태아 및 신생아 동종면역 혈소판감소증 위험이 높은 여성에서 HPA-1a 동종면역의 발생을 평가하기 위한 연구
2026년 3월 4일 업데이트: Rallybio
태아 및 신생아 동종면역 혈소판감소증(FNAIT)의 고위험군으로 확인된 여성의 HPA-1a 동종면역 발생을 평가하기 위한 전향적 자연사 연구
다양한 인종 및 민족 특성의 광범위한 인구에 걸쳐 더 높은 FNAIT 위험의 발생과 이들 여성에서 HPA-1a 동종 면역화의 발생을 평가하기 위한 전향적, 비간섭적, 자연사 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Tromsø, 노르웨이, NO-9019
- Universitetssykehuset Nord Norge
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0524
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- Klinikum der Friedrich Schiller Universität Jena
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- New Horizons Clinical Trials, LLC
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California
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Gardena, California, 미국, 90247
- Zillan Clinical Research - Gardena
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- St. Peter's University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine At Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, 미국, 10065
- New York-Presbyterian-Queens
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Wright State Physicians Obstetrics & Gynecology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple Perinatal Diagnosis Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Javara Inc. - Forest
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Javara Research Inc. - Dallas - PPDS
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Skåne County
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Lund, Skåne County, 스웨덴, 222 42
- Barnmorskestationen Rosengård
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Stockholms Ian
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Stockholm, Stockholms Ian, 스웨덴, 118 83
- Sodersjukhuset
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Uppsala Ian
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Uppsala, Uppsala Ian, 스웨덴, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Uppsala
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Surrey
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London, Surrey, 영국, SE1 7EH
- St. Thomas' Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 10~14주 산전 방문 시 나타나는 임산부
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공한 임산부(18세 이상).
제외 기준:
- FNAIT의 이전 이력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
FNAIT 위험이 높은 여성
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실험실 검사, 활력 평가, 모체 및 태아 유전자형 검사, 항체 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인종 및 민족성을 특징으로 하는 FNAIT 위험이 더 높은 참가자 수
기간: 포함 시
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항-HPA-1a 산모 동종 면역화 빈도
기간: 산후 10주차 또는 임신 종료일로부터 10주차
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산후 10주차 또는 임신 종료일로부터 10주차
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임신 결과: 정상 출산, 자연 유산, 선택 유산, 사산 및 조산의 발생률
기간: 산후 10주차 또는 임신 종료일로부터 10주차
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산후 10주차 또는 임신 종료일로부터 10주차
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신생아 혈소판 감소증의 발생
기간: 출생 시 또는 임신 중절 사건 시
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출생 시 또는 임신 중절 사건 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPA2002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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