historií FNAIT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Ženy s vyšším rizikem FNAIT
Jiný: Sběr klinických dat
Budou provedeny laboratorní testy, Vitální vyšetření, Testování genotypu matky a plodu, Testování protilátek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s vyšším rizikem FNAIT charakterizovaným rasou a etnickým původem
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence aloimunizace matky anti-HPA-1a
Časové okno: V 10. týdnu po porodu nebo 10. týdnu od data ukončení těhotenství
V 10. týdnu po porodu nebo 10. týdnu od data ukončení těhotenství
Výsledky těhotenství: výskyt živě narozených dětí, spontánní potraty, elektivní potraty, mrtvé porody a předčasné porody
Časové okno: V 10. týdnu po porodu nebo 10. týdnu od data ukončení těhotenství
V 10. týdnu po porodu nebo 10. týdnu od data ukončení těhotenství
Výskyt neonatální trombocytopenie
Časové okno: Při porodu nebo v době ukončení těhotenství
Při porodu nebo v době ukončení těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rallybio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPA2002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr klinických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit